의식 상실로 응급실에 입원하고 입원하지 않은 환자를 위한 실신 채널 생성: 병인 예측(연구 전/후) (Sync'Hope)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, 프랑스, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인;
- Center Hospitalier de Versailles 응급실 컨설턴트
- 확정된 진단의 경우:
- ESC 2018(1,2)에 따른 저위험 기준에 따른 재발성 실신 또는
재발성 실신 여부, ESC 2018 정의(1,2)에 따른 저위험 또는 고위험 기준을 충족하지 않는 경우. 이러한 환자는 상황을 악화시키지 않고 경미한 고위험 기준을 가진 환자입니다.
- 임상적 특징이 율동성 실신을 강하게 암시하는 의식 상실의 개인적인 병력이 없습니다.
- 구조적 심장 질환이나 비정상적인 ECG가 없습니다.
- 외래환자(응급상황 발생 후 귀가),
- 사회 보장 제도(AME 제외)의 수혜자 또는 수혜자.
제외 기준:
- 응급실 방문 초기에 확인된 실신의 원인;
- ESC 2018 기준(1,3)에 따른 고위험 실신;
- ESC 2018 기준에 따른 최초이자 유일한 저위험 실신 사례(1,3);
- 응급 의사와 심장 전문의의 재량에 따라 입원이 필요한 위험 범주의 실신;
- 후견에 의한 법적 보호;
- 환자의 프로토콜 이해 또는 정보 준수와 양립할 수 없는 언어 장벽 또는 상태
- 가명처리된 데이터 사용에 대한 반대(회고적 포함의 경우)
- 환자가 연구 참여에 대한 동의를 거부함(전향적 포함의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유망부분
유망부분: 실신으로 응급실에 입원하여 실신 진단을 받고 입원하지 않은 환자. 각 환자에게 적합한 검사를 위해 7~10일 이내에 심장학 당일 병원에 호출됩니다. ECG - ETT - 홀터 ECG 72h - 기립성 저혈압 테스트 - 응급 후 심장학 상담 - MAPA 및 필요에 따라 +/- 기타 검사. |
저위험 또는 "높지도 낮지도 않은" 실신의 병인학적 진단을 위해 제안되고 연구에 포함된 절차 및 조사는 유럽 심장학회에서 권장하는 것입니다. 일상적인 치료의 일부로 제공되지 않는 추가 절차, 침습적 또는 비침습적 탐색 또는 혈액 샘플링은 연구의 일부로 제공되거나 수행되지 않습니다. "실신 경로"에 포함된 환자에 대한 실무상의 유일한 변화 실무상의 유일한 변화는 "실신 경로"에 포함된 환자를 응급 진료 후 10일 이내에 주간 병원에서 하루로 그룹화하는 것과 관련이 있습니다. |
|
활성 비교기: 회고적인 부분:
회고 부분: 네트워크 생성 전 응급실에서 집으로 퇴원한 실신 환자:
|
저위험 또는 "높지도 낮지도 않은" 실신의 병인학적 진단을 위해 제안되고 연구에 포함된 절차 및 조사는 유럽 심장학회에서 권장하는 것입니다. 일상적인 진료에서 건강 검진은 심장 전문의와 같은 전문가에 의해 수행됩니다. 병원에서 실습을 하지 않는 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실신의 병인 진단
기간: 3 개월
|
실신의 병인학적 진단이 하나 이상 확인된 환자의 비율입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .