Creación de un canal de síncope para pacientes ingresados en urgencias por pérdida del conocimiento y no hospitalizados: predicción etiológica (antes/después del estudio) (Sync'Hope)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años;
- Consultor del servicio de urgencias del Centre Hospitalier de Versailles
- Para un diagnóstico confirmado:
- de síncope recurrente con criterios de bajo riesgo según ESC 2018 (1,2) O
de síncope recurrente o no, que no cumpla criterios de bajo o alto riesgo según la definición ESC 2018 (1,2). Estos pacientes son aquellos con criterios menores de alto riesgo sin circunstancias agravantes:
- Sin antecedentes personales de pérdida del conocimiento cuyas características clínicas sugieran fuertemente un síncope de origen rítmico;
- Sin cardiopatía estructural ni ECG anormal.
- Paciente ambulatorio (que regresa a casa después de una emergencia);
- Beneficiario o beneficiaria de un régimen de seguridad social (excluido AME).
Criterio de exclusión:
- La etiología del síncope se identifica ya en la visita al servicio de urgencias;
- Síncope de alto riesgo según criterios ESC 2018 (1,3);
- Primer y único episodio de síncope de bajo riesgo según criterios ESC 2018 (1,3);
- Síncope de cualquier categoría de riesgo que requiera hospitalización a criterio del médico de urgencia y del cardiólogo;
- Protección jurídica por tutela;
- Barrera del idioma o condición incompatible con la comprensión del paciente o el cumplimiento informado del protocolo;
- Oposición al uso de sus datos seudonimizados (para inclusiones retrospectivas);
- Negativa del paciente a dar su consentimiento para participar en el estudio (para inclusiones prospectivas);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parte prospectiva
Parte prospectiva: Pacientes ingresados por síncope en urgencias, diagnosticados de síncope y no hospitalizados. Citado en un plazo de 7 a 10 días a un hospital de día de cardiología para exploraciones adaptadas a cada paciente: ECG - ETT - Holter ECG 72h - test de hipotensión ortostática - consulta de cardiología post-emergencia - MAPA y +/- otras exploraciones según sea necesario. |
Los procedimientos e investigaciones propuestos para el diagnóstico etiológico del síncope de bajo riesgo o "ni alto ni bajo" e incluidos en el estudio son los recomendados por la Sociedad Europea de Cardiología. No se ofrecerán ni se llevarán a cabo como parte del estudio procedimientos adicionales, exploraciones invasivas o no invasivas o muestras de sangre que no estén previstas como parte de la atención de rutina. El único cambio en la práctica para los pacientes incluidos en la "vía del síncope" El único cambio en la práctica se refiere a la agrupación de los pacientes incluidos en la "vía del síncope" en un único día en un hospital de día dentro de los 10 días siguientes a su consulta de urgencia. |
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Comparador activo: Parte retrospectiva:
Parte retrospectiva: Pacientes con síncope dados de alta a domicilio desde el servicio de urgencias, antes de la creación de la red:
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Los procedimientos e investigaciones propuestos para el diagnóstico etiológico del síncope de bajo riesgo o "ni alto ni bajo" e incluidos en el estudio son los recomendados por la Sociedad Europea de Cardiología. En la atención de rutina, los exámenes médicos son realizados por especialistas como los cardiólogos. que no practican en hospitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico etiológico del síncope
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de pacientes en los que se identificó al menos un diagnóstico etiológico de síncope.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P24/01_synchope
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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