为因意识丧失而入院急诊室且未住院的患者创建晕厥通道：病因预测（研究前/后） (Sync'Hope)
2025年4月9日 更新者：Dr laura Eouzan dahan、Versailles Hospital
本研究的主要目的是评估创建“晕厥途径”的价值，与之前晕厥前途径的情况相比，以优化因晕厥入院且未住院的患者的诊断性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay、Yvelines、法国、78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年人；
- 凡尔赛中心医院急诊科顾问
- 对于确诊：
- 根据 ESC 2018 (1,2)，具有低风险标准的复发性晕厥的发生率或
晕厥是否反复发作，不符合 ESC 2018 定义的低风险或高风险标准 (1,2)。 这些患者是那些具有轻微高风险标准且无加重情节的患者：
- 个人无意识丧失史，其临床特征强烈提示节律性晕厥；
- 无结构性心脏病或心电图异常。
- 门诊（紧急情况后回家）；
- 社会保障计划的受益人或受益人（不包括 AME）。
排除标准：
- 尽早在急诊室就诊时确定晕厥的病因；
- 根据 ESC 2018 标准的高风险晕厥 (1,3)；
- 根据 ESC 2018 标准，首次也是唯一一次低风险晕厥发作 (1,3)；
- 任何危险类别的晕厥需要急诊医生和心脏病专家酌情住院治疗；
- 监护权的法律保护；
- 语言障碍或与患者理解或知情遵守方案不相容的情况；
- 反对使用其假名数据（用于回顾性纳入）；
- 患者拒绝同意参与研究（对于预期纳入）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预期部分
前瞻性部分：急诊室因晕厥入院、诊断为晕厥但未住院的患者。 在 7 至 10 天内被召唤到心脏病日间医院进行适合每位患者的检查：心电图 - ETT - 动态心电图 72 小时 - 直立性低血压测试 - 急诊后心脏病会诊 - MAPA 和 +/- 其他所需检查。 |
为低风险或“不高也不低”晕厥的病因诊断而提出的并纳入本研究的程序和调查是欧洲心脏病学会推荐的程序和调查。 作为研究的一部分，不会提供或进行未作为常规护理一部分提供的额外程序、侵入性或非侵入性探查或血液采样。 “晕厥途径”中患者的实践中唯一的变化 实践中唯一的变化涉及将“晕厥途径”中的患者在紧急会诊后 10 天内分组到日间医院的一天中。 |
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有源比较器：回顾部分：
回顾部分：在网络创建之前，晕厥患者从急诊科出院回家：
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为低风险或“不高也不低”晕厥的病因诊断提出的程序和调查，并纳入研究中的是欧洲心脏病学会推荐的程序和调查。在常规护理中，体检由心脏病专家等专家进行不在医院执业的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晕厥的病因诊断
大体时间：3个月
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至少确定一种晕厥病因诊断的患者百分比。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月31日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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