長い末梢静脈カテーテルと標準的な短い末梢静脈カテーテルの適用効果の比較
2024年7月14日 更新者：Shenzhen Third People's Hospital
長い末梢静脈カテーテルと標準的な短い末梢静脈カテーテルの適用効果の比較: 多施設前向きランダム化対照試験研究
短い PIVC (静脈内圧入針) は臨床注入ツールの 50% 以上を占めていますが、中国では長い PIVC が使用され、研究されることはほとんどありません。 この研究は、中国における長尺PIVCの適用特性と適用効果を調査することを目的としています。 輸液ツールの正しい選択の参考となるとともに、新しい静脈治療ツールの臨床応用と普及を促進します。
研究看護師は担当医師と協力して登録の適格性を評価し、インフォームドコンセントに署名します。 新しい 24G/22G (0.7mm*19mm/0.9mm*25mm) を受け取る対照グループにランダムに割り当てられました。 短い PIVC (閉鎖針保護静脈カテーテル システム) 穿刺) または介入グループ (新しい 3F (8cm) または 4F(10cm) 長の PIVC を挿入する) カテーテル抜去までの日常的なメンテナンス、一般的な人口統計データ、検査関連データ、カテーテル関連データ、カテーテル関連合併症（計画外の抜管、静脈炎、カテーテル閉塞、カテーテル関連血栓症、カテーテル関連血流感染、滲出液など）、および患者満足度が収集されました。
調査の概要
詳細な説明
対照群には、直視型無菌技術を使用した穿刺用の新しい 24G または 22G の短い末梢静脈カテーテルが挿入されます。一方、介入群には、穿刺位置と状況に応じて無菌技術を使用して、穿刺術者が選択した新しい長い末梢静脈カテーテルが移植されます。静脈の状態。
穿刺が成功した後、両方のグループに血液が戻され、0.9% 塩化ナトリウム溶液で簡単に洗浄されました。
カテーテルは正しい位置に配置されており、正常に使用できると考えられました。
静脈内注入療法は、カテーテル挿入が成功した後すぐに開始する必要があります。
カテーテルは少なくとも 1 日 3 回チェックし、各静脈内治療の前に 10 ml.9% 塩化ナトリウム溶液で洗浄する必要があります。
注入を切断した後、0.9% 塩化ナトリウム溶液 10ml でパルスフラッシュし、陽圧シールチューブをフラッシュしてカテーテルをシールします。
研究中に、社会人口統計学的情報、静脈内治療の期間、カテーテルの故障に関する詳細などの患者情報が収集されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiuxia Deng
- 電話番号：13250 +86 0755-61222333
- メール：83762312@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoning Liu
- 電話番号：13250 075561222333
- メール：xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Deng Qiuxia
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コンタクト：
- Qiuxia Deng
- 電話番号：13250 +86 0755-61222333
- メール：83762312@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで同意する18歳以上の男性または女性。
- 入院中のいつでも、担当医師および治験看護師に基づいて患者の医学的診断を特定し、末梢静脈点滴療法の期間が4日を超える必要があると判断する。
- コンプライアンスが良好で、カテーテルのメンテナンスや観察に協力できる被験者。
除外基準:
- 錯乱状態で協力できない患者。
- 中心静脈アクセスを必要とする患者。
- 膠原病や血液疾患を患っている患者。
- カテーテルまたは包帯に対してアレルギーのある患者。
- 研究者が結果の評価を妨げるか、被験者に健康リスクをもたらすと判断した状態にある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群では、新しい長い末梢静脈カテーテルが穿刺位置と静脈の状態に応じて穿刺術者によって選択され、無菌技術を使用して留置されました。
返血後、カテーテルは 0.9% 塩化ナトリウム溶液で簡単にすすぐことができ、正しい位置に配置され、正常に使用できると考えられました。
静脈内注入療法は、カテーテル挿入が成功した直後に開始されます。
カテーテルの状態を少なくとも 1 日 3 回チェックし、各静脈内治療の前に 9% 塩化ナトリウム溶液 10 ml ですすいでください。注入を切断した後、0.9% 塩化ナトリウム溶液 10ml でパルスフラッシュし、陽圧シールチューブをフラッシュしてカテーテルをシールします。
社会人口統計情報、静脈内治療の期間、カテーテルの故障に関する詳細などの患者情報を収集します。
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この研究では、入院資格のある患者に対し、運用基準に従って末梢静脈長カテーテルの穿刺を実施し、カテーテル抜去までの日常的なメンテナンスを実施し、関連データを収集した。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、直視型無菌穿刺を備えた新しい 24G または 22G の短い末梢静脈カテーテルが挿入され、血液の戻りを確認し、0.9% 塩化ナトリウム溶液で簡単に洗い流します。
カテーテルは正しい位置にあり、正常に使用できると考えられます。
カテーテルの状態を少なくとも 1 日 3 回チェックし、各静脈内治療の前に 9% 塩化ナトリウム溶液 10 ml ですすいでください。注入を切断した後、0.9% 塩化ナトリウム溶液 10ml でパルスフラッシュし、陽圧シールチューブをフラッシュしてカテーテルをシールします。
社会人口統計情報、静脈内治療の期間、カテーテルの故障に関する詳細などの患者情報を収集します。
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この研究では、入院資格のある患者に対し、運用基準に従って末梢静脈短カテーテル穿刺を実施し、カテーテル抜去までの日常的なメンテナンスを実施し、関連データを収集する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画外の抜管
時間枠：最長2ヶ月
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IV療法の完了前、またはカテーテルの推奨使用時期の前にカテーテルを抜去した場合の合併症。
静脈内注入療法終了時のカテーテルの抜去は、カテーテルの故障とはみなされません。
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiaoning Liu、Shenzhen Third People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月14日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月14日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-089-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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