Comparação dos efeitos da aplicação entre cateteres venosos periféricos curtos e longos padrão
14 de julho de 2024 atualizado por: Shenzhen Third People's Hospital
Comparação dos efeitos da aplicação entre cateteres venosos periféricos longos e cateteres venosos periféricos curtos padrão: um estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado
O PIVC curto (agulha de indentação intravenosa) é responsável por mais de 50% das ferramentas de infusão clínica, mas o PIVC longo raramente é usado e estudado na China. Este estudo tem como objetivo explorar as características e efeitos da aplicação de PIVC longos na China. Fornece referência para a seleção correta de ferramentas de infusão e promove a aplicação clínica e promoção de novas ferramentas de terapia intravenosa.
A enfermeira do estudo trabalhará com o médico responsável para avaliar a elegibilidade para inscrição e assinar o consentimento informado. Foram designados aleatoriamente para o grupo de controle (para receber um novo 24G/22G (0,7mm*19mm/0,9mm*25mm) punção curta de PIVC (sistema de cateter venoso protegido por agulha fechada)) ou o grupo de intervenção (para inserir um novo PIVC 3F (8cm) ou 4F (10cm) de comprimento) para manutenção de rotina diária até a remoção do cateter, dados demográficos gerais, dados relacionados ao laboratório, dados relacionados ao cateter, complicações relacionadas ao cateter (extubação não planejada, flebite, bloqueio do cateter, trombose relacionada ao cateter, infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter, exsudação, etc.) e satisfação do paciente foram coletados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo controle receberá um novo cateter venoso periférico curto 24G ou 22G para punção utilizando técnica asséptica de visão direta enquanto o grupo intervenção será implantado com um novo cateter venoso periférico longo selecionado pelo operador da punção utilizando técnica asséptica dependendo do local da punção e condições venosas.
Após punção bem-sucedida, o sangue foi devolvido em ambos os grupos e facilmente lavado com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
O cateter foi considerado colocado na posição correta e poderia ser utilizado normalmente.
A terapia de infusão intravenosa deve ser iniciada imediatamente após o sucesso do cateterismo.
O cateter deve ser verificado pelo menos 3 vezes ao dia e lavado com 10 ml de solução de cloreto de sódio a 9% antes de cada terapia intravenosa.
Após a desconexão de qualquer infusão, lavagem pulsada com solução de cloreto de sódio a 0,9% 10ml e lavagem do tubo de vedação com pressão positiva para selar o cateter.
As informações dos pacientes foram coletadas durante o estudo, incluindo informações sociodemográficas, duração da terapia intravenosa e detalhes sobre falha do cateter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiuxia Deng
- Número de telefone: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoning Liu
- Número de telefone: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Deng Qiuxia
-
Contato:
- Qiuxia Deng
- Número de telefone: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem ou mulher com 18 anos ou mais que seja capaz e esteja disposto a dar consentimento informado por escrito;
- Identificação do diagnóstico médico do paciente com base no médico competente e na enfermeira do estudo a qualquer momento durante a internação hospitalar, e julgamento de que a duração da terapia de infusão intravenosa periférica precisa exceder 4 dias;
- Sujeitos com boa adesão e que possam cooperar com a manutenção e observação do cateter.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão delirando e incapazes de cooperar;
- Pacientes que necessitam de acesso venoso central;
- Pacientes que sofrem de doenças do tecido conjuntivo ou doenças do sangue;
- Pacientes alérgicos a cateteres ou curativos;
- qualquer sujeito em uma condição considerada pelo investigador como interferindo na avaliação dos resultados ou representando um risco à saúde do sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
No grupo intervenção, um novo cateter venoso periférico longo foi selecionado pelo operador da punção de acordo com o local da punção e condições venosas, e foi colocado com tecnologia asséptica.
Após o retorno do sangue, o cateter pôde ser facilmente enxaguado com solução de cloreto de sódio a 0,9%, que foi considerado colocado na posição correta e poderia ser utilizado normalmente.
A terapia de infusão intravenosa começa imediatamente após o cateterismo bem-sucedido.
Verifique o estado do cateter pelo menos 3 vezes ao dia e enxágue com 10 ml de solução de cloreto de sódio a 9% antes de cada tratamento intravenoso; Após a desconexão de qualquer infusão, lavagem pulsada com solução de cloreto de sódio a 0,9% 10ml e lavagem do tubo de vedação com pressão positiva para selar o cateter.
Colete informações do paciente, incluindo informações sociodemográficas, duração da terapia intravenosa e detalhes sobre falha do cateter.
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Neste estudo, os pacientes elegíveis para admissão foram submetidos à punção do cateter longo em veia periférica de acordo com as normas operacionais, manutenção de rotina diária até a remoção do cateter, e dados relevantes foram coletados.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá um novo cateter venoso periférico curto 24G ou 22G com punção com técnica asséptica de visão direta, verá o retorno do sangue e enxaguará facilmente com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
O cateter é considerado na posição correta e pode ser usado normalmente.
Verifique o estado do cateter pelo menos 3 vezes ao dia e enxágue com 10 ml de solução de cloreto de sódio a 9% antes de cada tratamento intravenoso; Após a desconexão de qualquer infusão, lavagem pulsada com solução de cloreto de sódio a 0,9% 10ml e lavagem do tubo de vedação com pressão positiva para selar o cateter.
Colete informações do paciente, incluindo informações sociodemográficas, duração da terapia intravenosa e detalhes sobre falha do cateter.
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Neste estudo, os pacientes elegíveis para internação serão submetidos à punção venosa periférica com cateter curto de acordo com as normas operacionais, manutenção de rotina diária até a retirada do cateter, e dados relevantes serão coletados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação não planejada
Prazo: Até 2 meses
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Quaisquer complicações decorrentes da remoção do cateter antes do término da terapia intravenosa ou antes do tempo recomendado de uso do cateter.
A remoção do cateter no final da terapia de infusão intravenosa não é considerada falha do cateter.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-089-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .