Soveltamisvaikutusten vertailu pitkien ja tavallisten lyhyiden perifeeristen laskimokatetrien välillä
sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shenzhen Third People's Hospital
Soveltamisvaikutusten vertailu pitkien ääreislaskimokatetrien ja tavallisten lyhyiden perifeeristen laskimokatetrien välillä: Monikeskuspotentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Lyhyt PIVC (intravenous indentation needle) muodostaa yli 50 % kliinisistä infuusiovälineistä, mutta pitkää PIVC:tä käytetään ja tutkitaan harvoin Kiinassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkän PIVC:n sovellusominaisuuksia ja sovellusvaikutuksia Kiinassa. Se tarjoaa viitteitä infuusiovälineiden oikeaan valintaan ja edistää uusien suonensisäisten hoitovälineiden kliinistä käyttöä ja edistämistä.
Tutkimussairaanhoitaja arvioi yhdessä vastuulääkärin kanssa ilmoittautumiskelpoisuuden ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (uusi 24G/22G (0,7mm*19mm/0,9mm*25mm) lyhyt PIVC (suljettu neulasuojattu laskimokatetrijärjestelmä) -punktio) tai interventioryhmä (uusi 3F (8 cm) tai 4F (10 cm) pitkän PIVC:n asettaminen) päivittäistä rutiinihuoltoa varten katetrin poistamiseen asti, Yleiset demografiset tiedot, laboratorioon liittyvät tiedot, katetriin liittyvät tiedot, katetriin liittyvät komplikaatiot (sopimaton ekstubaatio, flebiitti, katetrin tukos, katetriin liittyvä tromboosi, katetriin liittyvä verenkiertoinfektio, erittyminen jne.) ja potilastyytyväisyys kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä saa uuden 24G tai 22G lyhyen perifeerisen laskimokatetrin pistosta varten suoran aseptisen näkötekniikan avulla, kun taas interventioryhmälle implantoidaan uusi pitkä ääreislaskimokatetri, jonka pisteen suorittaja valitsee aseptisella tekniikalla pistospaikan ja laskimotilat.
Onnistuneen puhkaisun jälkeen veri palautettiin molemmille ryhmille ja pestiin helposti 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella.
Katetrin katsottiin olevan oikeaan asentoon ja sitä voitiin käyttää normaalisti.
Laskimonsisäinen infuusiohoito tulee aloittaa välittömästi onnistuneen katetroinnin jälkeen.
Katetri on tarkastettava vähintään 3 kertaa päivässä ja pestävä 10 ml:lla 9-prosenttista natriumkloridiliuosta ennen jokaista suonensisäistä hoitoa.
Kun infuusio on irrotettu, suorita pulssihuuhtelu 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (10 ml) ja ylipainesulkuputken huuhtelu katetrin sulkemiseksi.
Tutkimuksen aikana kerättiin potilastietoja, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot, suonensisäisen hoidon kesto ja katetrin toimintahäiriön tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiuxia Deng
- Puhelinnumero: 13250 +86 0755-61222333
- Sähköposti: 83762312@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoning Liu
- Puhelinnumero: 13250 075561222333
- Sähköposti: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Deng Qiuxia
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuxia Deng
- Puhelinnumero: 13250 +86 0755-61222333
- Sähköposti: 83762312@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Potilaan lääketieteellisen diagnoosin tunnistaminen pätevän lääkärin ja tutkimussairaanhoitajan perusteella milloin tahansa sairaalahoidon aikana ja arvio, että perifeerisen suonensisäisen infuusiohoidon keston on oltava yli 4 päivää;
- Koehenkilöt, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys ja jotka voivat tehdä yhteistyötä katetrin huollon ja havainnoinnin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat mielisairas eivätkä kykene yhteistyöhön;
- Potilaat, jotka tarvitsevat pääsyn keskuslaskimoon;
- Potilaat, jotka kärsivät sidekudossairauksista tai verisairauksista;
- Potilaat, jotka ovat allergisia katetrille tai sidoksille;
- mikä tahansa tutkimushenkilö, jonka tila tutkija katsoo häiritsevän tulosten arviointia tai aiheuttavan terveysriskin tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä pisteen suorittaja valitsi uuden pitkän ääreislaskimokatetrin pistospaikan ja laskimo-olosuhteiden mukaan ja asetettiin aseptisella tekniikalla.
Veren palautuksen jälkeen katetri voitiin helposti huuhdella 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella, jonka katsottiin olevan oikeaan asentoon ja jota voitiin käyttää normaalisti.
Laskimonsisäinen infuusiohoito alkaa heti onnistuneen katetroinnin jälkeen.
Tarkista katetrin kunto vähintään 3 kertaa päivässä ja huuhtele 10 ml:lla 9-prosenttista natriumkloridiliuosta ennen jokaista suonensisäistä hoitoa; Kun infuusio on irrotettu, suorita pulssihuuhtelu 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (10 ml) ja ylipainesulkuputken huuhtelu katetrin sulkemiseksi.
Kerää potilastietoja, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot, suonensisäisen hoidon kesto ja tiedot katetrin epäonnistumisesta.
|
Tässä tutkimuksessa potilaille, jotka olivat oikeutettuja hoitoon, tehtiin ääreislaskimon pitkä katetripunktio toimintastandardien mukaisesti, päivittäinen rutiinihuolto katetrin poistoon asti, ja asiaankuuluvat tiedot kerättiin.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa uuden 24G tai 22G lyhyen perifeerisen laskimokatetrin, jossa on suora näköinen aseptinen tekniikka, näkee veren palautumisen ja huuhdellaan helposti 0,9 % natriumkloridiliuoksella.
Katetrin katsotaan olevan oikeassa asennossa ja sitä voidaan käyttää normaalisti.
Tarkista katetrin kunto vähintään 3 kertaa päivässä ja huuhtele 10 ml:lla 9-prosenttista natriumkloridiliuosta ennen jokaista suonensisäistä hoitoa; Kun infuusio on irrotettu, suorita pulssihuuhtelu 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (10 ml) ja ylipainesulkuputken huuhtelu katetrin sulkemiseksi.
Kerää potilastietoja, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot, suonensisäisen hoidon kesto ja tiedot katetrin epäonnistumisesta.
|
Tässä tutkimuksessa potilaille, jotka ovat oikeutettuja hoitoon, tehdään perifeerinen lyhyt katetripunktio toimintastandardien mukaisesti, päivittäinen rutiinihuolto katetrin poistoon asti ja asiaankuuluvat tiedot kerätään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Katetrin poiston komplikaatiot ennen IV-hoidon päättymistä tai ennen suositeltua katetrin käyttöaikaa.
Katetrin poistamista suonensisäisen infuusiohoidon lopussa ei pidetä katetrin epäonnistumisena.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-089-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .