Sammenligning av påføringseffekter mellom lange og standard korte perifere venekatetre
14. juli 2024 oppdatert av: Shenzhen Third People's Hospital
Sammenligning av påføringseffekter mellom lange perifere venekatetre og standard korte perifere venekatetre: en multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie.
Kort PIVC (intravenøs indentasjonsnål) utgjør mer enn 50 % av kliniske infusjonsverktøy, men lang PIVC brukes og studeres sjelden i Kina. Denne studien tar sikte på å utforske applikasjonsegenskapene og applikasjonseffektene av lang PIVC i Kina. Den gir referanse for riktig valg av infusjonsverktøy, og fremmer klinisk anvendelse og promotering av nye intravenøse terapiverktøy.
Studiesykepleieren vil samarbeide med ansvarlig lege for å vurdere kvalifikasjonen for påmelding og signere det informerte samtykket. Ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen (for å motta en ny 24G/22G (0.7mm*19mm/0.9mm*25mm) kort PIVC (lukket nålbeskyttet venekatetersystem) punktering) eller intervensjonsgruppen (for å sette inn en ny 3F (8cm) eller 4F(10cm) lang PIVC) for daglig rutinemessig vedlikehold frem til kateterfjerning, Generelle demografiske data, laboratorierelaterte data, kateterrelaterte data, kateterrelaterte komplikasjoner (uplanlagt ekstubasjon, flebitt, kateterblokkering, kateterrelatert trombose, kateterrelatert blodbaneinfeksjon, eksudasjon osv.) og pasienttilfredshet ble samlet inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrollgruppen vil motta et nytt 24G eller 22G kort perifert venekateter for punktering ved bruk av aseptisk direkte visningsteknikk, mens intervensjonsgruppen vil få implantert et nytt langt perifert venekateter valgt av punkteringsoperatøren ved bruk av aseptisk teknikk avhengig av punkteringsstedet og venøse tilstander.
Etter vellykket punktering ble blod returnert i begge grupper og lett vasket med 0,9 % natriumkloridløsning.
Kateteret ble ansett for å være plassert i riktig posisjon og kunne brukes normalt.
Intravenøs infusjonsbehandling bør startes umiddelbart etter vellykket kateterisering.
Kateteret bør kontrolleres minst 3 ganger daglig og vaskes med 10 ml,9 % natriumkloridløsning før hver intravenøs behandling.
Etter frakobling av eventuell infusjon, pulsspyling med 0,9 % natriumkloridløsning 10 ml og positivt trykk forseglingsrørspyling for å forsegle kateteret.
Pasientinformasjon ble samlet inn under studien, inkludert sosiodemografisk informasjon, varighet av intravenøs terapi og detaljer om katetersvikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiuxia Deng
- Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-post: 83762312@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaoning Liu
- Telefonnummer: 13250 075561222333
- E-post: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Deng Qiuxia
-
Ta kontakt med:
- Qiuxia Deng
- Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-post: 83762312@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En mann eller kvinne på 18 år eller eldre som er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke;
- Identifikasjon av pasientens medisinske diagnose basert på den kompetente legen og studiesykepleieren til enhver tid under sykehusoppholdet, og vurdering av at varigheten av perifer intravenøs infusjonsbehandling må overstige 4 dager;
- Forsøkspersoner med god etterlevelse og kan samarbeide med katetervedlikehold og observasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er vilse og ute av stand til å samarbeide;
- Pasienter som trenger sentral venøs tilgang;
- Pasienter som lider av bindevevssykdommer eller blodsykdommer;
- Pasienter som er allergiske mot katetre eller bandasjer;
- ethvert emne i en tilstand som etterforskeren anser for å forstyrre evalueringen av resultater eller utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppen ble et nytt langt perifert venekateter valgt av punkteringsoperatøren i henhold til punkteringssted og venøse forhold, og ble plassert ved bruk av aseptisk teknologi.
Etter blodretur kunne kateteret enkelt skylles med 0,9 % natriumkloridløsning, som ble ansett for å være plassert i riktig posisjon og kunne brukes normalt.
Intravenøs infusjonsbehandling starter umiddelbart etter vellykket kateterisering.
Kontroller tilstanden til kateteret minst 3 ganger daglig, og skyll med 10 ml,9 % natriumkloridløsning før hver intravenøs behandling; Etter frakobling av eventuell infusjon, pulsspyling med 0,9 % natriumkloridløsning 10 ml og positivt trykk forseglingsrørspyling for å forsegle kateteret.
Samle inn pasientinformasjon, inkludert sosiodemografisk informasjon, varighet av intravenøs terapi og detaljer om katetersvikt.
|
I denne studien ble pasienter som var kvalifisert for innleggelse utsatt for lang perifer vene-kateterpunksjon i henhold til driftsstandardene, daglig rutinemessig vedlikehold frem til kateterfjerning, og relevante data ble samlet inn.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta et nytt 24G eller 22G kort perifert venekateter med direkte sikt aseptisk teknikk punktering, se blodretur og skyll enkelt med 0,9 % natriumkloridløsning.
Kateteret anses å være i riktig posisjon og kan brukes normalt.
Kontroller tilstanden til kateteret minst 3 ganger daglig, og skyll med 10 ml,9 % natriumkloridløsning før hver intravenøs behandling; Etter frakobling av eventuell infusjon, pulsspyling med 0,9 % natriumkloridløsning 10 ml og positivt trykk forseglingsrørspyling for å forsegle kateteret.
Samle inn pasientinformasjon, inkludert sosiodemografisk informasjon, varighet av intravenøs terapi og detaljer om katetersvikt.
|
I denne studien vil pasientene som er kvalifisert for innleggelse gjennomgå perifer venøs kort kateterpunksjon i henhold til driftsstandardene, daglig rutinemessig vedlikehold frem til kateterfjerning, og relevante data vil bli samlet inn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt ekstubering
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Eventuelle komplikasjoner ved fjerning av kateter før fullføring av IV-behandling eller før anbefalt tidspunkt for kateterbruk.
Fjerning av kateteret ved slutten av intravenøs infusjonsbehandling anses ikke som katetersvikt.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-089-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .