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긴 말초정맥과 표준 짧은 말초정맥 카테터의 적용 효과 비교

2024년 7월 14일 업데이트: Shenzhen Third People's Hospital

긴 말초 정맥 카테터와 표준 짧은 말초 정맥 카테터의 적용 효과 비교: 다기관 전향적 무작위 대조 시험 연구

짧은 PIVC(정맥 압입 바늘)는 임상 주입 도구의 50% 이상을 차지하지만, 중국에서는 긴 PIVC가 거의 사용 및 연구되지 않습니다. 본 연구는 중국에서 Long PIVC의 적용 특성과 적용 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이는 주입 도구의 올바른 선택에 대한 참고 자료를 제공하고 새로운 정맥 치료 도구의 임상 적용 및 홍보를 촉진합니다.

연구 간호사는 담당 의사와 협력하여 등록 적격성을 평가하고 사전 동의서에 서명할 것입니다. 대조군(새로운 24G/22G(0.7mm*19mm/0.9mm*25mm)을 받기 위해 무작위로 배정됨) 짧은 PIVC(폐쇄형 바늘 보호 정맥 카테터 시스템) 천자) 또는 카테터 제거까지 일상적인 유지 관리를 위한 중재 그룹(새로운 3F(8cm) 또는 4F(10cm) 길이의 PIVC를 삽입하기 위해), 일반 인구통계 데이터, 실험실 관련 데이터, 카테터 관련 데이터, 카테터 관련 합병증(계획되지 않은 발관, 정맥염, 카테터 막힘, 카테터 관련 혈전증, 카테터 관련 혈류 감염, 삼출 등) 및 환자 만족도를 수집했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대조군은 직접 관찰 무균 기법을 사용하여 천자를 위한 새로운 24G 또는 22G 짧은 말초 정맥 카테터를 이식받는 반면, 중재 집단은 천자 위치와 위치에 따라 무균 기법을 사용하여 천자 시술자가 선택한 새로운 긴 말초 정맥 카테터를 이식받게 됩니다. 정맥 상태. 천자 성공 후 두 그룹 모두 혈액을 반환하고 0.9% 염화나트륨 용액으로 쉽게 세척했습니다. 카테터는 올바른 위치에 배치되어 정상적으로 사용할 수 있는 것으로 간주되었습니다. 정맥 주입 요법은 성공적인 카테터 삽입 후 즉시 시작되어야 합니다. 카테터는 하루에 최소 3번 점검해야 하며, 각 정맥 주사 치료 전에 10ml.9% 염화나트륨 용액으로 세척해야 합니다. 주입을 분리한 후 0.9% 염화나트륨 용액 10ml로 펄스 플러싱하고 양압 밀봉 튜브 플러싱하여 카테터를 밀봉합니다. 사회인구학적 정보, 정맥 치료 기간, 카테터 실패에 대한 세부 정보를 포함하여 연구 중에 환자 정보가 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qiuxia Deng
  • 전화번호: 13250 +86 0755-61222333
  • 이메일: 83762312@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Deng Qiuxia
        • 연락하다:
          • Qiuxia Deng
          • 전화번호: 13250 +86 0755-61222333
          • 이메일: 83762312@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성
  2. 입원 중 언제든지 유능한 의사와 연구 간호사를 기반으로 환자의 의학적 진단을 확인하고 말초 정맥 주입 치료 기간이 4일을 초과해야 한다고 판단합니다.
  3. 순응도가 양호하고 카테터 유지 관리 및 관찰에 협조할 수 있는 피험자.

제외 기준:

  1. 정신이 혼미하여 협조할 수 없는 환자
  2. 중심 정맥 접근이 필요한 환자;
  3. 결합조직질환 또는 혈액질환을 앓고 있는 환자
  4. 카테터나 드레싱에 알레르기가 있는 환자;
  5. 조사관이 결과 평가를 방해하거나 피험자에게 건강 위험을 초래한다고 간주하는 상태에 있는 모든 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재군에서는 천자 위치와 정맥 상태에 따라 천자 시술자가 새로운 긴 말초 정맥 카테터를 선택하고 무균 기술을 사용하여 배치했습니다. 혈액 반환 후 카테터는 0.9% 염화나트륨 용액으로 쉽게 헹궈질 수 있어 올바른 위치에 배치되어 정상적으로 사용할 수 있는 것으로 간주되었습니다. 정맥 주입 요법은 성공적인 카테터 삽입 후 즉시 시작됩니다. 하루 3회 이상 카테터의 상태를 확인하고, 매 정맥 투여 전 10ml.9% 염화나트륨 용액으로 헹구십시오. 주입을 분리한 후 0.9% 염화나트륨 용액 10ml로 펄스 플러싱하고 양압 밀봉 튜브 플러싱하여 카테터를 밀봉합니다. 사회인구학적 정보, 정맥 치료 기간, 카테터 실패에 대한 세부 정보 등 환자 정보를 수집합니다.
장치: 긴 말초 정맥 카테터
본 연구에서는 입원 대상 환자에게 수술 기준에 따라 말초정맥 긴 카테터 천자를 실시하고, 카테터 제거까지 일상 유지관리를 실시하고 관련 자료를 수집하였다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 직접 보기 무균 기술 천자를 갖춘 새로운 24G 또는 22G 짧은 말초 정맥 카테터를 받고 혈액 반환을 확인하고 0.9% 염화나트륨 용액으로 쉽게 헹구게 됩니다. 카테터는 올바른 위치에 있고 정상적으로 사용할 수 있는 것으로 간주됩니다. 하루 3회 이상 카테터의 상태를 확인하고, 매 정맥 투여 전 10ml.9% 염화나트륨 용액으로 헹구십시오. 주입을 분리한 후 0.9% 염화나트륨 용액 10ml로 펄스 플러싱하고 양압 밀봉 튜브 플러싱하여 카테터를 밀봉합니다. 사회인구학적 정보, 정맥 치료 기간, 카테터 실패에 대한 세부 정보 등 환자 정보를 수집합니다.
다른: 대조군(짧은 말초정맥 카테터)
본 연구에서는 입원 대상 환자에게 수술 기준에 따라 말초정맥 짧은 카테터 천자를 시행하고, 카테터 제거까지 일상 유지 관리를 실시하며 관련 자료를 수집할 예정이다.
다른 이름들:
  • 짧은 말초 정맥 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 발관
기간: 최대 2개월
IV 치료가 완료되기 전 또는 카테터 사용 권장 시간 이전에 카테터 제거로 인한 합병증. 정맥 주입 치료가 끝난 후 카테터를 제거하는 것은 카테터 실패로 간주되지 않습니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Third People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-089-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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