Vergelijking van toepassingseffecten tussen lange en standaard korte-perifere veneuze katheters
14 juli 2024 bijgewerkt door: Shenzhen Third People's Hospital
Vergelijking van toepassingseffecten tussen lange perifere veneuze katheters en standaard korte perifere veneuze katheters: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra
Korte PIVC (intraveneuze inkepingnaald) is verantwoordelijk voor meer dan 50% van de klinische infusiehulpmiddelen, maar lange PIVC wordt in China zelden gebruikt en bestudeerd. Deze studie heeft tot doel de toepassingskenmerken en toepassingseffecten van lange PIVC in China te onderzoeken. Het biedt referentie voor de juiste selectie van infusiehulpmiddelen en bevordert de klinische toepassing en promotie van nieuwe intraveneuze therapiehulpmiddelen.
De onderzoeksverpleegkundige zal samenwerken met de verantwoordelijke arts om te beoordelen of u in aanmerking komt voor inschrijving en om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (om een nieuwe 24G/22G te ontvangen (0,7 mm*19 mm/0,9 mm*25 mm) korte PIVC-punctie (gesloten naaldbeschermd veneus kathetersysteem) of de interventiegroep (om een nieuwe 3F (8 cm) of 4F (10 cm) lange PIVC in te brengen) voor dagelijks routineonderhoud tot verwijdering van de katheter, algemene demografische gegevens, laboratoriumgerelateerde gegevens, Kathetergerelateerde gegevens, kathetergerelateerde complicaties (ongeplande extubatie, flebitis, katheterblokkering, kathetergerelateerde trombose, kathetergerelateerde bloedbaaninfectie, exsudatie, enz.) en patiënttevredenheid werden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De controlegroep krijgt een nieuwe korte perifere veneuze katheter van 24G of 22G voor punctie met behulp van aseptische techniek met direct zicht, terwijl de interventiegroep een nieuwe lange perifere veneuze katheter krijgt, geselecteerd door de punctie-operator met behulp van aseptische techniek, afhankelijk van de punctielocatie en veneuze omstandigheden.
Na een succesvolle punctie werd in beide groepen bloed teruggevoerd en gemakkelijk gewassen met een 0,9% natriumchlorideoplossing.
Er werd aangenomen dat de katheter in de juiste positie was geplaatst en normaal kon worden gebruikt.
Na een succesvolle katheterisatie moet onmiddellijk met intraveneuze infusietherapie worden begonnen.
De katheter moet vóór elke intraveneuze therapie minstens driemaal per dag worden gecontroleerd en worden gewassen met 10 ml,9% natriumchlorideoplossing.
Na het loskoppelen van een eventuele infusie, pulserend spoelen met 0,9% natriumchlorideoplossing 10 ml en doorspoelen met positieve drukafdichtingsslangen om de katheter af te dichten.
Tijdens het onderzoek werd patiëntinformatie verzameld, waaronder sociodemografische informatie, de duur van de intraveneuze therapie en details over het falen van de katheter.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qiuxia Deng
- Telefoonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiaoning Liu
- Telefoonnummer: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Deng Qiuxia
-
Contact:
- Qiuxia Deng
- Telefoonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een man of vrouw van 18 jaar of ouder die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan en wil geven;
- Identificatie van de medische diagnose van de patiënt op basis van de bevoegde arts en de onderzoeksverpleegkundige op enig moment tijdens het verblijf in het ziekenhuis, en het oordeel dat de duur van de perifere intraveneuze infusietherapie langer dan 4 dagen moet zijn;
- Onderwerpen met een goede naleving en die kunnen samenwerken met het onderhoud en de observatie van de katheter.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ijlen en niet kunnen samenwerken;
- Patiënten die centrale veneuze toegang nodig hebben;
- Patiënten die lijden aan bindweefselziekten of bloedziekten;
- Patiënten die allergisch zijn voor katheters of verband;
- elke proefpersoon in een toestand die naar het oordeel van de onderzoeker de evaluatie van de resultaten verstoort of een gezondheidsrisico voor de proefpersoon oplevert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
In de interventiegroep werd door de punctie-operator een nieuwe lange perifere veneuze katheter geselecteerd op basis van de punctielocatie en veneuze omstandigheden, en deze werd geplaatst met behulp van aseptische technologie.
Na bloedterugvoer kon de katheter gemakkelijk worden gespoeld met een natriumchlorideoplossing van 0,9%, waarbij werd aangenomen dat deze in de juiste positie was geplaatst en normaal kon worden gebruikt.
Intraveneuze infusietherapie begint onmiddellijk na succesvolle katheterisatie.
Controleer de staat van de katheter minstens 3 keer per dag en spoel vóór elke intraveneuze behandeling met 10 ml,9% natriumchlorideoplossing; Na het loskoppelen van een eventuele infusie, pulserend spoelen met 0,9% natriumchlorideoplossing 10 ml en doorspoelen met positieve drukafdichtingsslangen om de katheter af te dichten.
Verzamel patiëntinformatie, waaronder sociodemografische informatie, de duur van de intraveneuze therapie en details over katheterfalen.
|
In deze studie werden patiënten die in aanmerking kwamen voor opname onderworpen aan een lange katheterpunctie in de perifere ader volgens de operationele normen, dagelijks routineonderhoud tot verwijdering van de katheter, en werden relevante gegevens verzameld.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een nieuwe 24G of 22G korte perifere veneuze katheter met direct zicht, aseptische techniek, prikken, bloed terug laten komen en gemakkelijk spoelen met 0,9% natriumchloride-oplossing.
Er wordt aangenomen dat de katheter zich in de juiste positie bevindt en normaal kan worden gebruikt.
Controleer de staat van de katheter minstens 3 keer per dag en spoel vóór elke intraveneuze behandeling met 10 ml,9% natriumchlorideoplossing; Na het loskoppelen van een eventuele infusie, pulserend spoelen met 0,9% natriumchlorideoplossing 10 ml en doorspoelen met positieve drukafdichtingsslangen om de katheter af te dichten.
Verzamel patiëntinformatie, waaronder sociodemografische informatie, de duur van de intraveneuze therapie en details over katheterfalen.
|
In dit onderzoek zullen de patiënten die in aanmerking komen voor opname een perifere veneuze korte katheterpunctie ondergaan volgens de operationele normen, dagelijks routineonderhoud tot verwijdering van de katheter, en zullen relevante gegevens worden verzameld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeplande extubatie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Eventuele complicaties bij het verwijderen van de katheter vóór voltooiing van de IV-therapie of vóór het aanbevolen tijdstip voor kathetergebruik.
Het verwijderen van de katheter aan het einde van de intraveneuze infusietherapie wordt niet beschouwd als katheterfalen.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-089-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .