Comparación de los efectos de la aplicación entre catéteres venosos periféricos largos y cortos estándar
14 de julio de 2024 actualizado por: Shenzhen Third People's Hospital
Comparación de los efectos de la aplicación entre catéteres venosos periféricos largos y catéteres venosos periféricos cortos estándar: un estudio de ensayo controlado, aleatorizado, prospectivo y multicéntrico
La PIVC corta (aguja de indentación intravenosa) representa más del 50% de las herramientas de infusión clínica, pero la PIVC larga rara vez se utiliza y estudia en China. Este estudio tiene como objetivo explorar las características de la aplicación y los efectos de la aplicación de PIVC largos en China. Proporciona referencia para la correcta selección de herramientas de infusión, y promueve la aplicación clínica y promoción de nuevas herramientas de terapia intravenosa.
La enfermera del estudio trabajará con el médico responsable para evaluar la elegibilidad para la inscripción y firmar el consentimiento informado. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (para recibir un nuevo 24G/22G (0,7 mm*19 mm/0,9 mm*25 mm) punción corta PIVC (sistema de catéter venoso protegido con aguja cerrada)) o el grupo de intervención (para insertar un nuevo PIVC de 3F (8 cm) o 4F (10 cm) de largo) para el mantenimiento de rutina diario hasta la extracción del catéter, datos demográficos generales, datos relacionados con el laboratorio, Se recogieron datos relacionados con el catéter, complicaciones relacionadas con el catéter (extubación no planificada, flebitis, bloqueo del catéter, trombosis relacionada con el catéter, infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter, exudación, etc.) y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de control recibirá un nuevo catéter venoso periférico corto de 24G o 22G para punción utilizando una técnica aséptica de visión directa, mientras que al grupo de intervención se le implantará un nuevo catéter venoso periférico largo seleccionado por el operador de punción utilizando una técnica aséptica dependiendo de la ubicación de la punción y condiciones venosas.
Después de una punción exitosa, se devolvió la sangre a ambos grupos y se lavó fácilmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Se consideró que el catéter estaba colocado en la posición correcta y podía utilizarse con normalidad.
La terapia de infusión intravenosa debe iniciarse inmediatamente después de un cateterismo exitoso.
El catéter debe revisarse al menos 3 veces al día y lavarse con 10 ml de solución de cloruro de sodio al 9% antes de cada terapia intravenosa.
Después de desconectar cualquier infusión, enjuague por impulsos con una solución de cloruro de sodio al 0,9 % (10 ml) y enjuague el tubo de sellado con presión positiva para sellar el catéter.
Durante el estudio se recopiló información de los pacientes, incluida información sociodemográfica, duración de la terapia intravenosa y detalles sobre el fallo del catéter.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiuxia Deng
- Número de teléfono: 13250 +86 0755-61222333
- Correo electrónico: 83762312@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoning Liu
- Número de teléfono: 13250 075561222333
- Correo electrónico: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Deng Qiuxia
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Contacto:
- Qiuxia Deng
- Número de teléfono: 13250 +86 0755-61222333
- Correo electrónico: 83762312@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hombre o mujer de 18 años o más que pueda y esté dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito;
- Identificación del diagnóstico médico del paciente basado en el médico competente y la enfermera del estudio en cualquier momento durante la estancia hospitalaria, y criterio de que la duración de la terapia de infusión intravenosa periférica debe exceder los 4 días;
- Sujetos con buen cumplimiento y que puedan cooperar con el mantenimiento y observación del catéter.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que deliran y no pueden cooperar;
- Pacientes que requieran acceso venoso central;
- Pacientes que padecen enfermedades del tejido conectivo o enfermedades de la sangre;
- Pacientes alérgicos a catéteres o apósitos;
- cualquier sujeto en una condición que el investigador considere que interfiere con la evaluación de los resultados o representa un riesgo para la salud del sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
En el grupo de intervención, el operador de punción seleccionó un nuevo catéter venoso periférico largo según la ubicación de la punción y las condiciones venosas, y se colocó utilizando tecnología aséptica.
Después del retorno de la sangre, el catéter se pudo enjuagar fácilmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%, que se consideró colocada en la posición correcta y se pudo utilizar normalmente.
La terapia de infusión intravenosa comienza inmediatamente después de un cateterismo exitoso.
Verificar el estado del catéter al menos 3 veces al día y enjuagar con 10 ml de solución de cloruro de sodio al 9% antes de cada tratamiento intravenoso; Después de desconectar cualquier infusión, enjuague por impulsos con una solución de cloruro de sodio al 0,9 % (10 ml) y enjuague el tubo de sellado con presión positiva para sellar el catéter.
Recopile información del paciente, incluida información sociodemográfica, duración de la terapia intravenosa y detalles sobre la falla del catéter.
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En este estudio, los pacientes elegibles para ingreso fueron sometidos a punción con catéter largo de vena periférica de acuerdo con los estándares operativos, mantenimiento de rutina diario hasta la retirada del catéter y se recogieron datos relevantes.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá un nuevo catéter venoso periférico corto de 24G o 22G con técnica de punción aséptica de visión directa, verá el retorno de sangre y se enjuagará fácilmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Se considera que el catéter está en la posición correcta y puede utilizarse con normalidad.
Verificar el estado del catéter al menos 3 veces al día y enjuagar con 10 ml de solución de cloruro de sodio al 9% antes de cada tratamiento intravenoso; Después de desconectar cualquier infusión, enjuague por impulsos con una solución de cloruro de sodio al 0,9 % (10 ml) y enjuague el tubo de sellado con presión positiva para sellar el catéter.
Recopile información del paciente, incluida información sociodemográfica, duración de la terapia intravenosa y detalles sobre la falla del catéter.
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En este estudio, los pacientes elegibles para la admisión se someterán a una punción con catéter corto venoso periférico de acuerdo con los estándares operativos, mantenimiento de rutina diario hasta la extracción del catéter y se recopilarán datos relevantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extubación no planificada
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Cualquier complicación de la extracción del catéter antes de completar la terapia intravenosa o antes del tiempo recomendado de uso del catéter.
La extracción del catéter al final de la terapia de infusión intravenosa no se considera falla del catéter.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-089-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .