Jämförelse av appliceringseffekter mellan långa och standard korta perifera venkatetrar
14 juli 2024 uppdaterad av: Shenzhen Third People's Hospital
Jämförelse av appliceringseffekter mellan långa perifera venkatetrar och standardkorta perifera venkatetrar: en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Kort PIVC (intravenös indragningsnål) står för mer än 50 % av de kliniska infusionsverktygen, men lång PIVC används och studeras sällan i Kina. Denna studie syftar till att utforska applikationsegenskaperna och applikationseffekterna av lång PIVC i Kina. Den ger referens för korrekt val av infusionsverktyg och främjar den kliniska tillämpningen och främjandet av nya intravenösa terapiverktyg.
Studiesjuksköterskan kommer att samarbeta med ansvarig läkare för att bedöma behörigheten för inskrivning och underteckna det informerade samtycket. Tilldelades slumpmässigt till kontrollgruppen (för att ta emot en ny 24G/22G (0.7mm*19mm/0.9mm*25mm) kort PIVC (closed needle protected venous catheter system) punktering) eller interventionsgruppen (för att sätta in en ny 3F (8cm) eller 4F(10cm) lång PIVC) för dagligt rutinunderhåll fram till kateterborttagning, allmänna demografiska data, laboratorierelaterade data, kateterrelaterade data, kateterrelaterade komplikationer (oplanerad extubation, flebit, kateterblockering, kateterrelaterad trombos, kateterrelaterad blodomloppsinfektion, exsudation etc.) och patientnöjdhet samlades in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollgruppen kommer att få en ny 24G eller 22G kort perifer venkateter för punktering med aseptisk teknik för direkt sikt, medan interventionsgruppen kommer att implanteras med en ny lång perifer venkateter vald av punkteringsoperatören med aseptisk teknik beroende på punkteringsplatsen och venösa tillstånd.
Efter framgångsrik punktering återfördes blod i båda grupperna och tvättades lätt med 0,9% natriumkloridlösning.
Katetern ansågs placerad i rätt läge och kunde användas normalt.
Intravenös infusionsbehandling bör påbörjas omedelbart efter framgångsrik kateterisering.
Katetern bör kontrolleras minst 3 gånger om dagen och tvättas med 10 ml,9 % natriumkloridlösning före varje intravenös behandling.
Efter frånkoppling av eventuell infusion, pulsspolning med 0,9 % natriumkloridlösning 10 ml och spolning med positivt tryckförseglingsrör för att täta katetern.
Patientinformation samlades in under studien, inklusive sociodemografisk information, varaktighet för intravenös terapi och detaljer om katetersvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qiuxia Deng
- Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-post: 83762312@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaoning Liu
- Telefonnummer: 13250 075561222333
- E-post: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Deng Qiuxia
-
Kontakt:
- Qiuxia Deng
- Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
- E-post: 83762312@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke;
- Identifiering av patientens medicinska diagnos baserad på den behöriga läkaren och studiesjuksköterskan när som helst under sjukhusvistelsen, och bedömningen att varaktigheten av perifer intravenös infusionsterapi behöver överstiga 4 dagar;
- Försökspersoner med god följsamhet och kan samarbeta med kateterunderhåll och observation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är förvirrade och oförmögna att samarbeta;
- Patienter som kräver central venös åtkomst;
- Patienter som lider av bindvävssjukdomar eller blodsjukdomar;
- Patienter som är allergiska mot katetrar eller förband;
- varje försöksperson i ett tillstånd som utredaren bedömer störa utvärderingen av resultat eller utgöra en hälsorisk för försökspersonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
I interventionsgruppen valdes en ny lång perifer venkateter ut av punkteringsoperatören i enlighet med punkteringsplatsen och venösa förhållanden och placerades med aseptisk teknik.
Efter blodåterföring kunde katetern enkelt sköljas med 0,9 % natriumkloridlösning, som ansågs placerad i rätt läge och kunde användas normalt.
Intravenös infusionsbehandling börjar omedelbart efter framgångsrik kateterisering.
Kontrollera kateterns tillstånd minst 3 gånger om dagen och skölj med 10 ml,9 % natriumkloridlösning före varje intravenös behandling; Efter frånkoppling av eventuell infusion, pulsspolning med 0,9 % natriumkloridlösning 10 ml och spolning med positivt tryckförseglingsrör för att täta katetern.
Samla in patientinformation, inklusive sociodemografisk information, varaktighet för intravenös terapi och detaljer om kateterfel.
|
I denna studie utsattes patienter som var kvalificerade för intagning för lång kateterpunktion i perifer ven enligt driftsstandarderna, dagligt rutinunderhåll tills katetern avlägsnades och relevanta data samlades in.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en ny 24G eller 22G kort perifer venkateter med direkt sikt aseptisk punktering, se blodåtergång och skölj enkelt med 0,9% natriumkloridlösning.
Katetern anses vara i rätt läge och kan användas normalt.
Kontrollera kateterns tillstånd minst 3 gånger om dagen och skölj med 10 ml,9 % natriumkloridlösning före varje intravenös behandling; Efter frånkoppling av eventuell infusion, pulsspolning med 0,9 % natriumkloridlösning 10 ml och spolning med positivt tryckförseglingsrör för att täta katetern.
Samla in patientinformation, inklusive sociodemografisk information, varaktighet för intravenös terapi och detaljer om kateterfel.
|
I denna studie kommer de patienter som är kvalificerade för intagning att genomgå perifer venös kort kateterpunktion enligt driftsstandarderna, dagligt rutinunderhåll tills katetern tas bort, och relevanta data kommer att samlas in.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oplanerad extubering
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Eventuella komplikationer vid avlägsnande av kateter före avslutad IV-behandling eller före den rekommenderade tiden för kateteranvändning.
Avlägsnande av katetern i slutet av intravenös infusionsbehandling betraktas inte som katetersvikt.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-089-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .