Porównanie efektów stosowania cewników żylnych długich i standardowych, krótko obwodowych
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shenzhen Third People's Hospital
Porównanie efektów stosowania długich cewników do żył obwodowych i standardowych krótkich cewników do żył obwodowych: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Krótka PIVC (igła do podawania dożylnego) stanowi ponad 50% narzędzi do infuzji klinicznych, ale długa PIVC jest rzadko stosowana i badana w Chinach. Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki i skutków zastosowania długiego PIVC w Chinach. Zawiera informacje dotyczące prawidłowego doboru narzędzi do infuzji oraz promuje zastosowanie kliniczne i promocję nowych narzędzi do terapii dożylnej.
Pielęgniarka prowadząca badanie będzie współpracować z lekarzem odpowiedzialnym za ocenę kwalifikowalności do włączenia do badania i podpisanie świadomej zgody. Zostaliśmy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (w celu otrzymania nowego 24G/22G (0,7mm*19mm/0,9mm*25mm) krótkie nakłucie PIVC (system cewników żylnych chronionych igłą zamkniętą) lub grupa interwencyjna (w celu wprowadzenia nowego PIVC o długości 3F (8 cm) lub 4F (10 cm)) do codziennej rutynowej konserwacji aż do usunięcia cewnika, Ogólne dane demograficzne, dane laboratoryjne, Zbierano dane dotyczące cewnika, powikłań związanych z cewnikiem (nieplanowana ekstubacja, zapalenie żył, niedrożność cewnika, zakrzepica związana z cewnikiem, zakażenie krwi związane z cewnikiem, wysięk itp.) oraz zadowolenie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna otrzyma nowy, krótki cewnik do żył obwodowych 24G lub 22G do nakłucia przy użyciu techniki aseptycznej bezpośredniego widoku, natomiast grupie interwencyjnej zostanie wszczepiony nowy długi cewnik do żył obwodowych wybrany przez operatora nakłucia przy użyciu techniki aseptycznej w zależności od miejsca nakłucia i warunki żylne.
Po udanym nakłuciu w obu grupach pobrano krew, którą można było łatwo przemyć 0,9% roztworem chlorku sodu.
Uznano, że cewnik jest umieszczony we właściwej pozycji i może być normalnie używany.
Leczenie infuzją dożylną należy rozpocząć natychmiast po skutecznym cewnikowaniu.
Cewnik należy sprawdzać co najmniej 3 razy dziennie i przed każdą terapią dożylną przemywać 10 ml 9% roztworem chlorku sodu.
Po odłączeniu jakiejkolwiek infuzji należy przepłukać impulsowo 0,9% roztworem chlorku sodu 10 ml i przepłukać rurkę uszczelniającą pod dodatnim ciśnieniem w celu uszczelnienia cewnika.
W trakcie badania zebrano informacje o pacjencie, w tym dane socjodemograficzne, czas trwania terapii dożylnej oraz szczegóły dotyczące awarii cewnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiuxia Deng
- Numer telefonu: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaoning Liu
- Numer telefonu: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Deng Qiuxia
-
Kontakt:
- Qiuxia Deng
- Numer telefonu: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat, który jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę;
- Identyfikacja diagnozy medycznej pacjenta na podstawie kompetentnego lekarza i pielęgniarki prowadzącej badanie w dowolnym momencie pobytu w szpitalu oraz ocena, że czas trwania terapii obwodową infuzją dożylną musi przekraczać 4 dni;
- Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń i potrafią współpracować przy konserwacji i obserwacji cewnika.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy majaczą i nie są w stanie współpracować;
- Pacjenci wymagający centralnego dostępu żylnego;
- Pacjenci cierpiący na choroby tkanki łącznej lub choroby krwi;
- Pacjenci uczuleni na cewniki lub opatrunki;
- każdy uczestnik w stanie uznanym przez badacza za zakłócający ocenę wyników lub stwarzający zagrożenie dla zdrowia uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej operator nakłucia wybrał nowy długi cewnik do żył obwodowych, biorąc pod uwagę miejsce nakłucia i warunki żylne, i umieścił go przy zastosowaniu technologii aseptycznej.
Po powrocie krwi cewnik można było łatwo przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu, co uznano za umieszczone we właściwym miejscu i nadające się do normalnego użytkowania.
Terapia infuzją dożylną rozpoczyna się natychmiast po udanym cewnikowaniu.
Co najmniej 3 razy dziennie sprawdzać stan cewnika i przed każdym podaniem dożylnym przepłukać 10 ml 9% roztworem chlorku sodu; Po odłączeniu jakiejkolwiek infuzji należy przepłukać impulsowo 0,9% roztworem chlorku sodu 10 ml i przepłukać rurkę uszczelniającą pod dodatnim ciśnieniem w celu uszczelnienia cewnika.
Zbierz informacje o pacjencie, w tym dane socjodemograficzne, czas trwania terapii dożylnej i szczegóły dotyczące awarii cewnika.
|
W badaniu tym zakwalifikowani do przyjęcia pacjenci zostali poddani nakłuciu długiego cewnika do żyły obwodowej zgodnie ze standardami operacyjnymi, codziennej rutynowej konserwacji aż do momentu usunięcia cewnika i zebraniu odpowiednich danych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma nowy, krótki cewnik do żył obwodowych 24G lub 22G z nakłuciem metodą aseptyczną metodą direct view, umożliwiającym obserwację powrotu krwi i łatwe przepłukanie 0,9% roztworem chlorku sodu.
Uważa się, że cewnik znajduje się we właściwej pozycji i może być normalnie używany.
Co najmniej 3 razy dziennie sprawdzać stan cewnika i przed każdym podaniem dożylnym przepłukać 10 ml 9% roztworem chlorku sodu; Po odłączeniu jakiejkolwiek infuzji należy przepłukać impulsowo 0,9% roztworem chlorku sodu 10 ml i przepłukać rurkę uszczelniającą pod dodatnim ciśnieniem w celu uszczelnienia cewnika.
Zbierz informacje o pacjencie, w tym dane socjodemograficzne, czas trwania terapii dożylnej i szczegóły dotyczące awarii cewnika.
|
W tym badaniu pacjenci kwalifikujący się do przyjęcia zostaną poddani nakłuciu krótkiego cewnika do żył obwodowych zgodnie ze standardami operacyjnymi, codziennej rutynowej konserwacji aż do usunięcia cewnika i zostaną zebrane odpowiednie dane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowana ekstubacja
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Wszelkie powikłania związane z usunięciem cewnika przed zakończeniem terapii dożylnej lub przed zalecanym czasem stosowania cewnika.
Usunięcia cewnika po zakończeniu leczenia infuzją dożylną nie uważa się za uszkodzenie cewnika.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-089-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .