Comparaison des effets d'application entre les cathéters veineux périphériques longs et courts standards
14 juillet 2024 mis à jour par: Shenzhen Third People's Hospital
Comparaison des effets d'application entre les cathéters veineux périphériques longs et les cathéters veineux périphériques courts standards : une étude d'essai contrôlée randomisée prospective multicentrique
Le PIVC court (aiguille d'indentation intraveineuse) représente plus de 50 % des outils de perfusion cliniques, mais le PIVC long est rarement utilisé et étudié en Chine. Cette étude vise à explorer les caractéristiques d'application et les effets d'application du PIVC long en Chine. Il fournit une référence pour la sélection correcte des outils de perfusion et favorise l'application clinique et la promotion de nouveaux outils de thérapie intraveineuse.
L'infirmière de l'étude travaillera avec le médecin responsable pour évaluer l'éligibilité à l'inscription et signer le consentement éclairé. Ont été assignés au hasard au groupe témoin (pour recevoir un nouveau 24G/22G (0,7 mm*19 mm/0,9 mm*25 mm) ponction courte du PIVC (système de cathéter veineux protégé par aiguille fermée) ou le groupe d'intervention (pour insérer un nouveau PIVC de 3F (8 cm) ou 4F (10 cm) de long) pour l'entretien de routine quotidien jusqu'au retrait du cathéter, données démographiques générales, données liées au laboratoire, les données relatives au cathéter, les complications liées au cathéter (extubation non planifiée, phlébite, blocage du cathéter, thrombose liée au cathéter, infection sanguine liée au cathéter, exsudation, etc.) et la satisfaction des patients ont été collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe témoin recevra un nouveau cathéter veineux périphérique court 24G ou 22G pour ponction en utilisant une technique aseptique à vue directe, tandis que le groupe d'intervention se verra implanter un nouveau cathéter veineux périphérique long sélectionné par l'opérateur de ponction en utilisant une technique aseptique en fonction du lieu de ponction et affections veineuses.
Après une ponction réussie, le sang a été restitué dans les deux groupes et facilement lavé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Le cathéter a été considéré comme placé dans la bonne position et pouvait être utilisé normalement.
Le traitement par perfusion intraveineuse doit être débuté immédiatement après un cathétérisme réussi.
Le cathéter doit être vérifié au moins 3 fois par jour et lavé avec 10 ml de solution de chlorure de sodium à 9 % avant chaque traitement intraveineux.
Après avoir déconnecté toute perfusion, rincer par impulsion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % 10 ml et rincer le tube de scellement à pression positive pour sceller le cathéter.
Des informations sur les patients ont été collectées au cours de l'étude, notamment des informations sociodémographiques, la durée du traitement intraveineux et des détails sur l'échec du cathéter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiuxia Deng
- Numéro de téléphone: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoning Liu
- Numéro de téléphone: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Deng Qiuxia
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Contact:
- Qiuxia Deng
- Numéro de téléphone: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un homme ou une femme âgé de 18 ans ou plus qui est capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit ;
- Identification du diagnostic médical du patient sur la base du médecin compétent et de l'infirmière de l'étude à tout moment pendant le séjour à l'hôpital, et jugement selon lequel la durée du traitement par perfusion intraveineuse périphérique doit dépasser 4 jours ;
- Sujets avec une bonne observance et pouvant coopérer avec l'entretien et l'observation du cathéter.
Critère d'exclusion:
- Patients délirants et incapables de coopérer ;
- Patients nécessitant un accès veineux central ;
- Patients souffrant de maladies du tissu conjonctif ou de maladies du sang ;
- Patients allergiques aux cathéters ou aux pansements ;
- tout sujet dans un état jugé par l'enquêteur comme interférant avec l'évaluation des résultats ou présentant un risque pour la santé du sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, un nouveau cathéter veineux périphérique long a été sélectionné par l'opérateur de ponction en fonction du lieu de ponction et des conditions veineuses, et a été placé à l'aide d'une technologie aseptique.
Après le retour du sang, le cathéter pouvait être facilement rincé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %, qui était considérée comme étant placée dans la bonne position et pouvant être utilisée normalement.
Le traitement par perfusion intraveineuse commence immédiatement après un cathétérisme réussi.
Vérifier l'état du cathéter au moins 3 fois par jour et rincer avec 10 ml de solution de chlorure de sodium à 9 % avant chaque traitement intraveineux ; Après avoir déconnecté toute perfusion, rincer par impulsion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % 10 ml et rincer le tube de scellement à pression positive pour sceller le cathéter.
Recueillez des informations sur les patients, notamment des informations sociodémographiques, la durée du traitement intraveineux et des détails sur l'échec du cathéter.
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Dans cette étude, les patients éligibles à l'admission ont été soumis à une ponction d'un cathéter long dans la veine périphérique selon les normes de fonctionnement, un entretien de routine quotidien jusqu'au retrait du cathéter et des données pertinentes ont été collectées.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un nouveau cathéter veineux périphérique court 24G ou 22G avec ponction technique aseptique à vue directe, voir le retour du sang et rincer facilement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Le cathéter est considéré comme étant dans la bonne position et peut être utilisé normalement.
Vérifier l'état du cathéter au moins 3 fois par jour et rincer avec 10 ml de solution de chlorure de sodium à 9 % avant chaque traitement intraveineux ; Après avoir déconnecté toute perfusion, rincer par impulsion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % 10 ml et rincer le tube de scellement à pression positive pour sceller le cathéter.
Recueillez des informations sur les patients, notamment des informations sociodémographiques, la durée du traitement intraveineux et des détails sur l'échec du cathéter.
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Dans cette étude, les patients éligibles à l'admission subiront une ponction de cathéter veineux périphérique court selon les normes de fonctionnement, un entretien de routine quotidien jusqu'au retrait du cathéter et des données pertinentes seront collectées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extubation non planifiée
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Toute complication liée au retrait du cathéter avant la fin du traitement IV ou avant l'heure recommandée d'utilisation du cathéter.
Le retrait du cathéter à la fin du traitement par perfusion intraveineuse n’est pas considéré comme une défaillance du cathéter.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-089-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .