Сравнение эффектов применения длинных и стандартных короткопериферических венозных катетеров
14 июля 2024 г. обновлено: Shenzhen Third People's Hospital
Сравнение эффектов применения длинных периферических венозных катетеров и стандартных коротких периферических венозных катетеров: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Короткие PIVC (иглы для внутривенного введения) составляют более 50% клинических инфузионных инструментов, но длинные PIVC редко используются и изучаются в Китае. Целью данного исследования является изучение характеристик применения и эффектов применения длинных PIVC в Китае. Он предоставляет рекомендации по правильному выбору инфузионных инструментов, а также способствует клиническому применению и продвижению новых инструментов внутривенной терапии.
Медсестра-исследователь будет работать с ответственным врачом, чтобы оценить право на зачисление и подписать информированное согласие. Были случайным образом распределены в контрольную группу (для получения новых 24G/22G (0,7 мм*19 мм/0,9 мм*25 мм) короткая пункция PIVC (система венозного катетера с закрытой иглой) или группа вмешательства (для установки нового PIVC длиной 3F (8 см) или 4F (10 см)) для ежедневного планового обслуживания до удаления катетера, общие демографические данные, лабораторные данные, Были собраны данные, связанные с катетером, осложнениями, связанными с катетером (незапланированная экстубация, флебит, закупорка катетера, тромбоз, связанный с катетером, инфекция кровотока, связанная с катетером, экссудация и т. д.) и удовлетворенностью пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Контрольная группа получит новый короткий периферический венозный катетер 24G или 22G для пункции с использованием асептической техники прямого обзора, тогда как группе вмешательства будет имплантирован новый длинный периферический венозный катетер, выбранный оператором пункции с использованием асептической техники в зависимости от места прокола и венозные состояния.
После успешной пункции кровь возвращали обеим группам и легко промывали 0,9% раствором хлорида натрия.
Считалось, что катетер установлен в правильном положении и его можно нормально использовать.
Внутривенную инфузионную терапию следует начинать сразу после успешной катетеризации.
Катетер следует проверять не менее 3 раз в день и промывать 10 мл,9% раствором натрия хлорида перед каждым внутривенным введением.
После прекращения инфузии выполните импульсную промывку 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия и промывание герметичной трубки под положительным давлением для герметизации катетера.
В ходе исследования собиралась информация о пациентах, включая социально-демографические данные, продолжительность внутривенной терапии и подробности о несостоятельности катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiuxia Deng
- Номер телефона: 13250 +86 0755-61222333
- Электронная почта: 83762312@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaoning Liu
- Номер телефона: 13250 075561222333
- Электронная почта: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Deng Qiuxia
-
Контакт:
- Qiuxia Deng
- Номер телефона: 13250 +86 0755-61222333
- Электронная почта: 83762312@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, способные и желающие дать письменное информированное согласие;
- Определение медицинского диагноза пациента на основании компетентного врача и медсестры-исследователя в любой момент пребывания в больнице и заключение о том, что продолжительность периферической внутривенной инфузионной терапии должна превышать 4 дня;
- Субъекты с хорошей комплаентностью и могут сотрудничать при обслуживании катетера и наблюдении.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся в бреду и неспособные сотрудничать;
- Пациенты, нуждающиеся в центральном венозном доступе;
- Пациенты, страдающие заболеваниями соединительной ткани или заболеваниями крови;
- Пациенты с аллергией на катетеры или повязки;
- любой субъект в состоянии, которое, по мнению исследователя, мешает оценке результатов или представляет риск для здоровья субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе вмешательства оператор пункции выбирал новый длинный периферический венозный катетер в зависимости от места пункции и состояния вен и устанавливал его с использованием асептической технологии.
После возврата крови катетер можно было легко промыть 0,9% раствором хлорида натрия, что считалось установленным в правильном положении и его можно было нормально использовать.
Внутривенную инфузионную терапию начинают сразу после успешной катетеризации.
Проверяйте состояние катетера не менее 3 раз в день и промывайте его 10 мл, 9% раствором натрия хлорида перед каждым внутривенным введением; После прекращения инфузии выполните импульсную промывку 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия и промывание герметичной трубки под положительным давлением для герметизации катетера.
Соберите информацию о пациенте, включая социально-демографическую информацию, продолжительность внутривенной терапии и подробную информацию о несостоятельности катетера.
|
В этом исследовании пациенты, подходящие для госпитализации, подвергались пункции длинным катетером периферических вен в соответствии с операционными стандартами, ежедневному плановому обслуживанию до удаления катетера и были собраны соответствующие данные.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит новый короткий периферический венозный катетер 24G или 22G с прямой асептической пункцией, контролем возврата крови и легким промыванием 0,9% раствором хлорида натрия.
Считается, что катетер находится в правильном положении и его можно использовать в обычном режиме.
Проверяйте состояние катетера не менее 3 раз в день и промывайте его 10 мл, 9% раствором натрия хлорида перед каждым внутривенным введением; После прекращения инфузии выполните импульсную промывку 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия и промывание герметичной трубки под положительным давлением для герметизации катетера.
Соберите информацию о пациенте, включая социально-демографическую информацию, продолжительность внутривенной терапии и подробную информацию о несостоятельности катетера.
|
В этом исследовании пациентам, имеющим право на госпитализацию, будет проведена пункция периферического венозного короткого катетера в соответствии с операционными стандартами, ежедневное плановое обслуживание до удаления катетера и будут собраны соответствующие данные.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеплановая экстубация
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Любые осложнения удаления катетера до завершения внутривенной терапии или до рекомендуемого времени использования катетера.
Удаление катетера в конце внутривенной инфузионной терапии не считается отказом катетера.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-089-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .