长外周静脉导管与标准短外周静脉导管的应用效果比较
2024年7月14日 更新者：Shenzhen Third People's Hospital
长外周静脉导管与标准短外周静脉导管的应用效果比较：多中心前瞻性随机对照试验研究
短PIVC（静脉压痕针）占临床输液工具的50%以上，但长PIVC在国内的使用和研究很少。 本研究旨在探讨长PIVC在我国的应用特点及应用效果。 为正确选择输液工具提供参考，促进新型静脉治疗工具的临床应用和推广。
研究护士将与负责医生合作评估入组资格并签署知情同意书。 被随机分配到对照组（收到新的24G/22G（0.7mm*19mm/0.9mm*25mm） 短 PIVC（封闭针保护静脉导管系统）穿刺）或干预组（插入新的 3F（8cm）或 4F（10cm）长 PIVC）进行日常维护直至导管拔除、一般人口数据、实验室相关数据、收集导管相关数据、导管相关并发症（非计划拔管、静脉炎、导管堵塞、导管相关血栓、导管相关血流感染、渗出等）以及患者满意度。
研究概览
详细说明
对照组将接受新的24G或22G短外周静脉导管，采用直视无菌技术进行穿刺，而干预组则植入由穿刺操作者根据穿刺部位和情况，采用无菌技术选择的新的长外周静脉导管。静脉状况。
穿刺成功后，两组均回血并用0.9%氯化钠溶液轻松冲洗。
认为导管放置位置正确，可以正常使用。
导管成功后应立即开始静脉输液治疗。
每天至少检查导管3次，每次静脉治疗前用10ml.9%氯化钠溶液冲洗。
断开任何输液后，用0.9%氯化钠溶液10ml脉冲冲洗并正压封管冲洗以密封导管。
研究期间收集了患者信息，包括社会人口统计信息、静脉治疗持续时间以及有关导管故障的详细信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiuxia Deng
- 电话号码：13250 +86 0755-61222333
- 邮箱：83762312@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaoning Liu
- 电话号码：13250 075561222333
- 邮箱：xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
学习地点
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- Deng Qiuxia
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接触：
- Qiuxia Deng
- 电话号码：13250 +86 0755-61222333
- 邮箱：83762312@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够并愿意提供书面知情同意书的男性或女性；
- 住院期间随时根据主管医师和研究护士对患者的医学诊断进行鉴定，判断外周静脉输液治疗持续时间需要超过4天；
- 受试者依从性良好，能配合导管维护和观察。
排除标准：
- 神志不清、不能配合的患者；
- 需要中心静脉通路的患者；
- 患有结缔组织疾病或血液疾病的患者；
- 对导管或敷料过敏的患者；
- 任何受试者处于研究者认为干扰结果评估或对受试者构成健康风险的状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组由穿刺操作者根据穿刺部位和静脉情况选择新的长外周静脉导管，并采用无菌技术放置。
回血后，可用0.9%氯化钠溶液轻松冲洗导管，认为放置位置正确，可以正常使用。
成功插管后立即开始静脉输液治疗。
每天至少3次检查导管状况，每次静脉治疗前用10ml.9%氯化钠溶液冲洗；断开任何输液后，用0.9%氯化钠溶液10ml脉冲冲洗并正压封管冲洗以密封导管。
收集患者信息，包括社会人口统计信息、静脉治疗持续时间以及有关导管故障的详细信息。
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本研究对符合入院条件的患者按照操作标准进行外周静脉长导管穿刺，日常维护直至拔除导管，并收集相关数据。
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有源比较器：控制组
对照组将接受新的24G或22G短外周静脉导管，采用直视无菌技术穿刺，看到血液回流并用0.9%氯化钠溶液轻松冲洗。
认为导管位置正确，可以正常使用。
每天至少3次检查导管状况，每次静脉治疗前用10ml.9%氯化钠溶液冲洗；断开任何输液后，用0.9%氯化钠溶液10ml脉冲冲洗并正压封管冲洗以密封导管。
收集患者信息，包括社会人口统计信息、静脉治疗持续时间以及有关导管故障的详细信息。
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本研究中，符合入院条件的患者将按照操作标准进行外周静脉短导管穿刺，日常维护直至拔除导管，并收集相关数据。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意外拔管
大体时间：长达2个月
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在完成静脉注射治疗之前或在推荐的导管使用时间之前拔除导管的任何并发症。
静脉输液治疗结束时拔除导管不被视为导管故障。
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长达2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiaoning Liu、Shenzhen Third People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月14日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-089-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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