Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af påføringseffekter mellem lange og korte perifere venekatetre

14. juli 2024 opdateret af: Shenzhen Third People's Hospital

Sammenligning af anvendelseseffekter mellem lange perifere venekatetre og standard korte perifere venekatetre: Et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie

Kort PIVC (intravenøs fordybning) tegner sig for mere end 50 % af de kliniske infusionsværktøjer, men lang PIVC bruges og studeres sjældent i Kina. Denne undersøgelse har til formål at udforske applikationsegenskaberne og applikationseffekterne af lange PIVC i Kina. Det giver reference til det korrekte valg af infusionsværktøjer og fremmer den kliniske anvendelse og promovering af nye intravenøse terapiværktøjer.

Studiesygeplejersken vil samarbejde med den ansvarlige læge for at vurdere berettigelsen til optagelse og underskrive det informerede samtykke. Blev tilfældigt tildelt kontrolgruppen (for at modtage en ny 24G/22G (0.7mm*19mm/0.9mm*25mm) kort PIVC (lukket nålbeskyttet venekatetersystem) punktering) eller interventionsgruppen (for at indsætte en ny 3F (8cm) eller 4F(10cm) lang PIVC) til daglig rutinevedligeholdelse indtil kateterfjernelse, Generelle demografiske data, laboratorierelaterede data, kateterrelaterede data, kateterrelaterede komplikationer (uplanlagt ekstubation, flebitis, kateterblokering, kateterrelateret trombose, kateterrelateret blodbaneinfektion, ekssudation osv.) og patienttilfredshed blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolgruppen vil modtage et nyt 24G eller 22G kort perifert venekateter til punktering ved brug af direkte view aseptisk teknik, mens interventionsgruppen vil blive implanteret med et nyt langt perifert venekateter valgt af punkteringsoperatøren ved brug af aseptisk teknik afhængigt af punkteringsstedet og venøse tilstande. Efter vellykket punktering blev blod returneret i begge grupper og let vasket med 0,9% natriumchloridopløsning. Kateteret blev anset for at være placeret i den korrekte position og kunne bruges normalt. Intravenøs infusionsbehandling bør startes umiddelbart efter vellykket kateterisering. Kateteret skal kontrolleres mindst 3 gange dagligt og vaskes med 10 ml,9 % natriumchloridopløsning før hver intravenøs behandling. Efter afbrydelse af enhver infusion, pulsskylning med 0,9% natriumchloridopløsning 10ml og positivt trykforseglingsrørskylning for at forsegle kateteret. Patientoplysninger blev indsamlet under undersøgelsen, herunder sociodemografiske oplysninger, varigheden af ​​intravenøs behandling og detaljer om katetersvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qiuxia Deng
  • Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
  • E-mail: 83762312@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Deng Qiuxia
        • Kontakt:
          • Qiuxia Deng
          • Telefonnummer: 13250 +86 0755-61222333
          • E-mail: 83762312@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En mand eller kvinde på 18 år eller ældre, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke;
  2. Identifikation af patientens medicinske diagnose baseret på den kompetente læge og undersøgelsessygeplejersken på ethvert tidspunkt under hospitalsopholdet og vurdering af, at varigheden af ​​perifer intravenøs infusionsbehandling skal overstige 4 dage;
  3. Forsøgspersoner med god compliance og kan samarbejde med katetervedligeholdelse og observation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er vilde og ude af stand til at samarbejde;
  2. Patienter, der kræver central venøs adgang;
  3. Patienter, der lider af bindevævssygdomme eller blodsygdomme;
  4. Patienter, der er allergiske over for katetre eller bandager;
  5. ethvert forsøgsperson i en tilstand, som efterforskeren anser for at forstyrre evalueringen af ​​resultater eller udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen blev et nyt langt perifert venekateter udvalgt af punkteringsoperatøren i henhold til punkteringsstedet og venøse forhold, og det blev anbragt ved hjælp af aseptisk teknologi. Efter blodtilbageføring kunne kateteret let skylles med 0,9 % natriumchloridopløsning, som blev anset for at være placeret i den rigtige position og kunne bruges normalt. Intravenøs infusionsbehandling begynder umiddelbart efter vellykket kateterisering. Tjek kateterets tilstand mindst 3 gange dagligt, og skyl med 10 ml,9 % natriumchloridopløsning før hver intravenøs behandling; Efter afbrydelse af enhver infusion, pulsskylning med 0,9% natriumchloridopløsning 10ml og positivt trykforseglingsrørskylning for at forsegle kateteret. Indsaml patientoplysninger, herunder sociodemografiske oplysninger, varighed af intravenøs behandling og detaljer om katetersvigt.
Enhed: Langt perifert venekateter
I denne undersøgelse blev patienter, der var berettiget til indlæggelse, udsat for lang perifer vene-kateterpunktur i henhold til driftsstandarderne, daglig rutinevedligeholdelse indtil kateterfjernelse, og relevante data blev indsamlet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et nyt 24G eller 22G kort perifert venekateter med direkte visning aseptisk teknik punktering, se blod tilbage og skylle let med 0,9% natriumchloridopløsning. Kateteret anses for at være i den korrekte position og kan bruges normalt. Tjek kateterets tilstand mindst 3 gange dagligt, og skyl med 10 ml,9 % natriumchloridopløsning før hver intravenøs behandling; Efter afbrydelse af enhver infusion, pulsskylning med 0,9% natriumchloridopløsning 10ml og positivt trykforseglingsrørskylning for at forsegle kateteret. Indsaml patientoplysninger, herunder sociodemografiske oplysninger, varighed af intravenøs behandling og detaljer om katetersvigt.
Andet: Kontrolgruppe (kort perifert venekateter)
I denne undersøgelse vil de patienter, der er berettiget til indlæggelse, gennemgå perifer venøs kort kateterpunktur i henhold til driftsstandarderne, daglig rutinevedligeholdelse indtil kateterfjernelse, og relevante data vil blive indsamlet.
Andre navne:
  • Kort perifert venekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ekstubering
Tidsramme: Op til 2 måneder
Eventuelle komplikationer ved kateterfjernelse før afslutning af IV-behandling eller før det anbefalede tidspunkt for kateterbrug. Fjernelse af kateteret ved afslutningen af ​​intravenøs infusionsbehandling betragtes ikke som katetersvigt.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Third People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-089-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagte patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner