Porovnání aplikačních účinků mezi dlouhými a standardními krátkoperiferními žilními katétry
14. července 2024 aktualizováno: Shenzhen Third People's Hospital
Srovnání aplikačních účinků mezi dlouhými periferními žilními katétry a standardními krátkými periferními žilními katétry: Multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná zkušební studie
Krátká PIVC (intravenózní indentační jehla) představuje více než 50 % klinických infuzních nástrojů, ale dlouhá PIVC se v Číně používá a studuje jen zřídka. Tato studie si klade za cíl prozkoumat aplikační charakteristiky a aplikační účinky dlouhého PIVC v Číně. Poskytuje reference pro správný výběr infuzních nástrojů a podporuje klinickou aplikaci a propagaci nových nástrojů intravenózní terapie.
Studijní sestra bude ve spolupráci s odpovědným lékařem posuzovat způsobilost k zápisu a podepíše informovaný souhlas. Byli náhodně přiděleni do kontrolní skupiny (pro získání nového 24G/22G (0,7mm*19mm/0,9mm*25mm) krátká punkce PIVC (systém žilního katétru s uzavřenou jehlou) nebo intervenční skupina (pro zavedení nového 3F (8 cm) nebo 4F (10 cm) dlouhého PIVC) pro každodenní rutinní údržbu až do odstranění katétru, Obecné demografické údaje, laboratorní údaje, Byla shromážděna data související s katetrem, komplikace související s katetrem (neplánovaná extubace, flebitida, ucpání katetru, trombóza související s katetrem, infekce krevního řečiště související s katetrem, exsudace atd.) a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kontrolní skupina obdrží nový 24G nebo 22G krátký periferní žilní katétr k punkci pomocí aseptické techniky s přímým pohledem, zatímco intervenční skupině bude implantován nový dlouhý periferní žilní katétr vybraný operátorem punkce pomocí aseptické techniky v závislosti na místě vpichu a žilní stavy.
Po úspěšné punkci byla v obou skupinách vrácena krev a snadno promyta 0,9% roztokem chloridu sodného.
Katétr byl považován za umístěný ve správné poloze a mohl být normálně používán.
Intravenózní infuzní terapie by měla být zahájena ihned po úspěšné katetrizaci.
Katétr by měl být kontrolován nejméně 3x denně a před každou intravenózní terapií promyt 10 ml 9% roztoku chloridu sodného.
Po odpojení jakékoli infuze pulzní propláchnutí 0,9% roztokem chloridu sodného 10 ml a přetlakové proplachování těsnící hadičky k utěsnění katétru.
Během studie byly shromážděny informace o pacientech, včetně sociodemografických informací, trvání intravenózní terapie a podrobností o selhání katétru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiuxia Deng
- Telefonní číslo: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoning Liu
- Telefonní číslo: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Deng Qiuxia
-
Kontakt:
- Qiuxia Deng
- Telefonní číslo: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou schopni a ochotni dát písemný informovaný souhlas;
- Identifikace lékařské diagnózy pacienta na základě kompetentního lékaře a studijní sestry kdykoli během pobytu v nemocnici a posouzení, že doba trvání periferní intravenózní infuzní terapie musí přesáhnout 4 dny;
- Subjekty s dobrou compliance a mohou spolupracovat při údržbě a pozorování katétru.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou v deliriu a nejsou schopni spolupracovat;
- Pacienti vyžadující centrální žilní přístup;
- Pacienti trpící onemocněním pojivové tkáně nebo onemocněním krve;
- Pacienti alergičtí na katétry nebo obvazy;
- jakýkoli subjekt ve stavu, o kterém se zkoušející domnívá, že narušuje hodnocení výsledků nebo představuje pro subjekt zdravotní riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině byl operátorem punkce vybrán nový dlouhý periferní žilní katétr podle místa vpichu a žilních poměrů a byl zaveden aseptickou technologií.
Po návratu krve bylo možné katétr snadno propláchnout 0,9% roztokem chloridu sodného, který byl považován za umístěný ve správné poloze a mohl být normálně používán.
Intravenózní infuzní terapie začíná ihned po úspěšné katetrizaci.
Kontrolujte stav katétru alespoň 3x denně a před každým nitrožilním ošetřením jej propláchněte 10 ml 9% roztoku chloridu sodného; Po odpojení jakékoli infuze pulzní propláchnutí 0,9% roztokem chloridu sodného 10 ml a přetlakové proplachování těsnící hadičky k utěsnění katétru.
Shromažďujte informace o pacientech, včetně sociodemografických informací, trvání intravenózní terapie a podrobností o selhání katétru.
|
V této studii byli pacienti způsobilí k přijetí podrobeni punkci dlouhého katetru periferní žíly podle operačních standardů, každodenní rutinní údržbě až do odstranění katetru a byla shromážděna relevantní data.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží nový 24G nebo 22G krátký periferní žilní katétr s přímým pohledem na punkci aseptickou technikou, viz návrat krve a snadno se opláchne 0,9% roztokem chloridu sodného.
Katétr je považován za ve správné poloze a lze jej normálně používat.
Kontrolujte stav katétru alespoň 3x denně a před každým nitrožilním ošetřením jej propláchněte 10 ml 9% roztoku chloridu sodného; Po odpojení jakékoli infuze pulzní propláchnutí 0,9% roztokem chloridu sodného 10 ml a přetlakové proplachování těsnící hadičky k utěsnění katétru.
Shromažďujte informace o pacientech, včetně sociodemografických informací, trvání intravenózní terapie a podrobností o selhání katétru.
|
V této studii budou pacienti způsobilí k přijetí podstoupit punkci periferního žilního krátkého katétru podle operačních standardů, každodenní rutinní údržbu až do odstranění katétru a budou shromažďována relevantní data.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaná extubace
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Jakékoli komplikace odstranění katétru před dokončením IV terapie nebo před doporučenou dobou použití katétru.
Odstranění katétru na konci intravenózní infuzní terapie se nepovažuje za selhání katétru.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-089-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .