Confronto degli effetti dell'applicazione tra cateteri venosi periferici corti e lunghi standard
14 luglio 2024 aggiornato da: Shenzhen Third People's Hospital
Confronto degli effetti dell'applicazione tra cateteri venosi periferici lunghi e cateteri venosi periferici corti standard: uno studio prospettico multicentrico randomizzato controllato
Il PIVC corto (ago per indentazione endovenosa) rappresenta oltre il 50% degli strumenti di infusione clinica, ma il PIVC lungo è usato e studiato raramente in Cina. Questo studio mira a esplorare le caratteristiche applicative e gli effetti applicativi del PIVC lungo in Cina. Fornisce riferimenti per la corretta selezione degli strumenti di infusione e promuove l'applicazione clinica e la promozione di nuovi strumenti di terapia endovenosa.
L'infermiere dello studio collaborerà con il medico responsabile per valutare l'idoneità all'arruolamento e firmare il consenso informato. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (per ricevere un nuovo 24G/22G (0,7 mm*19 mm/0,9 mm*25 mm) PIVC corto (sistema di catetere venoso protetto da ago chiuso)) o il gruppo di intervento (per inserire un nuovo PIVC lungo 3F (8 cm) o 4F (10 cm)) per la manutenzione ordinaria quotidiana fino alla rimozione del catetere, dati demografici generali, dati relativi al laboratorio, Sono stati raccolti dati relativi al catetere, complicanze correlate al catetere (estubazione non pianificata, flebiti, blocco del catetere, trombosi correlata al catetere, infezione del flusso sanguigno correlata al catetere, essudazione, ecc.) e soddisfazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo di controllo riceverà un nuovo catetere venoso periferico corto da 24G o 22G per la puntura utilizzando la tecnica asettica a vista diretta, mentre al gruppo di intervento verrà impiantato un nuovo catetere venoso periferico lungo selezionato dall'operatore della puntura utilizzando una tecnica asettica a seconda della posizione della puntura e condizioni venose.
Dopo una puntura riuscita, il sangue è stato restituito in entrambi i gruppi e facilmente lavato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Si è ritenuto che il catetere fosse posizionato nella posizione corretta e potesse essere utilizzato normalmente.
La terapia infusionale endovenosa deve essere iniziata immediatamente dopo l’esito positivo del cateterismo.
Il catetere deve essere controllato almeno 3 volte al giorno e lavato con 10 ml di soluzione di cloruro di sodio al 9% prima di ogni terapia endovenosa.
Dopo aver scollegato qualsiasi infusione, lavare a impulsi con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% da 10 ml e lavare il tubo sigillante a pressione positiva per sigillare il catetere.
Durante lo studio sono state raccolte informazioni sui pazienti, comprese informazioni sociodemografiche, durata della terapia endovenosa e dettagli sul fallimento del catetere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiuxia Deng
- Numero di telefono: 13250 +86 0755-61222333
- Email: 83762312@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaoning Liu
- Numero di telefono: 13250 075561222333
- Email: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Deng Qiuxia
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Contatto:
- Qiuxia Deng
- Numero di telefono: 13250 +86 0755-61222333
- Email: 83762312@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio o una femmina di età pari o superiore a 18 anni che è in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto;
- Identificazione della diagnosi medica del paziente basata sul medico competente e sull'infermiere dello studio in qualsiasi momento durante la degenza ospedaliera e giudizio che la durata della terapia di infusione endovenosa periferica debba superare i 4 giorni;
- Soggetti con buona compliance e in grado di collaborare alla manutenzione e all'osservazione del catetere.
Criteri di esclusione:
- Pazienti deliranti e incapaci di collaborare;
- Pazienti che necessitano di accesso venoso centrale;
- Pazienti affetti da malattie del tessuto connettivo o malattie del sangue;
- Pazienti allergici a cateteri o medicazioni;
- qualsiasi soggetto in una condizione ritenuta dallo sperimentatore tale da interferire con la valutazione dei risultati o rappresentare un rischio per la salute del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, un nuovo catetere venoso periferico lungo è stato selezionato dall'operatore della puntura in base alla posizione della puntura e alle condizioni venose, ed è stato posizionato utilizzando una tecnologia asettica.
Dopo il ritorno del sangue, il catetere poteva essere facilmente risciacquato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, che era considerata posizionata nella posizione corretta e poteva essere utilizzata normalmente.
La terapia di infusione endovenosa inizia immediatamente dopo il successo del cateterismo.
Controllare le condizioni del catetere almeno 3 volte al giorno e risciacquare con 10 ml di soluzione di cloruro di sodio al 9% prima di ogni trattamento endovenoso; Dopo aver scollegato qualsiasi infusione, lavare a impulsi con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% da 10 ml e lavare il tubo sigillante a pressione positiva per sigillare il catetere.
Raccogliere informazioni sul paziente, comprese informazioni sociodemografiche, durata della terapia endovenosa e dettagli sul fallimento del catetere.
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In questo studio, i pazienti idonei al ricovero sono stati sottoposti a puntura di un lungo catetere nella vena periferica secondo gli standard operativi, alla manutenzione ordinaria quotidiana fino alla rimozione del catetere e sono stati raccolti i dati rilevanti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un nuovo catetere venoso periferico corto da 24G o 22G con puntura con tecnica asettica a vista diretta, vedrà il ritorno del sangue e risciacquare facilmente con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Il catetere è considerato nella posizione corretta e può essere utilizzato normalmente.
Controllare le condizioni del catetere almeno 3 volte al giorno e risciacquare con 10 ml di soluzione di cloruro di sodio al 9% prima di ogni trattamento endovenoso; Dopo aver scollegato qualsiasi infusione, lavare a impulsi con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% da 10 ml e lavare il tubo sigillante a pressione positiva per sigillare il catetere.
Raccogliere informazioni sul paziente, comprese informazioni sociodemografiche, durata della terapia endovenosa e dettagli sul fallimento del catetere.
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In questo studio, i pazienti idonei al ricovero saranno sottoposti a puntura del catetere venoso periferico corto secondo gli standard operativi, alla manutenzione ordinaria quotidiana fino alla rimozione del catetere e verranno raccolti i dati rilevanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estubazione non pianificata
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Eventuali complicazioni legate alla rimozione del catetere prima del completamento della terapia endovenosa o prima del tempo raccomandato per l'uso del catetere.
La rimozione del catetere al termine della terapia di infusione endovenosa non è considerata fallimento del catetere.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-089-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .