A hosszú és a standard rövid perifériás vénás katéterek alkalmazási hatásainak összehasonlítása
2024. július 14. frissítette: Shenzhen Third People's Hospital
A hosszú perifériás vénás katéterek és a standard rövid perifériás vénás katéterek alkalmazási hatásainak összehasonlítása: Többközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány
A rövid PIVC (intravénás bemélyedéses tű) a klinikai infúziós eszközök több mint 50%-át teszi ki, de a hosszú PIVC-t ritkán használják és tanulmányozzák Kínában. Ez a tanulmány a hosszú PIVC alkalmazási jellemzőit és alkalmazási hatásait kívánja feltárni Kínában. Referenciát ad az infúziós eszközök helyes kiválasztásához, és elősegíti az új intravénás terápiás eszközök klinikai alkalmazását és népszerűsítését.
A vizsgálati nővér a felelős orvossal együttműködve értékeli a felvételre való jogosultságot, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot. Véletlenszerűen beosztották a kontrollcsoportba (egy új 24G/22G (0,7mm*19mm/0,9mm*25mm) kapásához) rövid PIVC (zárt tűvel védett vénás katéter rendszer) punkció) vagy az intervenciós csoport (új 3F (8 cm) vagy 4F (10 cm) hosszúságú PIVC behelyezése) a napi rutin karbantartáshoz a katéter eltávolításáig, Általános demográfiai adatok, laboratóriumi adatok, Összegyűjtöttük a katéterrel kapcsolatos adatokat, a katéterrel kapcsolatos szövődményeket (nem tervezett extubáció, phlebitis, katéterelzáródás, katéterrel összefüggő trombózis, katéterrel összefüggő véráramfertőzés, váladékozás stb.) és a betegek elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kontrollcsoport új, 24G vagy 22G-s rövid perifériás vénás katétert kap közvetlen rálátású aszeptikus technikával történő szúráshoz, míg az intervenciós csoportba új hosszú perifériás vénás katétert ültetnek be, amelyet a punkciót végző operátor aszeptikus technikával választ ki a szúrás helyétől függően, ill. vénás állapotok.
A sikeres szúrás után mindkét csoportban visszavezettük a vért, és könnyen lemostuk 0,9%-os nátrium-klorid oldattal.
Úgy ítélték meg, hogy a katétert a megfelelő helyzetben helyezték el, és normálisan használható.
Az intravénás infúziós kezelést a sikeres katéterezés után azonnal el kell kezdeni.
A katétert naponta legalább 3 alkalommal ellenőrizni kell, és minden intravénás terápia előtt 10 ml.9%-os nátrium-klorid oldattal le kell mosni.
Bármilyen infúzió leválasztása után impulzusos öblítés 10 ml-es 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és pozitív nyomású tömítőcső öblítés a katéter lezárásához.
A vizsgálat során a betegek adatait gyűjtötték, beleértve a szociodemográfiai információkat, az intravénás terápia időtartamát és a katéter meghibásodásának részleteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qiuxia Deng
- Telefonszám: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaoning Liu
- Telefonszám: 13250 075561222333
- E-mail: xiaoning.liu21@imperial.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Deng Qiuxia
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiuxia Deng
- Telefonszám: 13250 +86 0755-61222333
- E-mail: 83762312@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy nő, aki képes és hajlandó írásos beleegyezését adni;
- A beteg orvosi diagnózisának meghatározása az illetékes orvos és a vizsgálati nővér alapján a kórházi tartózkodás bármely időpontjában, és annak megítélése, hogy a perifériás intravénás infúziós kezelés időtartama meghaladja a 4 napot;
- Azok az alanyok, akik jó együttműködési képességgel rendelkeznek, és képesek együttműködni a katéter karbantartásával és megfigyelésével.
Kizárási kritériumok:
- káprázatos és együttműködésre képtelen betegek;
- Központi vénás hozzáférést igénylő betegek;
- Kötőszöveti vagy vérbetegségben szenvedő betegek;
- katéterekre vagy kötszerekre allergiás betegek;
- bármely olyan alany, amelynek állapota a vizsgáló szerint zavarja az eredmények értékelését vagy egészségügyi kockázatot jelent az alany számára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban új, hosszú perifériás perifériás vénás katétert választott ki a szúrás helyének és a vénás körülményeinek megfelelően a punkciós kezelő, amelyet aszeptikus technológiával helyeztek el.
A vér visszaadása után a katétert könnyen le lehetett öblíteni 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal, amit a megfelelő pozícióba helyezettnek tekintettek, és normálisan lehetett használni.
Az intravénás infúziós terápia a sikeres katéterezés után azonnal megkezdődik.
Naponta legalább háromszor ellenőrizze a katéter állapotát, és minden intravénás kezelés előtt öblítse le 10 ml.9%-os nátrium-klorid oldattal; Bármilyen infúzió leválasztása után impulzusos öblítés 10 ml-es 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és pozitív nyomású tömítőcső öblítés a katéter lezárásához.
Gyűjtsön betegadatokat, beleértve a szociodemográfiai információkat, az intravénás terápia időtartamát és a katéter meghibásodásának részleteit.
|
Ebben a vizsgálatban a felvételre jogosult betegeket perifériás vénás hosszú katéterszúrásnak vetettük alá a működési előírásoknak megfelelően, napi rutin karbantartást végeztek a katéter eltávolításáig, és összegyűjtöttük a vonatkozó adatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egy új, 24G vagy 22G-s rövid perifériás vénás katétert kap, közvetlen rálátással, aszeptikus technikával végzett punkcióval, vérvisszaáramlással és 0,9%-os nátrium-klorid oldattal történő könnyű öblítéssel.
A katétert a megfelelő helyzetben lévőnek tekintik, és normálisan használható.
Naponta legalább háromszor ellenőrizze a katéter állapotát, és minden intravénás kezelés előtt öblítse le 10 ml.9%-os nátrium-klorid oldattal; Bármilyen infúzió leválasztása után impulzusos öblítés 10 ml-es 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és pozitív nyomású tömítőcső öblítés a katéter lezárásához.
Gyűjtsön betegadatokat, beleértve a szociodemográfiai információkat, az intravénás terápia időtartamát és a katéter meghibásodásának részleteit.
|
Ebben a vizsgálatban a felvételre jogosult betegeket a működési előírásoknak megfelelően perifériás vénás rövid katéter punkciónak vetik alá, a katéter eltávolításáig napi rutin karbantartást végeznek, és a vonatkozó adatokat gyűjtik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem tervezett extubáció
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A katéter eltávolításának bármely szövődménye az IV terápia befejezése előtt vagy a katéter javasolt használata előtt.
A katéter eltávolítása az intravénás infúziós terápia végén nem tekinthető a katéter meghibásodásának.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiaoning Liu, Shenzhen Third People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-089-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .