腰椎神経根症における経孔孔硬膜外ステロイドの有効性とオゾンとの併用
腰椎神経根症患者における透視下経椎間孔硬膜外ステロイドおよびステロイド+オゾン注入の有効性
調査の概要
詳細な説明
神経根障害による腰痛および脚の根部の痛みは、鎮痛医学の分野でよく見られる症状です。慢性的な腰痛および脚の根部の痛みを持つ患者の場合、透視下での低侵襲介入処置によって痛みを軽減できます。 一部の患者は持続的な痛みを経験し、手術失敗症候群の潜在的な発症リスクを経験する可能性があるため、術前介入として低侵襲処置が好まれます。
椎間板間または経椎間孔硬膜外ステロイド注射は、椎間板ヘルニアに対して最も一般的に使用される非外科的介入です。 オゾン療法もステロイドと同じくらい頻繁に使用され始めています。 これまでの研究では、オゾンが椎間板内、硬膜外腔、および脊椎傍筋を通じて与えられることが示されています。 オゾンガスは、サイトカインとプロスタグランジンのレベルを調整し、反応性酸化剤種のレベルを最小限に抑え、局所的な神経節周囲循環を改善すると考えられています。
この研究の目的は、腰痛および下肢根部痛を呈する患者における経椎間孔硬膜外ステロイドおよびステロイドとオゾンの注入の短期および長期の臨床効果を評価し、どの治療法が痛みの軽減に最も有益であるかを分析することでした。
これは、アンカラ大学医学部疼痛医学科において、2020年6月から12月までの間に経椎間孔硬膜外ステロイド注射またはステロイドとオゾンの併用注射を受けた120人の患者を対象とした後ろ向き研究であった。
人口統計情報、痛みの強度、局在、パターン(神経障害性/非神経障害性/混合)、患者の生活の質と治療レベル(L2、L3、L4、L5、またはS1の神経支配領域)が分析されました。 痛みの強さは Visual Analog Scale (VAS) で評価され、患者の障害は Oswestry Disability Questionnaire (ODI) で評価されました。
1 つのグループには、経椎間孔硬膜外ステロイドとオゾン注射を受けた患者が含まれ、もう 1 つのグループには、経椎間孔硬膜外ステロイド注射のみを受けた患者が含まれていました。 両群とも、経椎間孔硬膜外注射レベルごとに 2 mL のデキサメタゾン (8 mg) と 3 mL の生理食塩水を使用しました。 併用療法を受けた患者には、各レベルのステロイドに加えて、濃度 28 g/ml のオゾン 5 ml が注射されました。
我々は、処置当日と処置後 1、3、6、12 か月後の 24 時間目 (VAS のみ) における患者の VAS および ODI スコアの記録を評価しました。 患者の満足度は、1 か月目と 12 か月後に MacNab スケール スコアを使用して評価されました。 患者の治療後の結果を 2 つのグループ間で、およびベースラインと比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経椎間孔硬膜外ステロイドまたはステロイドとオゾンの併用注射を受けた患者のファイル
- 年齢 > 18 歳
- 体格指数 (BMI) <35、
- VAS スコア ≥ 4
- MRI で腰椎椎間板ヘルニアに関連した保存療法に反応しない根治性疼痛
- 痛みの持続期間が 3 か月を超える
除外基準:
- 妊娠
- 重度の進行性神経障害
- 感染症または炎症性疾患
- コントロールされていない糖尿病またはその他の重度の内部併存疾患
- 悪性腫瘍
- INR > 1.2
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経椎間孔硬膜外ステロイドとオゾン注射を受けた患者
併用療法を受けた患者には、X線透視検査の指導の下、経孔孔硬膜外注射レベルごとに、濃度28 g/mlのオゾン5 ml、デキサメタゾン(8 mg)2 mLおよび生理食塩水3 mLが注射された。
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すべての処置は無菌手術室で軽い鎮静下で行われました。非イオン性造影剤が歯根周囲および硬膜外領域に適切に拡散していることを前後および側面の透視画像によって確認し、注射は安全に行われました。
経椎間孔硬膜外ステロイド注射を受けた患者には、経椎間孔硬膜外注射レベルごとにデキサメタゾン (8 mg) 2 mL と生理食塩水 3 mL が投与されました。
すべての処置は無菌手術室で軽い鎮静下で行われました。
オゾンはオゾン発生器(Dr.
J. Hänsler Ozonosan、イフェッツハイム、ドイツ)。
非イオン性造影剤が歯根周囲および硬膜外領域に適切に拡散していることが、前後方向および側面の透視画像によって確認され、注射が安全に実行されました。
経椎間孔硬膜外ステロイドとオゾン注射を受けた患者には、経椎間孔硬膜外注射レベルごとに濃度 28 g/ml のオゾン 5 ml をさらに投与しました。
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経椎間孔硬膜外ステロイド注射のみを行った患者
経椎間孔硬膜外ステロイド注射を受けた患者には、経椎間孔硬膜外注射レベルごとに 2 mL のデキサメタゾン (8 mg) と 3 mL の生理食塩水が注射されました。
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すべての処置は無菌手術室で軽い鎮静下で行われました。非イオン性造影剤が歯根周囲および硬膜外領域に適切に拡散していることを前後および側面の透視画像によって確認し、注射は安全に行われました。
経椎間孔硬膜外ステロイド注射を受けた患者には、経椎間孔硬膜外注射レベルごとにデキサメタゾン (8 mg) 2 mL と生理食塩水 3 mL が投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:24 時間、1、3、6、12 か月目
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痛み評価の VAS スコアは 0 ~ 10 の範囲です ((0= 痛みなし、5= 中等度の痛み、10= 非常に重度の痛み)。
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24 時間、1、3、6、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害アンケート (ODI)
時間枠:1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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ODIは、合計スコアが増加するにつれて障害のレベルが増加する質問票です。
合計スコアは 0 ~ 50 の間で変化します。
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1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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MacNab スケール スコア
時間枠:1ヶ月目と12ヶ月目
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痛みの軽減の成功には MacNab スケール スコアが使用され、優れた、良好、普通、不良が含まれます。
「優秀」および「良好」の結果は良好な結果として受け入れられ、「普通」および「不良」の結果は満足のいく結果とはみなされませんでした。
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1ヶ月目と12ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Derya Bayram, M.D、Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
- 主任研究者:İbrahim Aşık, Prof. Dr、Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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