新型コロナウイルス感染症と子供の腸内細菌叢
2024年7月11日 更新者：Saint-Joseph University
SARS-CoV-2、レバノンの子供の腸内微生物叢と粘膜反応
SARS-CoV-2 は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの原因物質です。
腸細胞への侵入による胃腸症状に加えて、小児では軽度から中等度の上気道症状のみを引き起こすようです。
ウイルス性呼吸器感染症は、多くの場合、腸内細菌叢 (GM) の組成の変化を伴います。
さらに、腸の代謝産物と完全性も変化するようです。
この研究は、現在(n=14)および以前(n=33)にSARS-CoV-2に感染したレバノンの子供たちのGMの構成を研究し、それをパンデミック前の対照(n=39)と比較することを目的としている。
さらに、GM の組成と腸の恒常性との相関関係が評価されます。
臨床データと便サンプルは、生後 1 か月から 12 歳までの子供から収集されました。
細菌のプロファイルは、定量的 PCR および 16S rRNA シーケンスによって決定されます。
分泌型免疫グロブリン A (sIgA)、糞便カルプロテクチン、ベータ ディフェンシン 2 型 (hBD-2)、短鎖脂肪酸 (SCFA)、トリプトファン誘導体、および胆汁酸のレベルも評価されます。
GM と免疫系との関係が十分に確立されていることを考えると、この研究の結果は、宿主と微生物叢の共生を回復することを目的とした個別化された栄養補給と生物サプリメントの実施の潜在的な基礎として役立つ可能性があり、感染症の予防と治療を示している。 COVID-19（新型コロナウイルス感染症
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- Saint Joseph University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後1か月から12歳までの子供が研究に登録されています。 対照群からのサンプルはパンデミックの前に収集されました（以前の研究用）。
感染して回復した小児については、研究に参加するにはPCR検査で陽性反応が得られることが必要である。
すべての子供たちは健康で、いかなる病気や合併症にも苦しんでいません。
説明
包含基準:
- 年齢制限内で
- PCR陽性
除外基準:
- 代謝障害、肝臓障害、免疫不全、アレルギー、自己免疫疾患、IBD、食物不耐症、3か月以内の抗生物質投与、3か月以内のプロバイオティクスおよびプレバイオティクスの投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染した子供たち
SARS-CoV-2のPCR検査または抗原検査陽性後1週間以内の便サンプルの採取
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法定保護者の同意を得た後、便を採取するために採便容器が保護者に渡されました。
便は最大 24 時間 4°C に保たれ、その後研究室に輸送され、小分けされ、さらなる分析のために -80°C で保管されました。
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回復した
便採取前に感染した小児のグループを代表する
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法定保護者の同意を得た後、便を採取するために採便容器が保護者に渡されました。
便は最大 24 時間 4°C に保たれ、その後研究室に輸送され、小分けされ、さらなる分析のために -80°C で保管されました。
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コントロール
小児が登録され、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前に便サンプルが採取された
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法定保護者の同意を得た後、便を採取するために採便容器が保護者に渡されました。
便は最大 24 時間 4°C に保たれ、その後研究室に輸送され、小分けされ、さらなる分析のために -80°C で保管されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19 の小児の腸内細菌叢の分析
時間枠：2024 年 6 月
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レバノン人が子供に感染した場合の腸内微生物叢の組成を定量化して分析する
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2024 年 6 月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症に対する粘膜バリアへの影響
時間枠：2024 年 6 月
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粘膜バリアに対する感染の影響の評価
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2024 年 6 月
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腸内微生物叢と粘膜反応の相関関係
時間枠：2024年9月
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腸内微生物叢の構成と粘膜反応の相関関係を調べる
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2024年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年9月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEHDF1914
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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