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COVID-19 e microbiota intestinale nei bambini

11 luglio 2024 aggiornato da: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, microbiota intestinale e risposta delle mucose nei bambini libanesi

SARS-CoV-2 è l’agente eziologico della pandemia COVID-19. Sembra causare solo sintomi respiratori superiori da lievi a moderati nei bambini, oltre ai sintomi gastrointestinali derivanti dalla sua penetrazione nelle cellule intestinali. Le infezioni respiratorie virali sono spesso accompagnate da un cambiamento nella composizione del microbiota intestinale (GM). Inoltre, i metaboliti e l’integrità intestinale sembrano essere alterati. Questo lavoro si propone di studiare la composizione del GM dei bambini libanesi, attualmente (n=14) e precedentemente (n=33) infetti da SARS-CoV-2 e di confrontarlo con i controlli pre-pandemia (n=39). Inoltre, viene valutata la correlazione tra la composizione del GM e l'omeostasi intestinale. Sono stati raccolti dati clinici e campioni di feci da bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni. Il profilo batterico è determinato mediante PCR quantitativa e sequenziamento dell'rRNA 16S. Vengono valutati anche i livelli di immunoglobulina A secretoria (sIgA), calprotectina fecale, beta defensina di tipo 2 (hBD-2), acidi grassi a catena corta (SCFA), derivati ​​del triptofano e acidi biliari. Considerata la relazione ormai consolidata tra OGM e sistema immunitario, i risultati di questo studio potrebbero servire come potenziale base per l’implementazione di una nutrizione personalizzata e di integrazioni biotiche volte a ripristinare la simbiosi ospite-microbiota, puntando alla prevenzione e al trattamento di COVID 19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Saint Joseph University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono arruolati nello studio bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni. I campioni del gruppo di controllo sono stati raccolti prima della pandemia (per uno studio precedente).

Per i bambini infetti e guariti, è necessario un test PCR positivo per l'arruolamento nello studio.

Tutti i bambini sono sani e non soffrono di alcuna malattia o comorbidità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entro i limiti di età
  • PCR positiva

Criteri di esclusione:

  • disturbi metabolici, disturbi epatici, immunodeficienza, allergie, malattie autoimmuni, IBD, intolleranze alimentari, somministrazione di antibiotici entro 3 mesi, somministrazione di pro e prebiotici entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini infetti
raccolta del campione di feci entro una settimana dopo un test PCR o antigene positivo per SARS-CoV-2
Altro: Raccolta dei campioni di feci
Dopo l'approvazione dei tutori legali, ai genitori è stato consegnato un contenitore per la raccolta delle feci. Le feci sono state mantenute a 4ºC per un massimo di 24 ore, quindi trasportate in laboratorio, suddivise in aliquotazioni e conservate a -80ºC per ulteriori analisi
recuperato
rappresentano il gruppo di bambini infetti prima della raccolta delle feci
Altro: Raccolta dei campioni di feci
Dopo l'approvazione dei tutori legali, ai genitori è stato consegnato un contenitore per la raccolta delle feci. Le feci sono state mantenute a 4ºC per un massimo di 24 ore, quindi trasportate in laboratorio, suddivise in aliquotazioni e conservate a -80ºC per ulteriori analisi
Controlli
bambini arruolati e campione di feci prelevato prima della pandemia di covid-19
Altro: Raccolta dei campioni di feci
Dopo l'approvazione dei tutori legali, ai genitori è stato consegnato un contenitore per la raccolta delle feci. Le feci sono state mantenute a 4ºC per un massimo di 24 ore, quindi trasportate in laboratorio, suddivise in aliquotazioni e conservate a -80ºC per ulteriori analisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del microbiota intestinale nei bambini covid-19
Lasso di tempo: giugno 2024
Quantificare e analizzare la composizione del microbiota intestinale dei bambini libanesi infetti
giugno 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sull'infezione da covid sulla barriera mucosa
Lasso di tempo: giugno 2024
Valutazione delle conseguenze dell'infezione sulla barriera mucosa
giugno 2024
correlazione tra microbiota intestinale e risposta della mucosa
Lasso di tempo: settembre 2024
esaminare la correlazione tra la composizione del microbiota intestinale e la risposta della mucosa
settembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Collaboratori

Université Paris Cité

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEHDF1914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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