Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 és a bélmikrobióta gyermekeknél

2024. július 11. frissítette: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, bélmikrobióta és nyálkahártya-válasz libanoni gyermekeknél

A SARS-CoV-2 a COVID-19 világjárvány kórokozója. Úgy tűnik, hogy gyermekeknél csak enyhe vagy közepesen súlyos felső légúti tüneteket okoz, a bélsejtekbe való behatolásából adódó gyomor-bélrendszeri tünetek mellett. A vírusos légúti fertőzések gyakran a bélmikrobióta (GM) összetételének megváltozásával járnak. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a bél metabolitjai és integritása megváltozott. Jelen munka célja a SARS-CoV-2-vel jelenleg (n=14) és korábban (n=33) fertőzött libanoni gyermekek GM összetételének tanulmányozása és összehasonlítása a pandémia előtti kontrollokkal (n=39). Továbbá értékeljük a GM összetétele és a bél homeosztázis közötti összefüggést. A klinikai adatokat és a székletmintákat 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekektől gyűjtöttük. A bakteriális profilt kvantitatív PCR-rel és 16S rRNS-szekvenálással határozzuk meg. A szekréciós immunglobulin A (sIgA), a széklet kalprotektinje, a 2-es típusú béta-defenzin (hBD-2), a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA-k), a triptofán-származékok és az epesavak szintjét is értékelik. Tekintettel a GM és az immunrendszer közti jól megalapozott kapcsolatra, a tanulmány eredményei potenciális alapot jelenthetnek a gazda-mikrobióta szimbiózis helyreállítását célzó személyre szabott táplálkozás és biotikus kiegészítések megvalósításához, rámutatva a kórokozók megelőzésére és kezelésére. COVID 19

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 hónap és 12 év közötti gyermekeket vonnak be a vizsgálatba. A kontrollcsoportból mintát gyűjtöttek a járvány előtt (egy korábbi vizsgálathoz).

A fertőzött és felépült gyermekek esetében pozitív PCR-teszt szükséges a vizsgálatba való felvételükhöz.

Minden gyermek egészséges, és nem szenved semmilyen betegségben vagy társbetegségben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatáron belül
  • pozitív PCR

Kizárási kritériumok:

  • anyagcsere-rendellenességek, májbetegségek, immunhiány, allergia, autoimmun betegségek, IBD, ételintolerancia, 3 hónapon belüli antibiotikum adás, 3 hónapon belüli pro és prebiotikum adása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fertőzött gyermekek
a székletminta gyűjtése egy héten belül a SARS-CoV-2 pozitív PCR vagy antigénteszt után
A törvényes gyámok jóváhagyását követően székletgyűjtő edényt adtak át a szülőknek a széklet összegyűjtése céljából. A székletet legfeljebb 24 órán keresztül 4 °C-on tartottuk, majd a laboratóriumba szállították, alikvotokra osztották és -80 °C-on tárolták további elemzés céljából.
felépült
a székletgyűjtés előtt fertőzött gyermekek csoportját képviselik
A törvényes gyámok jóváhagyását követően székletgyűjtő edényt adtak át a szülőknek a széklet összegyűjtése céljából. A székletet legfeljebb 24 órán keresztül 4 °C-on tartottuk, majd a laboratóriumba szállították, alikvotokra osztották és -80 °C-on tárolták további elemzés céljából.
Vezérlők
a beiratkozott gyermekek és a székletminta a covid-19 világjárvány előtt
A törvényes gyámok jóváhagyását követően székletgyűjtő edényt adtak át a szülőknek a széklet összegyűjtése céljából. A székletet legfeljebb 24 órán keresztül 4 °C-on tartottuk, majd a laboratóriumba szállították, alikvotokra osztották és -80 °C-on tárolták további elemzés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélmikrobióta elemzése covid-19-es gyermekeknél
Időkeret: 2024. június
Számszerűsítse és elemezze a bélmikrobióta összetételét, ha a libanoni fertőzött gyermekeket
2024. június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Covid fertőzésre gyakorolt ​​hatás a nyálkahártya gátra
Időkeret: 2024. június
A fertőzés nyálkahártya gátra gyakorolt ​​következményeinek értékelése
2024. június
összefüggés a bél mikrobiota és a nyálkahártya válasza között
Időkeret: 2024. szeptember
vizsgálja meg a bél mikrobiota összetétele és a nyálkahártya válasz közötti összefüggést
2024. szeptember

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel