어린이의 COVID-19와 장내 미생물군
2024년 7월 11일 업데이트: Saint-Joseph University
레바논 어린이의 SARS-CoV-2, 장내 미생물군 및 점막 반응
SARS-CoV-2는 코로나19 대유행의 원인 물질입니다.
이는 장 세포에 침투하여 발생하는 위장 증상 외에 어린이에게 경증에서 중등도의 상부 호흡기 증상만 유발하는 것으로 보입니다.
바이러스성 호흡기 감염은 종종 장내 미생물총(GM) 구성의 변화를 동반합니다.
또한, 장내 대사물질과 완전성이 변경되는 것으로 보입니다.
이 연구의 목표는 SARS-CoV-2에 감염된 현재(n=14) 및 이전(n=33)의 레바논 어린이 GM 구성을 연구하고 이를 전염병 이전 대조군(n=39)과 비교하는 것입니다.
또한 GM의 구성과 장 항상성 사이의 상관 관계가 평가됩니다.
임상 데이터와 대변 샘플은 생후 1개월부터 12세까지의 어린이로부터 수집되었습니다.
박테리아 프로필은 정량적 PCR 및 16S rRNA 서열분석에 의해 결정됩니다.
분비성 면역글로불린 A(sIgA), 대변 칼프로텍틴, 베타 데펜신 2형(hBD-2), 단쇄지방산(SCFA), 트립토판 유도체 및 담즙산 수치도 평가됩니다.
GM과 면역체계 사이의 잘 확립된 관계를 고려할 때, 이 연구의 결과는 숙주-미생물군 공생을 회복하는 것을 목표로 하는 맞춤형 영양 및 생물학적 보충제의 구현을 위한 잠재적인 기초가 될 수 있으며, 이는 다음과 같은 질병의 예방 및 치료를 나타냅니다. 코로나 19
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Saint Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1개월에서 12세 사이의 어린이가 연구에 등록되었습니다. 대조군의 샘플은 대유행 이전에 수집되었습니다(이전 연구의 경우).
감염 및 회복된 어린이의 경우 연구에 등록하려면 양성 PCR 테스트가 필요합니다.
아이들은 모두 건강하며, 질병이나 동반질환은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 제한 내
- 양성 PCR
제외 기준:
- 대사장애, 간장애, 면역결핍, 알레르기, 자가면역질환, 염증성장질환, 음식불내증, 3개월 이내 항생제 투여, 3개월 이내 프로 및 프리바이오틱스 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염된 어린이
SARS-CoV-2에 대한 PCR 또는 항원 검사 양성 후 일주일 이내에 대변 검체 수집
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법정대리인의 승인을 받은 후, 대변을 수집할 수 있도록 대변 수집 용기를 부모에게 전달했습니다.
대변은 최대 24시간 동안 4°C에 보관된 후 실험실로 운반되어 분취되어 추가 분석을 위해 -80°C에 보관되었습니다.
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회복 된
대변 수집 전에 감염된 어린이 그룹을 나타냅니다.
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법정대리인의 승인을 받은 후, 대변을 수집할 수 있도록 대변 수집 용기를 부모에게 전달했습니다.
대변은 최대 24시간 동안 4°C에 보관된 후 실험실로 운반되어 분취되어 추가 분석을 위해 -80°C에 보관되었습니다.
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통제 수단
등록된 어린이와 코로나19 팬데믹 이전에 채취한 대변 샘플
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법정대리인의 승인을 받은 후, 대변을 수집할 수 있도록 대변 수집 용기를 부모에게 전달했습니다.
대변은 최대 24시간 동안 4°C에 보관된 후 실험실로 운반되어 분취되어 추가 분석을 위해 -80°C에 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 어린이의 장내 미생물 분석
기간: 2024년 6월
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레바논인이 감염된 경우 장내 미생물의 구성을 정량화하고 분석합니다.
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2024년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막 장벽에 대한 코로나 감염에 대한 영향
기간: 2024년 6월
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점막 장벽에 대한 감염의 결과 평가
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2024년 6월
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장내 미생물총과 점막 반응 사이의 상관관계
기간: 2024년 9월
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장내 미생물총의 구성과 점막 반응 사이의 상관관계를 조사합니다.
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2024년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEHDF1914
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대변 샘플 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병