Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a střevní mikrobiota u dětí

11. července 2024 aktualizováno: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, střevní mikroflóra a reakce sliznic u libanonských dětí

SARS-CoV-2 je původcem pandemie COVID-19. Zdá se, že u dětí způsobuje pouze mírné až středně závažné symptomy horních cest dýchacích, navíc ke gastrointestinálním symptomům vyplývajícím z jeho pronikání do střevních buněk. Virové respirační infekce jsou často doprovázeny změnou složení střevní mikroflóry (GM). Kromě toho se zdá, že střevní metabolity a integrita jsou změněny. Tato práce si klade za cíl studovat složení GM libanonských dětí, aktuálně (n=14) a dříve (n=33) infikovaných SARS-CoV-2 a porovnat je s předpandemickými kontrolami (n=39). Dále je hodnocena korelace mezi složením GM a střevní homeostázou. Klinická data a vzorky stolice byly shromážděny od dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let. Bakteriální profil je určen kvantitativní PCR a sekvenováním 16S rRNA. Hodnotí se také hladiny sekrečního imunoglobulinu A (sIgA), fekálního kalprotektinu, beta defensinu typu 2 (hBD-2), mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), derivátů tryptofanu a žlučových kyselin. Vzhledem k dobře zavedenému vztahu mezi GM a imunitním systémem by výsledky této studie mohly sloužit jako potenciální základ pro implementaci personalizované výživy a biotických doplňků zaměřených na obnovení symbiózy hostitel-mikrobiota s poukazem na prevenci a léčbu COVID 19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do studie jsou zařazeny děti ve věku od 1 měsíce do 12 let. Vzorky z kontrolní skupiny byly odebrány před pandemií (pro předchozí studii).

U infikovaných a uzdravených dětí je pro jejich zařazení do studie vyžadován pozitivní test PCR.

Všechny děti jsou zdravé a netrpí žádnou nemocí ani komorbiditou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V rámci věkových limitů
  • pozitivní PCR

Kritéria vyloučení:

  • metabolické poruchy, poruchy jater, imunodeficience, alergie, autoimunitní onemocnění, IBD, potravinová intolerance, podání antibiotik do 3 měsíců, podání pro a prebiotik do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infikované děti
odběr vzorku stolice do týdne po pozitivním testu PCR nebo antigenu na SARS-CoV-2
Jiný: Sbírka vzorků stolice
Po souhlasu zákonných zástupců byla rodičům předána sběrná nádoba na stolici za účelem svozu stolice. Stolice byly udržovány při teplotě 4 °C po dobu max. 24 hodin, poté byly transportovány do laboratoře, rozděleny na alikvoty a skladovány při teplotě -80 °C pro další analýzu
zotavil
představují skupinu dětí, které byly infikovány před odběrem stolice
Jiný: Sbírka vzorků stolice
Po souhlasu zákonných zástupců byla rodičům předána sběrná nádoba na stolici za účelem svozu stolice. Stolice byly udržovány při teplotě 4 °C po dobu max. 24 hodin, poté byly transportovány do laboratoře, rozděleny na alikvoty a skladovány při teplotě -80 °C pro další analýzu
Řízení
zapsaných dětí a odebrání vzorku stolice před pandemií covid-19
Jiný: Sbírka vzorků stolice
Po souhlasu zákonných zástupců byla rodičům předána sběrná nádoba na stolici za účelem svozu stolice. Stolice byly udržovány při teplotě 4 °C po dobu max. 24 hodin, poté byly transportovány do laboratoře, rozděleny na alikvoty a skladovány při teplotě -80 °C pro další analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza střevní mikroflóry u dětí s covid-19
Časové okno: června 2024
Kvantifikujte a analyzujte složení střevní mikroflóry u dětí infikovaných Libanonem
června 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na infekci covid na slizniční bariéru
Časové okno: června 2024
Hodnocení následků infekce na slizniční bariéru
června 2024
korelace mezi střevní mikrobiotou a slizniční odpovědí
Časové okno: září 2024
zkoumat korelaci mezi složením střevní mikroflóry a slizniční odpovědí
září 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Spolupracovníci

Université Paris Cité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEHDF1914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka vzorků stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit