Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и кишечная микробиота у детей

11 июля 2024 г. обновлено: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, кишечная микробиота и реакция слизистой оболочки у ливанских детей

SARS-CoV-2 является возбудителем пандемии COVID-19. По-видимому, у детей он вызывает только легкие или умеренные симптомы со стороны верхних дыхательных путей в дополнение к желудочно-кишечным симптомам, возникающим в результате его проникновения в клетки кишечника. Вирусные респираторные инфекции часто сопровождаются изменением состава микробиоты кишечника (КМ). Кроме того, по-видимому, изменяются кишечные метаболиты и целостность. Целью данной работы является изучение состава СОЖ ливанских детей, в настоящее время (n=14) и ранее (n=33), инфицированных SARS-CoV-2, и сравнение его с контрольной группой до пандемии (n=39). Кроме того, оценивается корреляция между составом СОЖ и гомеостазом кишечника. Клинические данные и образцы стула были собраны у детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет. Бактериальный профиль определяют с помощью количественной ПЦР и секвенирования 16S рРНК. Также оцениваются уровни секреторного иммуноглобулина А (sIgA), фекального кальпротектина, бета-дефензина типа 2 (hBD-2), короткоцепочечных жирных кислот (SCFA), производных триптофана и желчных кислот. Учитывая устоявшиеся взаимоотношения между ГМ и иммунной системой, результаты данного исследования могут служить потенциальной основой для внедрения персонализированного питания и биотических добавок, направленных на восстановление симбиоза хозяин-микробиота, указывая на профилактику и лечение COVID-19

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Saint Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании принимают участие дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет. Образцы из контрольной группы были собраны до пандемии (для предыдущего исследования).

Для включения в исследование инфицированных и выздоровевших детей необходим положительный результат ПЦР-теста.

Все дети здоровы, не страдают какими-либо заболеваниями и сопутствующей патологией.

Описание

Критерии включения:

  • В пределах возраста
  • положительный ПЦР

Критерий исключения:

  • нарушения обмена веществ, нарушения функции печени, иммунодефицит, аллергия, аутоиммунные заболевания, ВЗК, пищевая непереносимость, прием антибиотиков в течение 3 месяцев, прием про- и пребиотиков в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зараженные дети
сбор образца кала в течение недели после положительного результата ПЦР или теста на антиген SARS-CoV-2.
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий. Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.
выздоровел
представляют группу детей, которые были инфицированы до сбора кала
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий. Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.
Элементы управления
дети были зачислены и образцы стула были взяты до пандемии covid-19
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий. Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ микробиоты кишечника у детей с Covid-19
Временное ограничение: июнь 2024 г.
Количественное определение и анализ состава кишечной микробиоты, если ливанцы заразили детей.
июнь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние при ковидной инфекции на слизистый барьер
Временное ограничение: июнь 2024 г.
Оценка последствий инфекции на слизистом барьере
июнь 2024 г.
корреляция между микробиотой кишечника и реакцией слизистой оболочки
Временное ограничение: сентябрь 2024 г.
изучить корреляцию между составом микробиоты кишечника и реакцией слизистой оболочки
сентябрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться