- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503887
COVID-19 и кишечная микробиота у детей
SARS-CoV-2, кишечная микробиота и реакция слизистой оболочки у ливанских детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании принимают участие дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет. Образцы из контрольной группы были собраны до пандемии (для предыдущего исследования).
Для включения в исследование инфицированных и выздоровевших детей необходим положительный результат ПЦР-теста.
Все дети здоровы, не страдают какими-либо заболеваниями и сопутствующей патологией.
Описание
Критерии включения:
- В пределах возраста
- положительный ПЦР
Критерий исключения:
- нарушения обмена веществ, нарушения функции печени, иммунодефицит, аллергия, аутоиммунные заболевания, ВЗК, пищевая непереносимость, прием антибиотиков в течение 3 месяцев, прием про- и пребиотиков в течение 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зараженные дети
сбор образца кала в течение недели после положительного результата ПЦР или теста на антиген SARS-CoV-2.
|
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий.
Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.
|
|
выздоровел
представляют группу детей, которые были инфицированы до сбора кала
|
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий.
Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.
|
|
Элементы управления
дети были зачислены и образцы стула были взяты до пандемии covid-19
|
После одобрения законных опекунов родителям был передан контейнер для сбора фекалий.
Стул хранили при температуре 4°C в течение максимум 24 часов, затем транспортировали в лабораторию, разделяли на аликвоты и хранили при -80°C для дальнейшего анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиоты кишечника у детей с Covid-19
Временное ограничение: июнь 2024 г.
|
Количественное определение и анализ состава кишечной микробиоты, если ливанцы заразили детей.
|
июнь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние при ковидной инфекции на слизистый барьер
Временное ограничение: июнь 2024 г.
|
Оценка последствий инфекции на слизистом барьере
|
июнь 2024 г.
|
|
корреляция между микробиотой кишечника и реакцией слизистой оболочки
Временное ограничение: сентябрь 2024 г.
|
изучить корреляцию между составом микробиоты кишечника и реакцией слизистой оболочки
|
сентябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEHDF1914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .