COVID-19 et microbiote intestinal chez les enfants
11 juillet 2024 mis à jour par: Saint-Joseph University
SRAS-CoV-2, microbiote intestinal et réponse muqueuse chez les enfants libanais
Le SRAS-CoV-2 est l’agent causal de la pandémie de COVID-19.
Il semble provoquer uniquement des symptômes légers à modérés des voies respiratoires supérieures chez les enfants, en plus des symptômes gastro-intestinaux résultant de sa pénétration dans les cellules intestinales.
Les infections respiratoires virales s’accompagnent souvent d’une modification de la composition du microbiote intestinal (GM).
De plus, les métabolites et l’intégrité intestinales semblent être altérés.
Ce travail vise à étudier la composition du GM des enfants libanais, actuellement (n=14) et précédemment (n=33) infectés par le SRAS-CoV-2 et à la comparer aux contrôles pré-pandémiques (n=39).
De plus, la corrélation entre la composition du GM et l'homéostasie intestinale est évaluée.
Des données cliniques et des échantillons de selles ont été collectés auprès d'enfants âgés de 1 mois à 12 ans.
Le profil bactérien est déterminé par PCR quantitative et séquençage de l'ARNr 16S.
Les niveaux d'immunoglobuline A sécrétoire (sIgA), de calprotectine fécale, de bêta-défensine de type 2 (hBD-2), d'acides gras à chaîne courte (AGCC), de dérivés du tryptophane et d'acides biliaires sont également évalués.
Compte tenu de la relation bien établie entre le GM et le système immunitaire, les résultats de cette étude pourraient servir de base potentielle à la mise en œuvre d'une nutrition personnalisée et de supplémentations biotiques visant à restaurer la symbiose hôte-microbiote, pointant vers la prévention et le traitement de COVID 19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Saint Joseph University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les enfants âgés de 1 mois à 12 ans sont inscrits à l'étude. Des échantillons du groupe témoin ont été collectés avant la pandémie (pour une étude précédente).
Pour les enfants infectés et guéris, un test PCR positif est requis pour leur inscription à l’étude.
Tous les enfants sont en bonne santé et ne souffrent d’aucune maladie ou comorbidité
La description
Critère d'intégration:
- Dans les limites d'âge
- PCR positive
Critère d'exclusion:
- troubles métaboliques, troubles hépatiques, immunodéficience, allergie, maladies auto-immunes, MICI, intolérance alimentaire, administration d'antibiotiques dans les 3 mois, administration de pro et prébiotiques dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants infectés
prélèvement de l'échantillon de selles dans la semaine suivant un test PCR ou antigénique positif pour le SRAS-CoV-2
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Suite à l'accord des tuteurs légaux, un récipient de collecte de selles a été remis aux parents afin de récupérer les selles.
Les selles ont été conservées à 4 ºC pendant 24 h maximum, puis transportées au laboratoire, aliquotées et conservées à -80 ºC pour une analyse plus approfondie.
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rétabli
représentent le groupe d'enfants qui ont été infectés avant la collecte des selles
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Suite à l'accord des tuteurs légaux, un récipient de collecte de selles a été remis aux parents afin de récupérer les selles.
Les selles ont été conservées à 4 ºC pendant 24 h maximum, puis transportées au laboratoire, aliquotées et conservées à -80 ºC pour une analyse plus approfondie.
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Contrôles
enfants inscrits et échantillon de selles prélevé avant la pandémie de covid-19
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Suite à l'accord des tuteurs légaux, un récipient de collecte de selles a été remis aux parents afin de récupérer les selles.
Les selles ont été conservées à 4 ºC pendant 24 h maximum, puis transportées au laboratoire, aliquotées et conservées à -80 ºC pour une analyse plus approfondie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du microbiote intestinal chez les enfants covid-19
Délai: juin 2024
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Quantifier et analyser la composition du microbiote intestinal si des enfants libanais sont infectés
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juin 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur l'infection covid sur la barrière muqueuse
Délai: juin 2024
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Évaluation des conséquences de l'infection sur la barrière muqueuse
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juin 2024
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corrélation entre le microbiote intestinal et la réponse muqueuse
Délai: septembre 2024
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examiner la corrélation entre la composition du microbiote intestinal et la réponse de la muqueuse
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septembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEHDF1914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .