Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 en darmmicrobiota bij kinderen

11 juli 2024 bijgewerkt door: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, darmmicrobiota en slijmvliesrespons bij Libanese kinderen

SARS-CoV-2 is de veroorzaker van de COVID-19-pandemie. Het lijkt bij kinderen slechts milde tot matige symptomen van de bovenste luchtwegen te veroorzaken, naast gastro-intestinale symptomen als gevolg van de penetratie ervan in de darmcellen. Virale luchtweginfecties gaan vaak gepaard met een verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota (GM). Bovendien lijken de darmmetabolieten en de integriteit veranderd te zijn. Dit werk heeft tot doel de samenstelling van de GM van Libanese kinderen, momenteel (n=14) en eerder (n=33) geïnfecteerd met SARS-CoV-2, te bestuderen en deze te vergelijken met pre-pandemische controles (n=39). Verder wordt de correlatie tussen de samenstelling van de GM en de darmhomeostase geëvalueerd. Klinische gegevens en ontlastingsmonsters werden verzameld van kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 12 jaar. Het bacteriële profiel wordt bepaald door kwantitatieve PCR en 16S rRNA-sequencing. Niveaus van secretoir immunoglobuline A (sIgA), fecaal calprotectine, bètadefensine type 2 (hBD-2), vetzuren met een korte keten (SCFA's), tryptofaanderivaten en galzuren worden ook geëvalueerd. Gezien de gevestigde relatie tussen genetisch gemodificeerde organismen en het immuunsysteem, zouden de resultaten van deze studie kunnen dienen als een potentiële basis voor de implementatie van gepersonaliseerde voeding en biotische supplementen gericht op het herstellen van de symbiose tussen gastheer en microbiota, waarbij wordt gewezen op de preventie en behandeling van COVID 19

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen tussen 1 maand en 12 jaar oud nemen deel aan het onderzoek. Vóór de pandemie werden monsters uit de controlegroep verzameld (voor een eerder onderzoek).

Voor de geïnfecteerde en herstelde kinderen is een positieve PCR-test vereist voor deelname aan het onderzoek.

Alle kinderen zijn gezond en lijden niet aan enige ziekte of comorbiditeit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binnen leeftijdsgrenzen
  • positieve PCR

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsstoornissen, leveraandoeningen, immunodeficiëntie, allergie, auto-immuunziekten, IBD, voedselintolerantie, toediening van antibiotica binnen 3 maanden, toediening van pro- en prebiotica binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïnfecteerde kinderen
afname van het ontlastingsmonster binnen een week na een positieve PCR- of antigeentest op SARS-CoV-2
Na goedkeuring van de wettelijke voogden werd aan de ouders een ontlastingscontainer gegeven om de ontlasting op te vangen. De ontlasting werd maximaal 24 uur op 4ºC gehouden, vervolgens naar het laboratorium getransporteerd, in porties verdeeld en bij -80ºC bewaard voor verdere analyse
hersteld
vertegenwoordigen de groep kinderen die vóór de ontlastingsinzameling besmet waren
Na goedkeuring van de wettelijke voogden werd aan de ouders een ontlastingscontainer gegeven om de ontlasting op te vangen. De ontlasting werd maximaal 24 uur op 4ºC gehouden, vervolgens naar het laboratorium getransporteerd, in porties verdeeld en bij -80ºC bewaard voor verdere analyse
Controles
ingeschreven kinderen en ontlastingsmonster genomen vóór de covid-19-pandemie
Na goedkeuring van de wettelijke voogden werd aan de ouders een ontlastingscontainer gegeven om de ontlasting op te vangen. De ontlasting werd maximaal 24 uur op 4ºC gehouden, vervolgens naar het laboratorium getransporteerd, in porties verdeeld en bij -80ºC bewaard voor verdere analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de darmmicrobiota bij covid-19-kinderen
Tijdsspanne: juni 2024
Kwantificeer en analyseer de samenstelling van de darmmicrobiota als Libanese kinderen besmet zijn
juni 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op covid-infectie op de slijmvliesbarrière
Tijdsspanne: juni 2024
Evaluatie van de gevolgen van de infectie op de mucosale barrière
juni 2024
correlatie tussen darmmicrobiota en mucosale respons
Tijdsspanne: september 2024
onderzoek de correlatie tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en de slijmvliesrespons
september 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren