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COVID-19 und Darmmikrobiota bei Kindern

11. Juli 2024 aktualisiert von: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, Darmmikrobiota und Schleimhautreaktion bei libanesischen Kindern

SARS-CoV-2 ist der Erreger der COVID-19-Pandemie. Es scheint bei Kindern nur leichte bis mittelschwere Symptome der oberen Atemwege zu verursachen, zusätzlich zu gastrointestinalen Symptomen, die durch das Eindringen in die Darmzellen entstehen. Virale Atemwegsinfektionen gehen häufig mit einer Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (GM) einher. Darüber hinaus scheinen die Stoffwechselprodukte und die Integrität des Darms verändert zu sein. Diese Arbeit zielt darauf ab, die Zusammensetzung des GM von libanesischen Kindern zu untersuchen, die derzeit (n=14) und zuvor (n=33) mit SARS-CoV-2 infiziert sind, und sie mit Kontrollen vor der Pandemie (n=39) zu vergleichen. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des GM und der intestinalen Homöostase untersucht. Klinische Daten und Stuhlproben wurden von Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren gesammelt. Das Bakterienprofil wird durch quantitative PCR und 16S-rRNA-Sequenzierung bestimmt. Bewertet werden auch die Spiegel von sekretorischem Immunglobulin A (sIgA), fäkalem Calprotectin, Beta-Defensin Typ 2 (hBD-2), kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs), Tryptophan-Derivaten und Gallensäuren. Angesichts der gut etablierten Beziehung zwischen GM und dem Immunsystem könnten die Ergebnisse dieser Studie als potenzielle Grundlage für die Umsetzung personalisierter Ernährung und biotischer Nahrungsergänzungsmittel dienen, die auf die Wiederherstellung der Symbiose zwischen Wirt und Mikrobiota abzielen, und auf die Prävention und Behandlung hinweisen COVID 19

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nehmen Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 12 Jahren teil. Proben aus der Kontrollgruppe wurden vor der Pandemie gesammelt (für eine frühere Studie).

Bei den infizierten und genesenen Kindern ist für die Aufnahme in die Studie ein positiver PCR-Test erforderlich.

Alle Kinder sind gesund und leiden an keiner Krankheit oder Komorbidität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb der Altersgrenzen
  • positive PCR

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen, Lebererkrankungen, Immunschwäche, Allergie, Autoimmunerkrankungen, IBD, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Antibiotikagabe innerhalb von 3 Monaten, Pro- und Präbiotikagabe innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Infizierte Kinder
Entnahme der Stuhlprobe innerhalb einer Woche nach einem positiven PCR- oder Antigentest auf SARS-CoV-2
Sonstiges: Sammlung von Stuhlproben
Nach Zustimmung der Erziehungsberechtigten wurde den Eltern ein Stuhlsammelbehälter zur Sammlung des Stuhls übergeben. Der Stuhl wurde maximal 24 Stunden lang bei 4 °C gehalten, dann ins Labor transportiert, aliquotiert und zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert
erholt
repräsentieren die Gruppe der Kinder, die vor der Stuhlentnahme infiziert waren
Sonstiges: Sammlung von Stuhlproben
Nach Zustimmung der Erziehungsberechtigten wurde den Eltern ein Stuhlsammelbehälter zur Sammlung des Stuhls übergeben. Der Stuhl wurde maximal 24 Stunden lang bei 4 °C gehalten, dann ins Labor transportiert, aliquotiert und zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert
Kontrollen
Eingeschriebene Kinder und Entnahme einer Stuhlprobe vor der Covid-19-Pandemie
Sonstiges: Sammlung von Stuhlproben
Nach Zustimmung der Erziehungsberechtigten wurde den Eltern ein Stuhlsammelbehälter zur Sammlung des Stuhls übergeben. Der Stuhl wurde maximal 24 Stunden lang bei 4 °C gehalten, dann ins Labor transportiert, aliquotiert und zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Darmmikrobiota bei Covid-19-Kindern
Zeitfenster: Juni 2024
Quantifizieren und analysieren Sie die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei libanesischen infizierten Kindern
Juni 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung bei einer Covid-Infektion auf die Schleimhautbarriere
Zeitfenster: Juni 2024
Beurteilung der Folgen der Infektion auf die Schleimhautbarriere
Juni 2024
Korrelation zwischen Darmmikrobiota und Schleimhautreaktion
Zeitfenster: September 2024
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der Schleimhautreaktion
September 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Mitarbeiter

Université Paris Cité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEHDF1914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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