Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i mikroflora jelitowa u dzieci

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, mikrobiota jelitowa i reakcja błon śluzowych u libańskich dzieci

SARS-CoV-2 jest czynnikiem sprawczym pandemii Covid-19. Wydaje się, że powoduje jedynie łagodne do umiarkowanych objawy ze strony górnych dróg oddechowych u dzieci, oprócz objawów żołądkowo-jelitowych wynikających z przenikania do komórek jelitowych. Wirusowym infekcjom dróg oddechowych często towarzyszą zmiany w składzie mikroflory jelitowej (GM). Ponadto wydaje się, że zmienione są metabolity i integralność jelit. Niniejsza praca ma na celu zbadanie składu GMO libańskich dzieci obecnie (n=14) i wcześniej (n=33) zakażonych SARS-CoV-2 i porównanie go z grupą kontrolną sprzed pandemii (n=39). Ponadto oceniano korelację pomiędzy składem GM a homeostazą jelitową. Dane kliniczne i próbki kału zebrano od dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat. Profil bakterii określa się metodą ilościowej reakcji PCR i sekwencjonowania 16S rRNA. Ocenia się również poziom wydzielniczej immunoglobuliny A (sIgA), kalprotektyny w kale, beta defensyny typu 2 (hBD-2), krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), pochodnych tryptofanu i kwasów żółciowych. Biorąc pod uwagę ugruntowany związek między GMO a układem odpornościowym, wyniki tego badania mogą posłużyć jako potencjalna podstawa do wdrożenia spersonalizowanej suplementacji żywieniowej i biotycznej, mającej na celu przywrócenie symbiozy żywiciel-mikrobiota, wskazując na profilaktykę i leczenie COVID 19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączane są dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat. Próbkę z grupy kontrolnej pobrano przed pandemią (do poprzedniego badania).

W przypadku dzieci zakażonych i wyzdrowiałych, aby mogły zostać włączone do badania, wymagany jest pozytywny wynik testu PCR.

Wszystkie dzieci są zdrowe, nie cierpią na żadne choroby ani choroby współistniejące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W granicach wiekowych
  • pozytywny PCR

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia metaboliczne, zaburzenia wątroby, niedobory odporności, alergia, choroby autoimmunologiczne, IBD, nietolerancja pokarmowa, podanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy, podanie pro i prebiotyków w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zainfekowane dzieci
pobranie próbki kału w ciągu tygodnia od pozytywnego wyniku PCR lub testu antygenowego na obecność SARS-CoV-2
Inny: Pobieranie próbek kału
Po uzyskaniu zgody opiekunów prawnych rodzicom przekazano pojemnik do zbierania odchodów. Kał trzymano w temperaturze 4°C maksymalnie przez 24 godziny, następnie przewożono do laboratorium, dzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy
odzyskany
reprezentują grupę dzieci zakażonych przed pobraniem stolca
Inny: Pobieranie próbek kału
Po uzyskaniu zgody opiekunów prawnych rodzicom przekazano pojemnik do zbierania odchodów. Kał trzymano w temperaturze 4°C maksymalnie przez 24 godziny, następnie przewożono do laboratorium, dzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy
Sterownica
dzieci zapisane i próbka kału pobrana przed pandemią covid-19
Inny: Pobieranie próbek kału
Po uzyskaniu zgody opiekunów prawnych rodzicom przekazano pojemnik do zbierania odchodów. Kał trzymano w temperaturze 4°C maksymalnie przez 24 godziny, następnie przewożono do laboratorium, dzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikroflory jelitowej u dzieci z covid-19
Ramy czasowe: czerwiec 2024
Określ ilościowo i przeanalizuj skład mikroflory jelitowej u dzieci zakażonych Libańczykami
czerwiec 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na infekcję covidową na barierę śluzową
Ramy czasowe: czerwiec 2024
Ocena skutków zakażenia na barierę śluzową
czerwiec 2024
korelacja między mikroflorą jelitową a reakcją błony śluzowej
Ramy czasowe: wrzesień 2024
zbadać korelację między składem mikroflory jelitowej a reakcją błony śluzowej
wrzesień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Współpracownicy

Université Paris Cité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEHDF1914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek kału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj