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COVID-19 e microbiota intestinal em crianças

11 de julho de 2024 atualizado por: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, microbiota intestinal e resposta da mucosa em crianças libanesas

SARS-CoV-2 é o agente causador da pandemia de COVID-19. Parece causar apenas sintomas respiratórios superiores leves a moderados em crianças, além de sintomas gastrointestinais resultantes de sua penetração nas células intestinais. As infecções respiratórias virais são frequentemente acompanhadas por uma alteração na composição da microbiota intestinal (GM). Além disso, os metabólitos e a integridade intestinais parecem estar alterados. Este trabalho tem como objetivo estudar a composição do GM de crianças libanesas, atualmente (n=14) e previamente (n=33) infectadas com SARS-CoV-2 e compará-la com controles pré-pandêmicos (n=39). Além disso, são avaliadas as correlações entre a composição do GM e a homeostase intestinal. Dados clínicos e amostras de fezes foram coletados de crianças de 1 mês a 12 anos. O perfil bacteriano é determinado por PCR quantitativo e sequenciamento de 16S rRNA. Os níveis de imunoglobulina A secretora (sIgA), calprotectina fecal, beta defensina tipo 2 (hBD-2), ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), derivados de triptofano e ácidos biliares também são avaliados. Dada a relação bem estabelecida entre o GM e o sistema imunitário, os resultados deste estudo poderão servir como uma base potencial para a implementação de nutrição personalizada e suplementações bióticas destinadas a restaurar a simbiose hospedeiro-microbiota, apontando para a prevenção e tratamento de COVID 19

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com idade entre 1 mês e 12 anos estão inscritas no estudo. As amostras do grupo controle foram coletadas antes da pandemia (para um estudo anterior).

Para as crianças infectadas e recuperadas, é necessário um teste PCR positivo para sua inscrição no estudo.

Todas as crianças são saudáveis ​​e não sofrem de nenhuma doença ou comorbidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentro dos limites de idade
  • PCR positivo

Critério de exclusão:

  • distúrbios metabólicos, distúrbios hepáticos, imunodeficiência, alergia, doenças autoimunes, DII, intolerância alimentar, administração de antibióticos dentro de 3 meses, administração de pró e prebióticos dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças infectadas
coleta da amostra de fezes dentro de uma semana após um PCR positivo ou teste de antígeno para SARS-CoV-2
Após aprovação dos responsáveis ​​legais, um recipiente coletor de fezes foi entregue aos pais para a coleta das fezes. As fezes foram mantidas a 4ºC por no máximo 24h, depois transportadas para o laboratório, aliquotadas e armazenadas a -80ºC para posterior análise
recuperado
representam o grupo de crianças que foram infectadas antes da coleta de fezes
Após aprovação dos responsáveis ​​legais, um recipiente coletor de fezes foi entregue aos pais para a coleta das fezes. As fezes foram mantidas a 4ºC por no máximo 24h, depois transportadas para o laboratório, aliquotadas e armazenadas a -80ºC para posterior análise
Controles
crianças matriculadas e amostra de fezes colhida antes da pandemia de covid-19
Após aprovação dos responsáveis ​​legais, um recipiente coletor de fezes foi entregue aos pais para a coleta das fezes. As fezes foram mantidas a 4ºC por no máximo 24h, depois transportadas para o laboratório, aliquotadas e armazenadas a -80ºC para posterior análise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da microbiota intestinal em crianças com covid-19
Prazo: junho de 2024
Quantificar e analisar a composição da microbiota intestinal em crianças libanesas infectadas
junho de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito na infecção por covid na barreira mucosa
Prazo: junho de 2024
Avaliação das consequências da infecção na barreira mucosa
junho de 2024
correlação entre microbiota intestinal e resposta da mucosa
Prazo: setembro de 2024
examinar a correlação entre a composição da microbiota intestinal e a resposta da mucosa
setembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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