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COVID-19 和儿童肠道微生物群

2024年7月11日 更新者:Saint-Joseph University

黎巴嫩儿童的 SARS-CoV-2、肠道微生物群和粘膜反应

SARS-CoV-2 是 COVID-19 大流行的病原体。 除了因渗透到肠道细胞而引起的胃肠道症状外,它似乎只会引起儿童轻度至中度的上呼吸道症状。 病毒性呼吸道感染通常伴随着肠道微生物群(GM)组成的变化。 此外,肠道代谢和完整性似乎也发生了改变。 这项工作旨在研究当前 (n=14) 和之前 (n=33) 感染 SARS-CoV-2 的黎巴嫩儿童 GM 的组成,并将其与大流行前对照 (n=39) 进行比较。 此外,还评估了 GM 的组成与肠道稳态之间的相关性。 收集 1 个月至 12 岁儿童的临床数据和粪便样本。 通过定量 PCR 和 16S rRNA 测序确定细菌谱。 还评估了分泌性免疫球蛋白 A (sIgA)、粪便钙卫蛋白、2 型 β 防御素 (hBD-2)、短链脂肪酸 (SCFA)、色氨酸衍生物和胆汁酸的水平。 鉴于转基因与免疫系统之间已建立的关系,这项研究的结果可以作为实施个性化营养和生物补充剂的潜在基础,旨在恢复宿主-微生物群共生,指出预防和治疗2019冠状病毒病

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩
        • Saint Joseph University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 1 个月至 12 岁之间的儿童参加了这项研究。 对照组的样本是在大流行之前收集的(用于之前的研究)。

对于感染和康复的儿童,需要 PCR 检测呈阳性才能参加研究。

所有孩子都很健康,没有患有任何疾病或合并症

描述

纳入标准:

  • 在年龄限制内
  • 阳性PCR

排除标准:

  • 代谢紊乱、肝脏疾病、免疫缺陷、过敏、自身免疫性疾病、IBD、食物不耐受、3 个月内服用抗生素、3 个月内服用益生元和益生元

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
受感染的儿童
SARS-CoV-2 PCR 或抗原检测呈阳性后一周内采集粪便样本
经法定监护人同意,将粪便收集容器交给家长,用于收集粪便。 粪便在 4°C 下保存最多 24 小时,然后运送到实验室,等分并储存在 -80°C 下以供进一步分析
恢复了
代表在粪便收集之前被感染的儿童组
经法定监护人同意,将粪便收集容器交给家长,用于收集粪便。 粪便在 4°C 下保存最多 24 小时,然后运送到实验室,等分并储存在 -80°C 下以供进一步分析
控制
在 covid-19 大流行之前登记儿童并采集粪便样本
经法定监护人同意,将粪便收集容器交给家长,用于收集粪便。 粪便在 4°C 下保存最多 24 小时,然后运送到实验室,等分并储存在 -80°C 下以供进一步分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Covid-19 儿童肠道微生物群分析
大体时间:2024 年 6 月
量化和分析黎巴嫩感染儿童的肠道微生物群组成
2024 年 6 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新冠病毒感染对粘膜屏障的影响
大体时间:2024 年 6 月
评估感染对粘膜屏障的影响
2024 年 6 月
肠道微生物群与粘膜反应之间的相关性
大体时间:2024 年 9 月
检查肠道微生物群的组成与粘膜反应之间的相关性
2024 年 9 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月25日

研究完成 (实际的)

2023年9月25日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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