Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og tarmmikrobiota hos børn

11. juli 2024 opdateret af: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, intestinal mikrobiota og slimhinderespons hos libanesiske børn

SARS-CoV-2 er årsagen til COVID-19-pandemien. Det ser ud til kun at forårsage milde til moderate øvre luftvejssymptomer hos børn, foruden gastrointestinale symptomer som følge af dens penetrering i tarmceller. Virale luftvejsinfektioner er ofte ledsaget af en ændring i sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen (GM). Derudover ser intestinale metabolitter og integritet ud til at være ændret. Dette arbejde har til formål at studere sammensætningen af ​​GM af libanesiske børn, som i øjeblikket (n=14) og tidligere (n=33) er inficeret med SARS-CoV-2, og at sammenligne det med præ-pandemiske kontroller (n=39). Endvidere evalueres sammenhængen mellem sammensætningen af ​​GM og tarmhomeostasen. Kliniske data og afføringsprøver blev indsamlet fra børn i alderen 1 måned til 12 år. Bakterieprofilen bestemmes ved kvantitativ PCR og 16S rRNA-sekventering. Niveauer af sekretorisk immunoglobulin A (sIgA), fækalt calprotectin, beta-defensin type 2 (hBD-2), kortkædede fedtsyrer (SCFA'er), tryptofanderivater og galdesyrer vurderes også. I betragtning af det veletablerede forhold mellem GM og immunsystemet, kan resultaterne af denne undersøgelse tjene som et potentielt grundlag for implementeringen af ​​personlig ernæring og biotiske kosttilskud med det formål at genoprette vært-mikrobiota-symbiosen, hvilket peger på forebyggelse og behandling af COVID-19

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen mellem 1 måned og 12 år er optaget i undersøgelsen. Prøver fra kontrolgruppen blev indsamlet før pandemien (til en tidligere undersøgelse).

For de inficerede og raske børn kræves en positiv PCR-test for deres optagelse i undersøgelsen.

Alle børn er raske og lider ikke af nogen sygdom eller komorbiditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for aldersgrænser
  • positiv PCR

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdomme, leversygdomme, immundefekt, allergi, autoimmune sygdomme, IBD, fødevareintolerance, antibiotikaadministration inden for 3 måneder, pro- og præbiotisk administration inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inficerede børn
indsamling af afføringsprøven inden for en uge efter en positiv PCR- eller antigentest for SARS-CoV-2
Andet: Afføringsprøvesamling
Efter godkendelse fra de juridiske værger blev der givet en afføringsbeholder til forældrene med henblik på at afhente afføringen. Afføring blev holdt ved 4ºC i maks. 24 timer, derefter transporteret til laboratoriet, uddelt og opbevaret ved -80ºC til yderligere analyse
genvundet
repræsentere gruppen af ​​børn, der var smittet før afføringsindsamlingen
Andet: Afføringsprøvesamling
Efter godkendelse fra de juridiske værger blev der givet en afføringsbeholder til forældrene med henblik på at afhente afføringen. Afføring blev holdt ved 4ºC i maks. 24 timer, derefter transporteret til laboratoriet, uddelt og opbevaret ved -80ºC til yderligere analyse
Kontrolelementer
børn tilmeldt og afføringsprøve taget før covid-19-pandemien
Andet: Afføringsprøvesamling
Efter godkendelse fra de juridiske værger blev der givet en afføringsbeholder til forældrene med henblik på at afhente afføringen. Afføring blev holdt ved 4ºC i maks. 24 timer, derefter transporteret til laboratoriet, uddelt og opbevaret ved -80ºC til yderligere analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af tarmmikrobiotaen hos covid-19 børn
Tidsramme: juni 2024
Kvantificer og analyser sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen, hvis libanesiske inficerede børn
juni 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på covid-infektion på slimhindebarrieren
Tidsramme: juni 2024
Evaluering af konsekvenserne af infektionen på slimhindebarrieren
juni 2024
sammenhæng mellem tarmmikrobiota og slimhinderespons
Tidsramme: september 2024
undersøge sammenhængen mellem sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen og slimhinderesponsen
september 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Samarbejdspartnere

Université Paris Cité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEHDF1914

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afføringsprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner