Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og tarmmikrobiota hos barn

11. juli 2024 oppdatert av: Saint-Joseph University

SARS-CoV-2, intestinal mikrobiota og slimhinnerespons hos libanesiske barn

SARS-CoV-2 er årsaken til COVID-19-pandemien. Det ser ut til å forårsake bare milde til moderate øvre luftveissymptomer hos barn, i tillegg til gastrointestinale symptomer som følge av penetrasjon i tarmceller. Virale luftveisinfeksjoner er ofte ledsaget av en endring i sammensetningen av tarmmikrobiotaen (GM). I tillegg ser intestinale metabolitter og integritet ut til å være endret. Dette arbeidet tar sikte på å studere sammensetningen av GM-en til libanesiske barn, for tiden (n=14) og tidligere (n=33) infisert med SARS-CoV-2 og å sammenligne den med pre-pandemiske kontroller (n=39). Videre blir korrelasjonen mellom sammensetningen av GM og tarmhomeostasen evaluert. Kliniske data og avføringsprøver ble samlet inn fra barn i alderen 1 måned til 12 år. Bakterieprofilen bestemmes ved kvantitativ PCR og 16S rRNA-sekvensering. Nivåer av sekretorisk immunglobulin A (sIgA), fekalt kalprotektin, beta-defensin type 2 (hBD-2), kortkjedede fettsyrer (SCFA), tryptofanderivater og gallesyrer blir også evaluert. Gitt det veletablerte forholdet mellom GM og immunsystemet, kan resultatene av denne studien tjene som et potensielt grunnlag for implementering av personlig ernæring og biotiske kosttilskudd rettet mot å gjenopprette vert-mikrobiota-symbiosen, og peke på forebygging og behandling av COVID-19

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen mellom 1 måned og 12 år er registrert i studien. Prøver fra kontrollgruppen ble samlet inn før pandemien (for en tidligere studie).

For infiserte og friske barn kreves en positiv PCR-test for å delta i studien.

Alle barna er friske og lider ikke av noen sykdom eller komorbiditet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innenfor aldersgrenser
  • positiv PCR

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske forstyrrelser, leversykdommer, immunsvikt, allergi, autoimmune sykdommer, IBD, matintoleranse, antibiotikaadministrasjon innen 3 måneder, pro- og prebiotisk administrering innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infiserte barn
innsamling av avføringsprøven innen en uke etter en positiv PCR- eller antigentest for SARS-CoV-2
Etter godkjenning av foresatte ble det gitt en avføringsbeholder til foreldrene for å hente avføringen. Avføring ble holdt ved 4 ºC i maks 24 timer, deretter transportert til laboratoriet, alikvotert og lagret ved -80 ºC for videre analyse
gjenvunnet
representere gruppen barn som ble smittet før avføringssamlingen
Etter godkjenning av foresatte ble det gitt en avføringsbeholder til foreldrene for å hente avføringen. Avføring ble holdt ved 4 ºC i maks 24 timer, deretter transportert til laboratoriet, alikvotert og lagret ved -80 ºC for videre analyse
Kontroller
barn påmeldt og avføringsprøve tatt før covid-19-pandemien
Etter godkjenning av foresatte ble det gitt en avføringsbeholder til foreldrene for å hente avføringen. Avføring ble holdt ved 4 ºC i maks 24 timer, deretter transportert til laboratoriet, alikvotert og lagret ved -80 ºC for videre analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av tarmmikrobiota hos covid-19 barn
Tidsramme: juni 2024
Kvantifiser og analyser sammensetningen av tarmmikrobiotaen hvis libanesiske infiserte barn
juni 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på covid-infeksjon på slimhinnebarriere
Tidsramme: juni 2024
Evaluering av konsekvensene av infeksjonen på slimhinnebarrieren
juni 2024
korrelasjon mellom tarmmikrobiota og slimhinnerespons
Tidsramme: september 2024
undersøke sammenhengen mellom sammensetningen av tarmmikrobiotaen og slimhinneresponsen
september 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere