COVID-19 och tarmmikrobiota hos barn
11 juli 2024 uppdaterad av: Saint-Joseph University
SARS-CoV-2, tarmmikrobiota och slemhinnesvar hos libanesiska barn
SARS-CoV-2 är orsaken till covid-19-pandemin.
Det verkar endast orsaka milda till måttliga övre luftvägssymptom hos barn, förutom gastrointestinala symtom som är ett resultat av dess penetration i tarmceller.
Virala luftvägsinfektioner åtföljs ofta av en förändring i sammansättningen av tarmmikrobiotan (GM).
Dessutom verkar intestinala metaboliter och integritet vara förändrade.
Detta arbete syftar till att studera sammansättningen av GM hos libanesiska barn, för närvarande (n=14) och tidigare (n=33) infekterade med SARS-CoV-2 och att jämföra den med pre-pandemikontroller (n=39).
Vidare utvärderas korrelationen mellan sammansättningen av GM och tarmhomeostasen.
Kliniska data och avföringsprover samlades in från barn i åldern 1 månad till 12 år.
Bakterieprofilen bestäms genom kvantitativ PCR och 16S rRNA-sekvensering.
Nivåer av sekretoriskt immunglobulin A (sIgA), fekalt kalprotektin, beta-defensin typ 2 (hBD-2), kortkedjiga fettsyror (SCFA), tryptofanderivat och gallsyror utvärderas också.
Med tanke på det väletablerade förhållandet mellan genetiskt modifierade organismer och immunsystemet, kan resultaten av denna studie fungera som en potentiell grund för implementering av personlig kost och biotiska tillskott som syftar till att återställa värd-mikrobiota-symbiosen, vilket pekar på förebyggande och behandling av COVID 19
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn mellan 1 månad och 12 år är inskrivna i studien. Prov från kontrollgruppen samlades in före pandemin (för en tidigare studie).
För de infekterade och tillfrisknade barnen krävs ett positivt PCR-test för att de ska kunna delta i studien.
Alla barn är friska och lider inte av någon sjukdom eller samsjuklighet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inom åldersgränserna
- positiv PCR
Exklusions kriterier:
- metabola störningar, leversjukdomar, immunbrist, allergi, autoimmuna sjukdomar, IBD, matintolerans, antibiotikaadministration inom 3 månader, pro- och prebiotisk administrering inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infekterade barn
insamling av avföringsprovet inom en vecka efter ett positivt PCR- eller antigentest för SARS-CoV-2
|
Efter godkännande av vårdnadshavare gavs en palluppsamlingsbehållare till föräldrarna för att hämta avföringen.
Avföring hölls vid 4 ºC under max 24 timmar, transporterades sedan till laboratoriet, alikvoterades och förvarades vid -80 ºC för vidare analys
|
|
återhämtat sig
representerar den grupp barn som smittades innan avföringsinsamlingen
|
Efter godkännande av vårdnadshavare gavs en palluppsamlingsbehållare till föräldrarna för att hämta avföringen.
Avföring hölls vid 4 ºC under max 24 timmar, transporterades sedan till laboratoriet, alikvoterades och förvarades vid -80 ºC för vidare analys
|
|
Kontroller
barn inskrivna och avföringsprov taget före covid-19-pandemin
|
Efter godkännande av vårdnadshavare gavs en palluppsamlingsbehållare till föräldrarna för att hämta avföringen.
Avföring hölls vid 4 ºC under max 24 timmar, transporterades sedan till laboratoriet, alikvoterades och förvarades vid -80 ºC för vidare analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av tarmmikrobiotan hos covid-19 barn
Tidsram: juni 2024
|
Kvantifiera och analysera sammansättningen av tarmmikrobiotan om libanesiska infekterade barn
|
juni 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på covid-infektion på slemhinnebarriären
Tidsram: juni 2024
|
Utvärdering av infektionens konsekvenser på slemhinnebarriären
|
juni 2024
|
|
korrelation mellan tarmmikrobiota och mukosal respons
Tidsram: september 2024
|
undersöka sambandet mellan sammansättningen av tarmmikrobiotan och slemhinnans respons
|
september 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEHDF1914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .