COVID-19 ja suoliston mikrobiota lapsilla
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Saint-Joseph University
SARS-CoV-2, suoliston mikrobiota ja libanonilaisten lasten limakalvovaste
SARS-CoV-2 on COVID-19-pandemian aiheuttaja.
Se näyttää aiheuttavan vain lieviä tai kohtalaisia ylähengitystieoireita lapsilla niiden ruoansulatuskanavan oireiden lisäksi, jotka johtuvat sen tunkeutumisesta suolistosoluihin.
Hengityselinten virusinfektioihin liittyy usein muutos suoliston mikrobiston (GM) koostumuksessa.
Lisäksi suoliston metaboliitit ja eheys näyttävät muuttuneen.
Tämän työn tarkoituksena on tutkia tällä hetkellä (n=14) ja aiemmin (n=33) SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden libanonilaisten lasten GM:n koostumusta ja verrata sitä pandemiaa edeltäviin kontrolleihin (n=39).
Lisäksi arvioidaan korrelaatio GM:n koostumuksen ja suoliston homeostaasin välillä.
Kliiniset tiedot ja ulostenäytteet kerättiin 1 kuukauden - 12 vuoden ikäisiltä lapsilta.
Bakteeriprofiili määritetään kvantitatiivisella PCR:llä ja 16S-rRNA-sekvensoinnilla.
Arvioidaan myös erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA), ulosteen kalprotektiinin, tyypin 2 beeta-defensiini (hBD-2), lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA), tryptofaanijohdannaisten ja sappihappojen tasot.
Kun otetaan huomioon vakiintunut suhde GM:n ja immuunijärjestelmän välillä, tämän tutkimuksen tulokset voisivat toimia mahdollisena perustana yksilöllisen ravitsemuksen ja bioottisten lisäravinteiden toteuttamiselle, joiden tarkoituksena on palauttaa isännän ja mikrobiotan symbioosin suhde, mikä viittaa sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. COVID 19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1 kuukauden ja 12 vuoden ikäiset lapset otetaan mukaan tutkimukseen. Kontrolliryhmästä otettiin näyte ennen pandemiaa (edellistä tutkimusta varten).
Tartunnan saaneilta ja toipuneilta lapsilta vaaditaan positiivinen PCR-testi, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Kaikki lapset ovat terveitä ja heillä ei ole mitään sairauksia tai muita sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajojen sisällä
- positiivinen PCR
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntahäiriöt, maksahäiriöt, immuunipuutos, allergiat, autoimmuunisairaudet, IBD, ruoka-intoleranssi, antibioottien anto 3 kuukauden sisällä, pro- ja prebioottien anto 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tartunnan saaneet lapset
ulostenäytteen kerääminen viikon sisällä SARS-CoV-2-positiivisen PCR- tai antigeenitestin jälkeen
|
Laillisten huoltajien hyväksynnän jälkeen vanhemmille annettiin ulosteiden keräysastia ulosteiden keräämistä varten.
Ulosteita pidettiin 4 ºC:ssa enintään 24 tuntia, kuljetettiin sitten laboratorioon, jaettiin eriin ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten.
|
|
toipunut
edustavat ryhmää lapsia, jotka saivat tartunnan ennen ulosteen keräämistä
|
Laillisten huoltajien hyväksynnän jälkeen vanhemmille annettiin ulosteiden keräysastia ulosteiden keräämistä varten.
Ulosteita pidettiin 4 ºC:ssa enintään 24 tuntia, kuljetettiin sitten laboratorioon, jaettiin eriin ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten.
|
|
Säätimet
ennen covid-19-pandemiaa ilmoittautuneet lapset ja ulostenäytteet
|
Laillisten huoltajien hyväksynnän jälkeen vanhemmille annettiin ulosteiden keräysastia ulosteiden keräämistä varten.
Ulosteita pidettiin 4 ºC:ssa enintään 24 tuntia, kuljetettiin sitten laboratorioon, jaettiin eriin ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-lasten suoliston mikrobiotan analyysi
Aikaikkuna: kesäkuuta 2024
|
Määritä ja analysoi suoliston mikrobiotan koostumus, jos libanonilaistartunnan saaneet lapset
|
kesäkuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus covid-infektioon limakalvoesteeseen
Aikaikkuna: kesäkuuta 2024
|
Infektion vaikutusten arviointi limakalvoesteeseen
|
kesäkuuta 2024
|
|
korrelaatio suoliston mikrobiotan ja limakalvovasteen välillä
Aikaikkuna: syyskuuta 2024
|
tutkia korrelaatiota suoliston mikrobiotan koostumuksen ja limakalvovasteen välillä
|
syyskuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEHDF1914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .