COVID-19 y microbiota intestinal en niños
11 de julio de 2024 actualizado por: Saint-Joseph University
SARS-CoV-2, microbiota intestinal y respuesta de las mucosas en niños libaneses
El SARS-CoV-2 es el agente causante de la pandemia de COVID-19.
Parece causar sólo síntomas leves a moderados de las vías respiratorias superiores en los niños, además de síntomas gastrointestinales resultantes de su penetración en las células intestinales.
Las infecciones respiratorias virales suelen ir acompañadas de un cambio en la composición de la microbiota intestinal (GM).
Además, los metabolitos y la integridad intestinal parecen estar alterados.
Este trabajo tiene como objetivo estudiar la composición de los transgénicos de niños libaneses, actualmente (n=14) y previamente (n=33) infectados con SARS-CoV-2 y compararlos con los controles prepandémicos (n=39).
Además, se evalúa la correlación entre la composición del GM y la homeostasis intestinal.
Se recogieron datos clínicos y muestras de heces de niños de 1 mes a 12 años.
El perfil bacteriano se determina mediante PCR cuantitativa y secuenciación de ARNr 16S.
También se evalúan los niveles de inmunoglobulina A secretora (sIgA), calprotectina fecal, beta defensina tipo 2 (hBD-2), ácidos grasos de cadena corta (AGCC), derivados de triptófano y ácidos biliares.
Dada la relación bien establecida entre los transgénicos y el sistema inmunológico, los resultados de este estudio podrían servir como base potencial para la implementación de nutrición personalizada y suplementos bióticos destinados a restaurar la simbiosis huésped-microbiota, apuntando a la prevención y el tratamiento de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio se inscriben niños de edades comprendidas entre 1 mes y 12 años. Las muestras del grupo de control se recolectaron antes de la pandemia (para un estudio previo).
Para los niños infectados y recuperados, se requiere una prueba de PCR positiva para su inscripción en el estudio.
Todos los niños se encuentran sanos y no padecen ninguna enfermedad ni comorbilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro de los límites de edad
- PCR positiva
Criterio de exclusión:
- trastornos metabólicos, trastornos hepáticos, inmunodeficiencia, alergia, enfermedades autoinmunes, EII, intolerancia alimentaria, administración de antibióticos en los 3 meses, administración de pro y prebióticos en los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños infectados
recolección de la muestra de heces dentro de una semana después de una prueba de PCR o antígeno positiva para SARS-CoV-2
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Tras la aprobación de los tutores legales, se entregó a los padres un contenedor de recogida de heces para que pudieran recoger las heces.
Las heces se mantuvieron a 4ºC durante un máximo de 24 h, luego se transportaron al laboratorio, se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80ºC para su posterior análisis.
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recuperado
representar el grupo de niños que fueron infectados antes de la recolección de heces
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Tras la aprobación de los tutores legales, se entregó a los padres un contenedor de recogida de heces para que pudieran recoger las heces.
Las heces se mantuvieron a 4ºC durante un máximo de 24 h, luego se transportaron al laboratorio, se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80ºC para su posterior análisis.
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Control S
niños inscritos y muestra de heces tomadas antes de la pandemia de covid-19
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Tras la aprobación de los tutores legales, se entregó a los padres un contenedor de recogida de heces para que pudieran recoger las heces.
Las heces se mantuvieron a 4ºC durante un máximo de 24 h, luego se transportaron al laboratorio, se dividieron en alícuotas y se almacenaron a -80ºC para su posterior análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la microbiota intestinal en niños covid-19
Periodo de tiempo: junio 2024
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Cuantificar y analizar la composición de la microbiota intestinal de niños libaneses infectados
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junio 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la infección por covid sobre la barrera mucosa.
Periodo de tiempo: junio 2024
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Evaluación de las consecuencias de la infección sobre la barrera mucosa.
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junio 2024
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correlación entre la microbiota intestinal y la respuesta de la mucosa
Periodo de tiempo: septiembre 2024
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examinar la correlación entre la composición de la microbiota intestinal y la respuesta de la mucosa
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septiembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEHDF1914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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