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心室心筋層の非圧縮に対するリスクの層別化と早期予防戦略 (CAPTAIN)

2024年7月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

心室心筋層の非圧縮に対するリスク層別化と早期予防戦略（CAPTAIN）：多施設共同、遡及-前向き、コホート研究

この研究は、NVM 患者の自然集団コホートを確立するために、複数の施設から NVM 患者を遡及的および前向きに登録することを目的としています。 手術患者から臨床データと生体サンプルを収集することで、NVMの予後予測システムを構築し、リスク階層化を最適化し、NVMの早期予防と治療のための新たな戦略を探索し、NVM患者の臨床治療の効率を向上させます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、NVM 患者の自然集団コホートを確立するために、複数の施設から NVM 患者を遡及的および前向きに登録することを目的としています。 手術患者から臨床データと生体サンプルを収集することで、NVMの予後予測システムを構築し、リスク階層化を最適化し、NVMの早期予防と治療のための新たな戦略を探索し、NVM患者の臨床治療の効率を向上させます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

西安交通大学第一附属病院を含むすべてのセンターでNVMと診断された患者。

説明

包含基準:

  • nvm の診断は、心臓超音波検査、心電図、磁気共鳴血管造影、病理学的検査、遺伝子配列決定によって確認されました。
  • 患者またはその家族は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを承認しました。

除外基準:

  • 不完全な臨床データ。
  • 含めることに同意しないか、インフォームドコンセントの承認を拒否しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
左心室グループ
患者は主に、薄くて圧縮された心外膜層と厚い心内膜層を伴う肥厚した心筋壁を有しており、LVNCと診断されました。
生物学的：NVMの診断
「左心室非圧縮」(LVNC) という用語は、顕著な LV 小柱と深い梁間陥凹を特徴とする心室の表現型を説明するために使用されています。 心筋壁は、多くの場合、薄く圧縮された心外膜層と肥厚した心筋層によって肥厚します。 一部の患者では、この異常な小柱構造が LV 拡張や収縮機能不全に関連しています。 左心室の非圧縮は家族性の形質であることが多く、サルコメア、Z ディスク、細胞骨格、核膜のタンパク質をコードする遺伝子を含むさまざまな遺伝子の変異と関連しています。
右心室グループ
患者は主に、薄くて圧縮された心外膜層と厚い心内膜層を伴う肥厚した心筋壁を有しており、右NVMと診断されました。
生物学的：NVMの診断
「左心室非圧縮」(LVNC) という用語は、顕著な LV 小柱と深い梁間陥凹を特徴とする心室の表現型を説明するために使用されています。 心筋壁は、多くの場合、薄く圧縮された心外膜層と肥厚した心筋層によって肥厚します。 一部の患者では、この異常な小柱構造が LV 拡張や収縮機能不全に関連しています。 左心室の非圧縮は家族性の形質であることが多く、サルコメア、Z ディスク、細胞骨格、核膜のタンパク質をコードする遺伝子を含むさまざまな遺伝子の変異と関連しています。
両側心室グループ
患者は主に、薄くて圧縮された心外膜層と厚い心内膜層を伴う肥厚した心筋壁を有しており、右心室および左心室NVMと診断されました。
生物学的：NVMの診断
「左心室非圧縮」(LVNC) という用語は、顕著な LV 小柱と深い梁間陥凹を特徴とする心室の表現型を説明するために使用されています。 心筋壁は、多くの場合、薄く圧縮された心外膜層と肥厚した心筋層によって肥厚します。 一部の患者では、この異常な小柱構造が LV 拡張や収縮機能不全に関連しています。 左心室の非圧縮は家族性の形質であることが多く、サルコメア、Z ディスク、細胞骨格、核膜のタンパク質をコードする遺伝子を含むさまざまな遺伝子の変異と関連しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率の発生率の変化
時間枠：診断時、退院前（約7日）、1、3、6、9ヶ月、1、2、3年。
生存状況は医療記録や患者またはその家族への電話から得られます。
診断時、退院前（約7日）、1、3、6、9ヶ月、1、2、3年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

捜査官

  • 主任研究者：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月30日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2030年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2024LSYY-053

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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