Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizik a strategie včasné prevence pro nezhutnění komorového myokardu (CAPTAIN)

19. července 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratifikace rizik a strategie časné prevence pro nezhutnění komorového myokardu (CAPTAIN): multicentrická, retrospektivní, kohortová studie

Cílem této studie je retrospektivně-prospektivně zařadit pacienty s NVM z více center, aby se vytvořila přirozená populační kohorta pacientů s NVM. Sběrem klinických dat a biologických vzorků od chirurgických pacientů vytvoříme systém predikce prognózy pro NVM, optimalizujeme stratifikaci rizika, prozkoumáme nové strategie pro časnou prevenci a léčbu NVM a zlepšíme efektivitu klinické léčby pacientů s NVM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je retrospektivně-prospektivně zařadit pacienty s NVM z více center, aby se vytvořila přirozená populační kohorta pacientů s NVM. Sběrem klinických dat a biologických vzorků od chirurgických pacientů vytvoříme systém predikce prognózy pro NVM, optimalizujeme stratifikaci rizika, prozkoumáme nové strategie pro časnou prevenci a léčbu NVM a zlepšíme efektivitu klinické léčby pacientů s NVM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou NVM ve všech centrech včetně The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nvm byla potvrzena ultrazvukem srdce, elektrokardiogramem, magnetickou rezonancí, patologickým vyšetřením a sekvenováním genů.
  • Pacienti nebo jejich rodiny souhlasili s účastí ve studii a autorizovali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné klinické údaje.
  • Nesouhlaste se zařazením nebo odmítněte autorizovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina levé komory
Pacienti měli převážně zesílenou stěnu myokardu s tenkou, zhutněnou epikardiální vrstvou a silnější endokardiální vrstvou a byla u nich diagnostikována LVNC.
Biologický: Diagnostika NVM
Termín „nekompakce levé komory“ (LVNC) byl použit k popisu ventrikulárního fenotypu charakterizovaného prominentními trabekulami levé komory a hlubokými intertrabekulárními recesy. Stěna myokardu je často zesílená tenkou, zhutněnou epikardiální vrstvou a zesílenou myokardiální vrstvou. U některých pacientů je tato abnormální trabekulární architektura spojena s dilatací LK a systolickou dysfunkcí. Nezhutnění levé komory je často familiárním znakem a je spojeno s variantami v řadě genů, včetně těch, které kódují proteiny sarkomery, Z-disku, cytoskeletu a jaderného obalu.
Skupina pravé komory
Pacienti měli převážně zesílenou stěnu myokardu s tenkou zhutněnou epikardiální vrstvou a silnější endokardiální vrstvou a byla u nich diagnostikována pravá NVM.
Biologický: Diagnostika NVM
Termín „nekompakce levé komory“ (LVNC) byl použit k popisu ventrikulárního fenotypu charakterizovaného prominentními trabekulami levé komory a hlubokými intertrabekulárními recesy. Stěna myokardu je často zesílená tenkou, zhutněnou epikardiální vrstvou a zesílenou myokardiální vrstvou. U některých pacientů je tato abnormální trabekulární architektura spojena s dilatací LK a systolickou dysfunkcí. Nezhutnění levé komory je často familiárním znakem a je spojeno s variantami v řadě genů, včetně těch, které kódují proteiny sarkomery, Z-disku, cytoskeletu a jaderného obalu.
Dvoustranná komorová skupina
Pacienti měli převážně zesílenou stěnu myokardu s tenkou zhutněnou epikardiální vrstvou a silnější endokardiální vrstvou a byla u nich diagnostikována NVM pravé a levé komory.
Biologický: Diagnostika NVM
Termín „nekompakce levé komory“ (LVNC) byl použit k popisu ventrikulárního fenotypu charakterizovaného prominentními trabekulami levé komory a hlubokými intertrabekulárními recesy. Stěna myokardu je často zesílená tenkou, zhutněnou epikardiální vrstvou a zesílenou myokardiální vrstvou. U některých pacientů je tato abnormální trabekulární architektura spojena s dilatací LK a systolickou dysfunkcí. Nezhutnění levé komory je často familiárním znakem a je spojeno s variantami v řadě genů, včetně těch, které kódují proteiny sarkomery, Z-disku, cytoskeletu a jaderného obalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výskytu úmrtnosti
Časové okno: Při diagnóze, před propuštěním (asi 7 dní), 1, 3, 6, 9 měsíc, 1, 2, 3 rok.
Stav přežití bude získán ze zdravotních záznamů a telefonátů pacientům nebo jejich rodinným příslušníkům.
Při diagnóze, před propuštěním (asi 7 dní), 1, 3, 6, 9 měsíc, 1, 2, 3 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostika NVM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit