Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering og tidlige forebyggelsesstrategier for ikke-komprimering af ventrikulært myokardium (CAPTAIN)

19. juli 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratificering og tidlige forebyggelsesstrategier for ikke-komprimering af ventrikulært myokardium (CAPTAIN): et multicenter, retrospektivt prospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse har til hensigt at retrospektivt-prospektivt indskrive NVM-patienter fra flere centre for at etablere en naturlig populationskohorte af NVM-patienter. Ved at indsamle kliniske data og biologiske prøver fra kirurgiske patienter vil vi konstruere et prognoseforudsigelsessystem for NVM, optimere risikostratificering, udforske nye strategier for tidlig forebyggelse og behandling af NVM og forbedre effektiviteten af ​​klinisk behandling af NVM-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at retrospektivt-prospektivt indskrive NVM-patienter fra flere centre for at etablere en naturlig populationskohorte af NVM-patienter. Ved at indsamle kliniske data og biologiske prøver fra kirurgiske patienter vil vi konstruere et prognoseforudsigelsessystem for NVM, optimere risikostratificering, udforske nye strategier for tidlig forebyggelse og behandling af NVM og forbedre effektiviteten af ​​klinisk behandling af NVM-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med NVM på alle centre, inklusive The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen nvm blev bekræftet ved hjerteultralyd, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersøgelse og gensekventering.
  • Patienter eller deres familier indvilligede i at deltage i undersøgelsen og godkendte informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige kliniske data.
  • Accepter ikke medtagelsen eller nægt at godkende det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venstre ventrikel gruppe
Patienterne havde hovedsageligt fortykket myokardievæg med et tyndt, komprimeret epikardielag og et tykkere endokardielag og blev diagnosticeret med LVNC.
Biologisk: Diagnose af NVM
Udtrykket 'venstre ventrikulær non-komprimering' (LVNC) er blevet brugt til at beskrive en ventrikulær fænotype karakteriseret ved fremtrædende LV-trabekler og dybe intertrabekulære fordybninger. Myokardievæggen er ofte fortykket med et tyndt, komprimeret epikardielag og et fortykket myokardielag. Hos nogle patienter er denne unormale trabekulære arkitektur forbundet med LV-dilatation og systolisk dysfunktion. Venstre ventrikel ikke-komprimering er ofte et familiært træk og er forbundet med varianter i en række gener, herunder dem der koder for proteiner i sarcomeren, Z-disken, cytoskelettet og nuklear kappe.
Højre ventrikel gruppe
Patienterne havde hovedsageligt fortykket myokardievæg med et tyndt, komprimeret epikardielag og et tykkere endokardielag og blev diagnosticeret med højre NVM.
Biologisk: Diagnose af NVM
Udtrykket 'venstre ventrikulær non-komprimering' (LVNC) er blevet brugt til at beskrive en ventrikulær fænotype karakteriseret ved fremtrædende LV-trabekler og dybe intertrabekulære fordybninger. Myokardievæggen er ofte fortykket med et tyndt, komprimeret epikardielag og et fortykket myokardielag. Hos nogle patienter er denne unormale trabekulære arkitektur forbundet med LV-dilatation og systolisk dysfunktion. Venstre ventrikel ikke-komprimering er ofte et familiært træk og er forbundet med varianter i en række gener, herunder dem der koder for proteiner i sarcomeren, Z-disken, cytoskelettet og nuklear kappe.
Tosidet ventrikelgruppe
Patienterne havde hovedsageligt fortykket myokardievæg med et tyndt, komprimeret epikardielag og et tykkere endokardielag og blev diagnosticeret med højre og venstre ventrikel NVM.
Biologisk: Diagnose af NVM
Udtrykket 'venstre ventrikulær non-komprimering' (LVNC) er blevet brugt til at beskrive en ventrikulær fænotype karakteriseret ved fremtrædende LV-trabekler og dybe intertrabekulære fordybninger. Myokardievæggen er ofte fortykket med et tyndt, komprimeret epikardielag og et fortykket myokardielag. Hos nogle patienter er denne unormale trabekulære arkitektur forbundet med LV-dilatation og systolisk dysfunktion. Venstre ventrikel ikke-komprimering er ofte et familiært træk og er forbundet med varianter i en række gener, herunder dem der koder for proteiner i sarcomeren, Z-disken, cytoskelettet og nuklear kappe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​dødelighed
Tidsramme: Ved diagnose, før udskrivelse (ca. 7 dage), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.
Overlevelsesstatus vil blive indhentet fra lægejournalerne og telefonopkald til patienter eller deres familiemedlemmer.
Ved diagnose, før udskrivelse (ca. 7 dage), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af NVM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner