Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering och tidiga förebyggande strategier för icke-komprimering av ventrikulärt myokardium (CAPTAIN)

19 juli 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Riskstratifiering och tidiga förebyggande strategier för icke-komprimering av ventrikulärt myokardium (CAPTAIN): en multicenter, retrospektiv prospektiv kohortstudie

Denna studie avser att retrospektivt-prospektivt registrera NVM-patienter från flera centra för att etablera en naturlig populationskohort av NVM-patienter. Genom att samla in kliniska data och biologiska prover från kirurgiska patienter kommer vi att konstruera ett prognosförutsägelsesystem för NVM, optimera riskstratifiering, utforska nya strategier för tidig förebyggande och behandling av NVM och förbättra effektiviteten i klinisk behandling av NVM-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie avser att retrospektivt-prospektivt registrera NVM-patienter från flera centra för att etablera en naturlig populationskohort av NVM-patienter. Genom att samla in kliniska data och biologiska prover från kirurgiska patienter kommer vi att konstruera ett prognosförutsägelsesystem för NVM, optimera riskstratifiering, utforska nya strategier för tidig förebyggande och behandling av NVM och förbättra effektiviteten i klinisk behandling av NVM-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med NVM vid alla centra inklusive The First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen nvm bekräftades med hjärtultraljud, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersökning och gensekvensering.
  • Patienter eller deras familjer gick med på att delta i studien och godkände informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga kliniska data.
  • Godkänn inte inkluderingen eller vägra att godkänna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vänster ventrikelgrupp
Patienterna hade huvudsakligen förtjockad myokardvägg med ett tunt, komprimerat epikardiellt lager och ett tjockare endokardiellt lager, och diagnostiserades med LVNC.
Biologisk: Diagnos av NVM
Termen "vänster ventrikulär icke-komprimering" (LVNC) har använts för att beskriva en ventrikulär fenotyp som kännetecknas av framträdande LV-trabeculae och djupa intertrabekulära fördjupningar. Hjärtmuskelväggen är ofta förtjockad med ett tunt, komprimerat epikardiellt skikt och ett förtjockat myokardskikt. Hos vissa patienter är denna onormala trabekulära arkitektur associerad med LV-dilatation och systolisk dysfunktion. Icke-komprimering av vänster kammare är ofta en familjär egenskap och är associerad med varianter i en rad gener, inklusive de som kodar för proteiner från sarkomeren, Z-skivan, cytoskelettet och kärnhöljet.
Höger ventrikelgrupp
Patienterna hade huvudsakligen förtjockad myokardvägg med ett tunt, komprimerat epikardiellt skikt och ett tjockare endokardiellt skikt, och diagnostiserades med höger NVM.
Biologisk: Diagnos av NVM
Termen "vänster ventrikulär icke-komprimering" (LVNC) har använts för att beskriva en ventrikulär fenotyp som kännetecknas av framträdande LV-trabeculae och djupa intertrabekulära fördjupningar. Hjärtmuskelväggen är ofta förtjockad med ett tunt, komprimerat epikardiellt skikt och ett förtjockat myokardskikt. Hos vissa patienter är denna onormala trabekulära arkitektur associerad med LV-dilatation och systolisk dysfunktion. Icke-komprimering av vänster kammare är ofta en familjär egenskap och är associerad med varianter i en rad gener, inklusive de som kodar för proteiner från sarkomeren, Z-skivan, cytoskelettet och kärnhöljet.
Tvåsidig ventrikelgrupp
Patienterna hade huvudsakligen förtjockad myokardvägg med ett tunt, komprimerat epikardiellt skikt och ett tjockare endokardiellt skikt, och diagnostiserades med höger och vänster ventrikel NVM.
Biologisk: Diagnos av NVM
Termen "vänster ventrikulär icke-komprimering" (LVNC) har använts för att beskriva en ventrikulär fenotyp som kännetecknas av framträdande LV-trabeculae och djupa intertrabekulära fördjupningar. Hjärtmuskelväggen är ofta förtjockad med ett tunt, komprimerat epikardiellt skikt och ett förtjockat myokardskikt. Hos vissa patienter är denna onormala trabekulära arkitektur associerad med LV-dilatation och systolisk dysfunktion. Icke-komprimering av vänster kammare är ofta en familjär egenskap och är associerad med varianter i en rad gener, inklusive de som kodar för proteiner från sarkomeren, Z-skivan, cytoskelettet och kärnhöljet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i incidensen av dödlighet
Tidsram: Vid diagnos, före utskrivning (ca 7 dagar), 1, 3, 6, 9 månader, 1, 2, 3 år.
Överlevnadsstatus kommer att erhållas från medicinska journaler och telefonsamtal till patienter eller deras familjemedlemmar.
Vid diagnos, före utskrivning (ca 7 dagar), 1, 3, 6, 9 månader, 1, 2, 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera