Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering og tidlig forebyggingsstrategier for ikke-komprimering av ventrikulært myokardium (KAPTAIN)

19. juli 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratifisering og tidlig forebyggingsstrategier for ikke-komprimering av ventrikulært myokardium (KAPTAIN): en multisenter, retrospektiv-prospektiv kohortstudie

Denne studien har til hensikt å retrospektivt-prospektivt registrere NVM-pasienter fra flere sentre for å etablere en naturlig populasjonskohort av NVM-pasienter. Ved å samle inn kliniske data og biologiske prøver fra kirurgiske pasienter, vil vi konstruere et prognoseprediksjonssystem for NVM, optimere risikostratifisering, utforske nye strategier for tidlig forebygging og behandling av NVM, og forbedre effektiviteten av klinisk behandling av NVM-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å retrospektivt-prospektivt registrere NVM-pasienter fra flere sentre for å etablere en naturlig populasjonskohort av NVM-pasienter. Ved å samle inn kliniske data og biologiske prøver fra kirurgiske pasienter, vil vi konstruere et prognoseprediksjonssystem for NVM, optimere risikostratifisering, utforske nye strategier for tidlig forebygging og behandling av NVM, og forbedre effektiviteten av klinisk behandling av NVM-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med NVM ved alle sentre, inkludert The First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen nvm ble bekreftet ved hjerteultralyd, elektrokardiogram, magnetisk resonansangiografi, patologisk undersøkelse og gensekvensering.
  • Pasienter eller deres familier gikk med på å delta i studien og ga informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige kliniske data.
  • Ikke godta inkluderingen eller nekt å godkjenne det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Venstre ventrikkel gruppe
Pasientene hadde hovedsakelig fortykket myokardvegg med et tynt, komprimert epikardielt lag og et tykkere endokardielt lag, og ble diagnostisert med LVNC.
Biologisk: Diagnose av NVM
Begrepet 'venstre ventrikulær ikke-komprimering' (LVNC) har blitt brukt for å beskrive en ventrikulær fenotype preget av fremtredende LV-trabeculae og dype intertrabekulære fordypninger. Myokardveggen er ofte fortykket med et tynt, komprimert epikardielt lag og et fortykket myokardlag. Hos noen pasienter er denne unormale trabekulære arkitekturen assosiert med LV-dilatasjon og systolisk dysfunksjon. Ikke-komprimering av venstre ventrikkel er ofte et familiært trekk og er assosiert med varianter i en rekke gener, inkludert de som koder for proteiner fra sarkomeren, Z-skiven, cytoskjelettet og kjernekappen.
Høyre ventrikkel gruppe
Pasientene hadde hovedsakelig fortykket myokardvegg med et tynt, komprimert epikardielt lag og et tykkere endokardielt lag, og ble diagnostisert med høyre NVM.
Biologisk: Diagnose av NVM
Begrepet 'venstre ventrikulær ikke-komprimering' (LVNC) har blitt brukt for å beskrive en ventrikulær fenotype preget av fremtredende LV-trabeculae og dype intertrabekulære fordypninger. Myokardveggen er ofte fortykket med et tynt, komprimert epikardielt lag og et fortykket myokardlag. Hos noen pasienter er denne unormale trabekulære arkitekturen assosiert med LV-dilatasjon og systolisk dysfunksjon. Ikke-komprimering av venstre ventrikkel er ofte et familiært trekk og er assosiert med varianter i en rekke gener, inkludert de som koder for proteiner fra sarkomeren, Z-skiven, cytoskjelettet og kjernekappen.
Tosidig ventrikkelgruppe
Pasientene hadde hovedsakelig fortykket myokardvegg med et tynt, komprimert epikardielt lag og et tykkere endokardielt lag, og ble diagnostisert med høyre og venstre ventrikkel NVM.
Biologisk: Diagnose av NVM
Begrepet 'venstre ventrikulær ikke-komprimering' (LVNC) har blitt brukt for å beskrive en ventrikulær fenotype preget av fremtredende LV-trabeculae og dype intertrabekulære fordypninger. Myokardveggen er ofte fortykket med et tynt, komprimert epikardielt lag og et fortykket myokardlag. Hos noen pasienter er denne unormale trabekulære arkitekturen assosiert med LV-dilatasjon og systolisk dysfunksjon. Ikke-komprimering av venstre ventrikkel er ofte et familiært trekk og er assosiert med varianter i en rekke gener, inkludert de som koder for proteiner fra sarkomeren, Z-skiven, cytoskjelettet og kjernekappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av dødelighet
Tidsramme: Ved diagnose, før utskrivning (ca. 7 dager), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.
Overlevelsesstatusen vil bli hentet fra medisinske journaler og telefonsamtaler til pasienter eller deres familiemedlemmer.
Ved diagnose, før utskrivning (ca. 7 dager), 1, 3, 6, 9 måneder, 1, 2, 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere