Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска и стратегии ранней профилактики некомпактного миокарда желудочков (CAPTAIN)

19 июля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Стратификация риска и стратегии ранней профилактики некомпактного миокарда желудочков (CAPTAIN): многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является ретроспективно-проспективное участие пациентов с НММ из нескольких центров, чтобы создать естественную популяционную когорту пациентов с НММ. Собирая клинические данные и биологические образцы от хирургических пациентов, мы построим систему прогнозирования прогноза НВМ, оптимизируем стратификацию риска, изучим новые стратегии ранней профилактики и лечения НВМ, а также повысим эффективность клинического лечения пациентов с НВМ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является ретроспективно-проспективное участие пациентов с НММ из нескольких центров, чтобы создать естественную популяционную когорту пациентов с НММ. Собирая клинические данные и биологические образцы от хирургических пациентов, мы построим систему прогнозирования прогноза НВМ, оптимизируем стратификацию риска, изучим новые стратегии ранней профилактики и лечения НВМ, а также повысим эффективность клинического лечения пациентов с НВМ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang Yan
  • Номер телефона: +862985323869
  • Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guoliang Li
  • Номер телефона: +862985323869
  • Электронная почта: liguoliang_med@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с диагнозом НВМ во всех центрах, включая Первую дочернюю больницу Сианьского университета Цзяотун.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз НВМ был подтвержден УЗИ сердца, электрокардиограммой, магнитно-резонансной ангиографией, патологоанатомическим исследованием и секвенированием генов.
  • Пациенты или их семьи согласились участвовать в исследовании и дали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неполные клинические данные.
  • Не соглашайтесь на включение или отказывайтесь авторизовать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа левого желудочка
Больные преимущественно имели утолщенную стенку миокарда с тонким уплотненным эпикардиальным слоем и более толстым эндокардиальным слоем, и им был поставлен диагноз LVNC.
Биологический: Диагностика НВМ
Термин «несжатие левого желудочка» (LVNC) использовался для описания желудочкового фенотипа, характеризующегося выраженными трабекулами ЛЖ и глубокими межтрабекулярными карманами. Стенка миокарда часто утолщена, имеет тонкий уплотненный эпикардиальный слой и утолщенный слой миокарда. У некоторых пациентов такая аномальная трабекулярная архитектура связана с дилатацией ЛЖ и систолической дисфункцией. Некомпактность левого желудочка часто является семейным признаком и связана с вариантами ряда генов, включая те, которые кодируют белки саркомера, Z-диска, цитоскелета и ядерной оболочки.
Группа правого желудочка
Больные преимущественно имели утолщенную стенку миокарда с тонким уплотненным эпикардиальным слоем и более толстым эндокардиальным слоем, и им был поставлен диагноз правосторонней НВМ.
Биологический: Диагностика НВМ
Термин «несжатие левого желудочка» (LVNC) использовался для описания желудочкового фенотипа, характеризующегося выраженными трабекулами ЛЖ и глубокими межтрабекулярными карманами. Стенка миокарда часто утолщена, имеет тонкий уплотненный эпикардиальный слой и утолщенный слой миокарда. У некоторых пациентов такая аномальная трабекулярная архитектура связана с дилатацией ЛЖ и систолической дисфункцией. Некомпактность левого желудочка часто является семейным признаком и связана с вариантами ряда генов, включая те, которые кодируют белки саркомера, Z-диска, цитоскелета и ядерной оболочки.
Двусторонняя группа желудочков
Больные преимущественно имели утолщенную стенку миокарда с тонким уплотненным эпикардиальным слоем и более толстым эндокардиальным слоем, а также диагностировали НВМ правого и левого желудочка.
Биологический: Диагностика НВМ
Термин «несжатие левого желудочка» (LVNC) использовался для описания желудочкового фенотипа, характеризующегося выраженными трабекулами ЛЖ и глубокими межтрабекулярными карманами. Стенка миокарда часто утолщена, имеет тонкий уплотненный эпикардиальный слой и утолщенный слой миокарда. У некоторых пациентов такая аномальная трабекулярная архитектура связана с дилатацией ЛЖ и систолической дисфункцией. Некомпактность левого желудочка часто является семейным признаком и связана с вариантами ряда генов, включая те, которые кодируют белки саркомера, Z-диска, цитоскелета и ядерной оболочки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей смертности
Временное ограничение: При постановке диагноза, до выписки (около 7 дней), 1, 3, 6, 9 мес, 1, 2, 3 год.
Статус выживаемости будет получен из медицинских записей и телефонных звонков пациентам или членам их семей.
При постановке диагноза, до выписки (около 7 дней), 1, 3, 6, 9 мес, 1, 2, 3 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться