Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventrikulaarisen sydänlihaksen ei-tiivistymisen riskin jakautumisen ja varhaisen ehkäisyn strategiat (CAPTAIN)

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Riskin jakaminen ja varhaisen ehkäisyn strategiat kammiolihaksen ei-tiivistymiselle (CAPTAIN): monikeskus, retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä takautuvasti-prospektiivisesti NVM-potilaita useista keskuksista luomaan luonnollinen NVM-potilaiden kohortti. Keräämällä kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä kirurgisista potilaista rakennamme ennustejärjestelmän NVM:lle, optimoimme riskien kerrostumisen, tutkimme uusia strategioita NVM-potilaiden varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon sekä tehostamme NVM-potilaiden kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä takautuvasti-prospektiivisesti NVM-potilaita useista keskuksista luomaan luonnollinen NVM-potilaiden kohortti. Keräämällä kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä kirurgisista potilaista rakennamme ennustejärjestelmän NVM:lle, optimoimme riskien kerrostumisen, tutkimme uusia strategioita NVM-potilaiden varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon sekä tehostamme NVM-potilaiden kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu NVM kaikissa keskuksissa, mukaan lukien Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nvm-diagnoosi vahvistettiin sydämen ultraäänellä, EKG:lla, magneettiresonanssiangiografialla, patologisella tutkimuksella ja geenisekvensoinnilla.
  • Potilaat tai heidän perheensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat valtuutetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset kliiniset tiedot.
  • Älä hyväksy sisällyttämistä tai kieltäydy valtuuttamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasemman kammion ryhmä
Potilailla oli pääasiassa paksuuntunut sydänlihaksen seinämä, jossa oli ohut, tiivistynyt epikardiaalinen kerros ja paksumpi endokardiaalinen kerros, ja heille diagnosoitiin LVNC.
Biologinen: NVM:n diagnoosi
Termiä "vasemman kammion ei-tiivistyminen" (LVNC) on käytetty kuvaamaan kammiofenotyyppiä, jolle on tunnusomaista näkyvät LV-trabekulat ja syvät intrabekulaariset syvennykset. Sydänlihaksen seinämä on usein paksuuntunut ohuella, tiivistetyllä epikardiaalisella kerroksella ja paksunnetulla sydänlihaskerroksella. Joillakin potilailla tämä epänormaali trabekulaarinen arkkitehtuuri liittyy LV-laajenemiseen ja systoliseen toimintahäiriöön. Vasemman kammion ei-tiivistymä on usein perhepiirre, ja se liittyy muunnelmiin useissa geeneissä, mukaan lukien sarkomeerin, Z-levyn, sytoskeleton ja tuman vaipan proteiineja koodaavat geenit.
Oikean kammion ryhmä
Potilailla oli pääasiassa paksuuntunut sydänlihaksen seinämä, jossa oli ohut, tiivistynyt epikardiaalinen kerros ja paksumpi endokardiaalinen kerros, ja heille diagnosoitiin oikea NVM.
Biologinen: NVM:n diagnoosi
Termiä "vasemman kammion ei-tiivistyminen" (LVNC) on käytetty kuvaamaan kammiofenotyyppiä, jolle on tunnusomaista näkyvät LV-trabekulat ja syvät intrabekulaariset syvennykset. Sydänlihaksen seinämä on usein paksuuntunut ohuella, tiivistetyllä epikardiaalisella kerroksella ja paksunnetulla sydänlihaskerroksella. Joillakin potilailla tämä epänormaali trabekulaarinen arkkitehtuuri liittyy LV-laajenemiseen ja systoliseen toimintahäiriöön. Vasemman kammion ei-tiivistymä on usein perhepiirre, ja se liittyy muunnelmiin useissa geeneissä, mukaan lukien sarkomeerin, Z-levyn, sytoskeleton ja tuman vaipan proteiineja koodaavat geenit.
Kaksipuolinen kammioryhmä
Potilailla oli pääasiassa paksuuntunut sydänlihaksen seinämä, jossa oli ohut, tiivistynyt epikardiaalinen kerros ja paksumpi endokardiaalinen kerros, ja heille diagnosoitiin oikean ja vasemman kammion NVM.
Biologinen: NVM:n diagnoosi
Termiä "vasemman kammion ei-tiivistyminen" (LVNC) on käytetty kuvaamaan kammiofenotyyppiä, jolle on tunnusomaista näkyvät LV-trabekulat ja syvät intrabekulaariset syvennykset. Sydänlihaksen seinämä on usein paksuuntunut ohuella, tiivistetyllä epikardiaalisella kerroksella ja paksunnetulla sydänlihaskerroksella. Joillakin potilailla tämä epänormaali trabekulaarinen arkkitehtuuri liittyy LV-laajenemiseen ja systoliseen toimintahäiriöön. Vasemman kammion ei-tiivistymä on usein perhepiirre, ja se liittyy muunnelmiin useissa geeneissä, mukaan lukien sarkomeerin, Z-levyn, sytoskeleton ja tuman vaipan proteiineja koodaavat geenit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuolleisuuden ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.
Eloonjäämistilanne saadaan potilastiedot ja puhelut potilaille tai heidän perheenjäsenilleen.
Diagnoosin yhteydessä ennen kotiutumista (noin 7 päivää), 1, 3, 6, 9 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa