Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka i strategie wczesnej profilaktyki braku zagęszczenia mięśnia komorowego (CAPTAIN)

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Stratyfikacja ryzyka i strategie wczesnej profilaktyki w przypadku braku zagęszczenia mięśnia komorowego (CAPTAIN): wieloośrodkowe, retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania jest retrospektywna i prospektywna rekrutacja pacjentów z NVM z wielu ośrodków w celu ustalenia naturalnej kohorty populacji pacjentów z NVM. Zbierając dane kliniczne i próbki biologiczne od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, skonstruujemy system przewidywania rokowania dla NVM, zoptymalizujemy stratyfikację ryzyka, zbadamy nowe strategie wczesnej profilaktyki i leczenia NVM oraz poprawimy skuteczność leczenia klinicznego pacjentów z NVM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest retrospektywna i prospektywna rekrutacja pacjentów z NVM z wielu ośrodków w celu ustalenia naturalnej kohorty populacji pacjentów z NVM. Zbierając dane kliniczne i próbki biologiczne od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, skonstruujemy system przewidywania rokowania dla NVM, zoptymalizujemy stratyfikację ryzyka, zbadamy nowe strategie wczesnej profilaktyki i leczenia NVM oraz poprawimy skuteczność leczenia klinicznego pacjentów z NVM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano NVM we wszystkich ośrodkach, w tym w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Xi'an Jiaotong.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nvm potwierdzono za pomocą USG serca, elektrokardiogramu, angiografii rezonansu magnetycznego, badania patologicznego i sekwencjonowania genów.
  • Pacjenci lub ich rodziny wyrazili zgodę na udział w badaniu i wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane kliniczne.
  • Nie wyrażaj zgody na włączenie lub nie wyrażaj zgody świadomej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa lewej komory
Pacjenci mieli głównie pogrubioną ścianę mięśnia sercowego z cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i grubszą warstwą wsierdzia oraz zdiagnozowano u nich LVNC.
Biologiczny: Diagnoza NVM
Terminu „niezagęszczenie lewej komory” (LVNC) używa się do opisania fenotypu komory charakteryzującego się wydatnymi beleczkami LV i głębokimi zapadliskami międzybeleczkowymi. Ściana mięśnia sercowego jest często pogrubiona cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i pogrubioną warstwą mięśnia sercowego. U niektórych pacjentów ta nieprawidłowa architektura beleczkowa jest związana z poszerzeniem LV i dysfunkcją skurczową. Brak zagęszczenia lewej komory jest często cechą rodzinną i jest powiązany z wariantami w szeregu genów, w tym kodujących białka sarkomeru, krążka Z, cytoszkieletu i otoczki jądrowej.
Grupa prawej komory
Pacjenci mieli głównie pogrubioną ścianę mięśnia sercowego z cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i grubszą warstwą wsierdzia oraz zdiagnozowano u nich prawy NVM.
Biologiczny: Diagnoza NVM
Terminu „niezagęszczenie lewej komory” (LVNC) używa się do opisania fenotypu komory charakteryzującego się wydatnymi beleczkami LV i głębokimi zapadliskami międzybeleczkowymi. Ściana mięśnia sercowego jest często pogrubiona cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i pogrubioną warstwą mięśnia sercowego. U niektórych pacjentów ta nieprawidłowa architektura beleczkowa jest związana z poszerzeniem LV i dysfunkcją skurczową. Brak zagęszczenia lewej komory jest często cechą rodzinną i jest powiązany z wariantami w szeregu genów, w tym kodujących białka sarkomeru, krążka Z, cytoszkieletu i otoczki jądrowej.
Dwustronna grupa komór
Pacjenci mieli głównie pogrubioną ścianę mięśnia sercowego z cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i grubszą warstwą wsierdzia, zdiagnozowano u nich NVM prawej i lewej komory.
Biologiczny: Diagnoza NVM
Terminu „niezagęszczenie lewej komory” (LVNC) używa się do opisania fenotypu komory charakteryzującego się wydatnymi beleczkami LV i głębokimi zapadliskami międzybeleczkowymi. Ściana mięśnia sercowego jest często pogrubiona cienką, zagęszczoną warstwą nasierdzia i pogrubioną warstwą mięśnia sercowego. U niektórych pacjentów ta nieprawidłowa architektura beleczkowa jest związana z poszerzeniem LV i dysfunkcją skurczową. Brak zagęszczenia lewej komory jest często cechą rodzinną i jest powiązany z wariantami w szeregu genów, w tym kodujących białka sarkomeru, krążka Z, cytoszkieletu i otoczki jądrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zgonów
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania, przed wypisem (około 7 dni), 1, 3, 6, 9 miesięcy, 1, 2, 3 lata.
Stan przeżycia zostanie uzyskany na podstawie dokumentacji medycznej oraz rozmów telefonicznych z pacjentami lub członkami ich rodzin.
W chwili rozpoznania, przed wypisem (około 7 dni), 1, 3, 6, 9 miesięcy, 1, 2, 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza NVM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj