Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatrétegezési és korai megelőzési stratégiák a kamrai szívizom összenyomódásának elkerülésére (CAPTAIN)

2024. július 19. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kockázati rétegződés és korai megelőzési stratégiák a kamrai szívizom összenyomódásának elkerülésére (CAPTAIN): többközpontú, retrospektív-prospektív, kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány retrospektív-prospektív NVM-betegek felvételét kívánja több központból, hogy létrehozza az NVM-betegek természetes populációs kohorszát. A sebészi betegektől származó klinikai adatok és biológiai minták gyűjtésével előrejelzési rendszert építünk ki az NVM-re, optimalizáljuk a kockázati rétegződést, új stratégiákat tárunk fel az NVM korai megelőzésére és kezelésére, valamint javítjuk az NVM-es betegek klinikai kezelésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány retrospektív-prospektív NVM-betegek felvételét kívánja több központból, hogy létrehozza az NVM-betegek természetes populációs kohorszát. A sebészi betegektől származó klinikai adatok és biológiai minták gyűjtésével előrejelzési rendszert építünk ki az NVM-re, optimalizáljuk a kockázati rétegződést, új stratégiákat tárunk fel az NVM korai megelőzésére és kezelésére, valamint javítjuk az NVM-es betegek klinikai kezelésének hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NVM-vel diagnosztizált betegek minden központban, beleértve a Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházát is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az nvm diagnózisát szív ultrahang, elektrokardiogram, mágneses rezonancia angiográfia, patológiai vizsgálat és génszekvenálás igazolta.
  • A betegek vagy családtagjaik beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és beleegyezésüket adták.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos klinikai adatok.
  • Ne járuljon hozzá a felvételhez, és ne tagadja meg a tájékozott hozzájárulás engedélyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bal kamra csoport
A betegek szívizomfala főként megvastagodott, vékony, tömörített epikardiális réteggel és vastagabb endokardiális réteggel, LVNC-vel diagnosztizáltak.
Biológiai: Az NVM diagnózisa
A „bal kamrai non-compaction” (LVNC) kifejezést olyan kamrai fenotípus leírására használták, amelyet kiemelkedő bal kamrai trabekulák és mély intertrabekuláris bemélyedések jellemeznek. A szívizom falát gyakran egy vékony, tömörített epikardiális réteg és egy megvastagodott szívizomréteg vastagítja. Egyes betegeknél ez a kóros trabecularis architektúra LV-tágulattal és szisztolés diszfunkcióval jár. A bal kamrai nem-tömörödés gyakran családi vonás, és számos gén variánsaihoz kapcsolódik, beleértve azokat is, amelyek a szarkomer, a Z-korong, a citoszkeleton és a nukleáris burok fehérjéit kódolják.
Jobb kamra csoport
A betegeknél főként megvastagodott a szívizom fala, vékony, tömörített epicardiális réteggel és vastagabb endokardiális réteggel, és jobb oldali NVM-t diagnosztizáltak.
Biológiai: Az NVM diagnózisa
A „bal kamrai non-compaction” (LVNC) kifejezést olyan kamrai fenotípus leírására használták, amelyet kiemelkedő bal kamrai trabekulák és mély intertrabekuláris bemélyedések jellemeznek. A szívizom falát gyakran egy vékony, tömörített epikardiális réteg és egy megvastagodott szívizomréteg vastagítja. Egyes betegeknél ez a kóros trabecularis architektúra LV-tágulattal és szisztolés diszfunkcióval jár. A bal kamrai nem-tömörödés gyakran családi vonás, és számos gén variánsaihoz kapcsolódik, beleértve azokat is, amelyek a szarkomer, a Z-korong, a citoszkeleton és a nukleáris burok fehérjéit kódolják.
Kétoldalas kamracsoport
A betegeknél főként megvastagodott a szívizom fala, vékony, tömörített epicardiális réteggel és vastagabb endokardiális réteggel, jobb és bal kamrai NVM-t diagnosztizáltak.
Biológiai: Az NVM diagnózisa
A „bal kamrai non-compaction” (LVNC) kifejezést olyan kamrai fenotípus leírására használták, amelyet kiemelkedő bal kamrai trabekulák és mély intertrabekuláris bemélyedések jellemeznek. A szívizom falát gyakran egy vékony, tömörített epikardiális réteg és egy megvastagodott szívizomréteg vastagítja. Egyes betegeknél ez a kóros trabecularis architektúra LV-tágulattal és szisztolés diszfunkcióval jár. A bal kamrai nem-tömörödés gyakran családi vonás, és számos gén variánsaihoz kapcsolódik, beleértve azokat is, amelyek a szarkomer, a Z-korong, a citoszkeleton és a nukleáris burok fehérjéit kódolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozási arány változása
Időkeret: Diagnóziskor, elbocsátás előtt (kb. 7 nap), 1, 3, 6, 9 hónap, 1, 2, 3 év.
A túlélési állapotot az orvosi feljegyzésekből és a betegekhez vagy családtagjaikhoz intézett telefonhívásokból lehet megállapítani.
Diagnóziskor, elbocsátás előtt (kb. 7 nap), 1, 3, 6, 9 hónap, 1, 2, 3 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel