Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie en vroege preventiestrategieën voor niet-verdichting van het ventriculaire myocardium (CAPTAIN)

19 juli 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risicostratificatie en vroege preventiestrategieën voor niet-verdichting van het ventriculaire myocardium (CAPTAIN): een multicenter, retrospectief-prospectieve cohortstudie

Deze studie is bedoeld om met terugwerkende kracht NVM-patiënten uit meerdere centra te registreren om een ​​natuurlijk populatiecohort van NVM-patiënten vast te stellen. Door klinische gegevens en biologische monsters van chirurgische patiënten te verzamelen, zullen we een prognosevoorspellingssysteem voor NVM construeren, de risicostratificatie optimaliseren, nieuwe strategieën verkennen voor de vroege preventie en behandeling van NVM, en de efficiëntie van de klinische behandeling van NVM-patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om met terugwerkende kracht NVM-patiënten uit meerdere centra te registreren om een ​​natuurlijk populatiecohort van NVM-patiënten vast te stellen. Door klinische gegevens en biologische monsters van chirurgische patiënten te verzamelen, zullen we een prognosevoorspellingssysteem voor NVM construeren, de risicostratificatie optimaliseren, nieuwe strategieën verkennen voor de vroege preventie en behandeling van NVM, en de efficiëntie van de klinische behandeling van NVM-patiënten verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose NVM in alle centra, waaronder het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van nvm werd bevestigd door cardiale echografie, elektrocardiogram, magnetische resonantie-angiografie, pathologisch onderzoek en gensequencing.
  • Patiënten of hun families stemden ermee in deel te nemen aan het onderzoek en gaven toestemming voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige klinische gegevens.
  • Ga niet akkoord met de opname of weiger de geïnformeerde toestemming te autoriseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Linkerventrikelgroep
De patiënten hadden voornamelijk een verdikte myocardwand met een dunne, compacte epicardiale laag en een dikkere endocardiale laag, en er werd LVNC gediagnosticeerd.
Biologisch: Diagnose van NVM
De term 'linkerventrikel-non-compactie' (LVNC) is gebruikt om een ​​ventriculair fenotype te beschrijven dat wordt gekenmerkt door prominente LV-trabeculae en diepe intertrabeculaire uitsparingen. De hartspierwand is vaak verdikt met een dunne, verdichte epicardiale laag en een verdikte hartspierlaag. Bij sommige patiënten wordt deze abnormale trabeculaire architectuur geassocieerd met LV-dilatatie en systolische disfunctie. Niet-verdichting van de linkerventrikel is vaak een familiale eigenschap en wordt geassocieerd met varianten in een reeks genen, waaronder de genen die coderen voor eiwitten van de sarcomeer, de Z-schijf, het cytoskelet en de nucleaire envelop.
Rechterventrikelgroep
De patiënten hadden voornamelijk een verdikte myocardwand met een dunne, gecompacteerde epicardiale laag en een dikkere endocardiale laag, en er werd rechter NVM gediagnosticeerd.
Biologisch: Diagnose van NVM
De term 'linkerventrikel-non-compactie' (LVNC) is gebruikt om een ​​ventriculair fenotype te beschrijven dat wordt gekenmerkt door prominente LV-trabeculae en diepe intertrabeculaire uitsparingen. De hartspierwand is vaak verdikt met een dunne, verdichte epicardiale laag en een verdikte hartspierlaag. Bij sommige patiënten wordt deze abnormale trabeculaire architectuur geassocieerd met LV-dilatatie en systolische disfunctie. Niet-verdichting van de linkerventrikel is vaak een familiale eigenschap en wordt geassocieerd met varianten in een reeks genen, waaronder de genen die coderen voor eiwitten van de sarcomeer, de Z-schijf, het cytoskelet en de nucleaire envelop.
Tweezijdige ventrikelgroep
De patiënten hadden voornamelijk een verdikte myocardwand met een dunne, gecomprimeerde epicardiale laag en een dikkere endocardiale laag, en er werd gediagnosticeerd met rechter- en linkerventrikel NVM.
Biologisch: Diagnose van NVM
De term 'linkerventrikel-non-compactie' (LVNC) is gebruikt om een ​​ventriculair fenotype te beschrijven dat wordt gekenmerkt door prominente LV-trabeculae en diepe intertrabeculaire uitsparingen. De hartspierwand is vaak verdikt met een dunne, verdichte epicardiale laag en een verdikte hartspierlaag. Bij sommige patiënten wordt deze abnormale trabeculaire architectuur geassocieerd met LV-dilatatie en systolische disfunctie. Niet-verdichting van de linkerventrikel is vaak een familiale eigenschap en wordt geassocieerd met varianten in een reeks genen, waaronder de genen die coderen voor eiwitten van de sarcomeer, de Z-schijf, het cytoskelet en de nucleaire envelop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de incidentie van sterftecijfers
Tijdsspanne: Bij diagnose, vóór ontslag (ongeveer 7 dagen), 1, 3, 6, 9 maanden, 1, 2, 3 jaar.
De overlevingsstatus wordt verkregen uit de medische dossiers en telefoontjes naar patiënten of hun familieleden.
Bij diagnose, vóór ontslag (ongeveer 7 dagen), 1, 3, 6, 9 maanden, 1, 2, 3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2024LSYY-053

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren