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心室心肌致密化不全的风险分层和早期预防策略（CAPTAIN）

2024年7月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

心室心肌致密化不全 (CAPTAIN) 的风险分层和早期预防策略：一项多中心、回顾性前瞻性队列研究

本研究旨在回顾性和前瞻性地招募来自多个中心的 NVM 患者，以建立 NVM 患者的自然人群队列。 通过收集手术患者的临床数据和生物样本，构建NVM预后预测系统，优化危险分层，探索NVM早期防治新策略，提高NVM患者临床治疗效率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在回顾性和前瞻性地招募来自多个中心的 NVM 患者，以建立 NVM 患者的自然人群队列。 通过收集手术患者的临床数据和生物样本，构建NVM预后预测系统，优化危险分层，探索NVM早期防治新策略，提高NVM患者临床治疗效率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

包括西安交通大学第一附属医院在内的各中心确诊为NVM的患者。

描述

纳入标准：

  • NVM的诊断通过心脏超声、心电图、磁共振血管造影、病理检查和基因测序确诊。
  • 患者或其家属同意参加该研究并授权知情同意。

排除标准：

  • 临床数据不完整。
  • 不同意纳入或拒绝授权知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
左心室组
患者主要表现为心肌壁增厚，心外膜层薄而致密，心内膜层较厚，诊断为LVNC。
生物：非易失性VM的诊断
术语“左心室致密化不全”(LVNC) 用于描述以突出的左室小梁和深小梁间隐窝为特征的心室表型。 心肌壁通常增厚，具有薄而致密的心外膜层和增厚的心肌层。 在一些患者中，这种异常的小梁结构与左室扩张和收缩功能障碍有关。 左心室致密化不全通常是一种家族性特征，并与一系列基因的变异相关，包括编码肌节、Z 盘、细胞骨架和核膜蛋白的基因。
右心室组
患者主要表现为心肌壁增厚，心外膜层薄而致密，心内膜层较厚，诊断为右侧NVM。
生物：非易失性VM的诊断
术语“左心室致密化不全”(LVNC) 用于描述以突出的左室小梁和深小梁间隐窝为特征的心室表型。 心肌壁通常增厚，具有薄而致密的心外膜层和增厚的心肌层。 在一些患者中，这种异常的小梁结构与左室扩张和收缩功能障碍有关。 左心室致密化不全通常是一种家族性特征，并与一系列基因的变异相关，包括编码肌节、Z 盘、细胞骨架和核膜蛋白的基因。
两侧心室组
患者主要表现为心肌壁增厚，心外膜层薄而致密，心内膜层较厚，诊断为左右心室NVM。
生物：非易失性VM的诊断
术语“左心室致密化不全”(LVNC) 用于描述以突出的左室小梁和深小梁间隐窝为特征的心室表型。 心肌壁通常增厚，具有薄而致密的心外膜层和增厚的心肌层。 在一些患者中，这种异常的小梁结构与左室扩张和收缩功能障碍有关。 左心室致密化不全通常是一种家族性特征，并与一系列基因的变异相关，包括编码肌节、Z 盘、细胞骨架和核膜蛋白的基因。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率变化
大体时间：诊断时、出院前（约7天）、1、3、6、9个月、1、2、3年。
生存状况将从医疗记录和患者或其家人的电话中获得。
诊断时、出院前（约7天）、1、3、6、9个月、1、2、3年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

调查人员

  • 首席研究员：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2030年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月19日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XJTU1AF2024LSYY-053

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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