Estratificação de Risco e Estratégias de Prevenção Precoce para Não Compactação do Miocárdio Ventricular (CAPTAIN)
19 de julho de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Estratificação de risco e estratégias de prevenção precoce para não compactação do miocárdio ventricular (CAPTAIN): um estudo de coorte multicêntrico, retrospectivo-prospectivo
Este estudo pretende inscrever retrospectivamente pacientes com NVM de vários centros para estabelecer uma coorte populacional natural de pacientes com NVM.
Ao coletar dados clínicos e amostras biológicas de pacientes cirúrgicos, construiremos um sistema de previsão de prognóstico para NVM, otimizaremos a estratificação de risco, exploraremos novas estratégias para a prevenção e tratamento precoce de NVM e melhoraremos a eficiência do tratamento clínico de pacientes com NVM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende inscrever retrospectivamente pacientes com NVM de vários centros para estabelecer uma coorte populacional natural de pacientes com NVM.
Ao coletar dados clínicos e amostras biológicas de pacientes cirúrgicos, construiremos um sistema de previsão de prognóstico para NVM, otimizaremos a estratificação de risco, exploraremos novas estratégias para a prevenção e tratamento precoce de NVM e melhoraremos a eficiência do tratamento clínico de pacientes com NVM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Yan
- Número de telefone: +862985323869
- E-mail: yangyan3@xjtu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Guoliang Li
- Número de telefone: +862985323869
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de NVM em todos os centros, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Xi'an Jiaotong.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de NVM foi confirmado por ultrassonografia cardíaca, eletrocardiograma, angiografia por ressonância magnética, exame anatomopatológico e sequenciamento genético.
- Os pacientes ou seus familiares concordaram em participar do estudo e autorizaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Dados clínicos incompletos.
- Não concorde com a inclusão ou recuse autorizar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ventrículo esquerdo
Os pacientes apresentavam principalmente parede miocárdica espessada com camada epicárdica fina e compactada e camada endocárdica mais espessa, e foram diagnosticados com NCVE.
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O termo 'não compactação do ventrículo esquerdo' (NCVE) tem sido usado para descrever um fenótipo ventricular caracterizado por trabéculas proeminentes do VE e recessos intertrabeculares profundos.
A parede miocárdica é frequentemente espessada com uma camada epicárdica fina e compactada e uma camada miocárdica espessada.
Em alguns pacientes, esta arquitetura trabecular anormal está associada à dilatação do VE e à disfunção sistólica.
A não compactação do ventrículo esquerdo é frequentemente uma característica familiar e está associada a variantes em uma variedade de genes, incluindo aqueles que codificam proteínas do sarcômero, disco Z, citoesqueleto e envelope nuclear.
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Grupo ventrículo direito
Os pacientes apresentavam principalmente parede miocárdica espessada com camada epicárdica fina e compactada e camada endocárdica mais espessa, e foram diagnosticados com NVM direita.
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O termo 'não compactação do ventrículo esquerdo' (NCVE) tem sido usado para descrever um fenótipo ventricular caracterizado por trabéculas proeminentes do VE e recessos intertrabeculares profundos.
A parede miocárdica é frequentemente espessada com uma camada epicárdica fina e compactada e uma camada miocárdica espessada.
Em alguns pacientes, esta arquitetura trabecular anormal está associada à dilatação do VE e à disfunção sistólica.
A não compactação do ventrículo esquerdo é frequentemente uma característica familiar e está associada a variantes em uma variedade de genes, incluindo aqueles que codificam proteínas do sarcômero, disco Z, citoesqueleto e envelope nuclear.
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Grupo ventricular bilateral
Os pacientes apresentavam principalmente parede miocárdica espessada com camada epicárdica fina e compactada e camada endocárdica mais espessa, e foram diagnosticados com NVM de ventrículo direito e esquerdo.
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O termo 'não compactação do ventrículo esquerdo' (NCVE) tem sido usado para descrever um fenótipo ventricular caracterizado por trabéculas proeminentes do VE e recessos intertrabeculares profundos.
A parede miocárdica é frequentemente espessada com uma camada epicárdica fina e compactada e uma camada miocárdica espessada.
Em alguns pacientes, esta arquitetura trabecular anormal está associada à dilatação do VE e à disfunção sistólica.
A não compactação do ventrículo esquerdo é frequentemente uma característica familiar e está associada a variantes em uma variedade de genes, incluindo aqueles que codificam proteínas do sarcômero, disco Z, citoesqueleto e envelope nuclear.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na incidência da taxa de mortalidade
Prazo: No diagnóstico, antes da alta (cerca de 7 dias), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 anos.
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O status de sobrevivência será obtido a partir dos prontuários médicos e de ligações telefônicas aos pacientes ou seus familiares.
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No diagnóstico, antes da alta (cerca de 7 dias), 1, 3, 6, 9 meses, 1, 2, 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2024LSYY-053
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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