- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504056
심실 심근 비압축에 대한 위험 계층화 및 조기 예방 전략(CAPTAIN)
2024년 7월 19일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
심실 심근 비압축에 대한 위험 계층화 및 조기 예방 전략(CAPTAIN): 다기관, 후향적, 전향적, 코호트 연구
이 연구는 NVM 환자의 자연 집단 코호트를 확립하기 위해 여러 센터의 NVM 환자를 후향적으로-전향적으로 등록하려고 합니다.
수술 환자로부터 임상 데이터 및 생물학적 시료를 수집하여 NVM에 대한 예후 예측 시스템을 구축하고 위험 계층화를 최적화하며 NVM의 조기 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 탐색하고 NVM 환자의 임상 치료 효율성을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NVM 환자의 자연 집단 코호트를 확립하기 위해 여러 센터의 NVM 환자를 후향적으로-전향적으로 등록하려고 합니다.
수술 환자로부터 임상 데이터 및 생물학적 시료를 수집하여 NVM에 대한 예후 예측 시스템을 구축하고 위험 계층화를 최적화하며 NVM의 조기 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 탐색하고 NVM 환자의 임상 치료 효율성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yan
- 전화번호: +862985323869
- 이메일: yangyan3@xjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Guoliang Li
- 전화번호: +862985323869
- 이메일: liguoliang_med@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시안교통대학교 제1부속병원을 포함한 모든 센터에서 NVM 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- nvm의 진단은 심장초음파, 심전도, 자기공명혈관조영술, 병리학적 검사 및 유전자 서열 분석을 통해 확인되었습니다.
- 환자 또는 그 가족은 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터.
- 포함에 동의하지 않거나 사전 동의 승인을 거부하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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좌심실 그룹
환자들은 주로 심근벽이 두꺼워지고 심외막층이 얇고 치밀화되었으며 심내막층이 두꺼워져 LVNC로 진단되었습니다.
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'좌심실 비압축'(LVNC)이라는 용어는 눈에 띄는 좌심실 소주와 깊은 소주간 함몰을 특징으로 하는 심실 표현형을 설명하는 데 사용되었습니다.
심근벽은 종종 얇고 압축된 심외막층과 두꺼운 심근층으로 인해 두꺼워집니다.
일부 환자의 경우 이러한 비정상적인 섬유주 구조는 좌심실 확장 및 수축기 기능 장애와 관련이 있습니다.
좌심실 비압축은 가족력이 있는 경우가 많으며 근절, Z-디스크, 세포골격, 핵막의 단백질을 암호화하는 유전자를 비롯한 다양한 유전자의 변이와 관련이 있습니다.
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우심실 그룹
환자들은 주로 심근벽이 두꺼워지고 심외막층이 얇고 치밀화되었으며 심내막층이 두꺼워졌으며 오른쪽 NVM으로 진단되었습니다.
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'좌심실 비압축'(LVNC)이라는 용어는 눈에 띄는 좌심실 소주와 깊은 소주간 함몰을 특징으로 하는 심실 표현형을 설명하는 데 사용되었습니다.
심근벽은 종종 얇고 압축된 심외막층과 두꺼운 심근층으로 인해 두꺼워집니다.
일부 환자의 경우 이러한 비정상적인 섬유주 구조는 좌심실 확장 및 수축기 기능 장애와 관련이 있습니다.
좌심실 비압축은 가족력이 있는 경우가 많으며 근절, Z-디스크, 세포골격, 핵막의 단백질을 암호화하는 유전자를 비롯한 다양한 유전자의 변이와 관련이 있습니다.
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양면 심실 그룹
환자들은 주로 심근벽이 두꺼워지고 심외막층이 얇고 치밀화되었으며 심내막층이 두꺼워졌으며 우심실과 좌심실 NVM으로 진단되었습니다.
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'좌심실 비압축'(LVNC)이라는 용어는 눈에 띄는 좌심실 소주와 깊은 소주간 함몰을 특징으로 하는 심실 표현형을 설명하는 데 사용되었습니다.
심근벽은 종종 얇고 압축된 심외막층과 두꺼운 심근층으로 인해 두꺼워집니다.
일부 환자의 경우 이러한 비정상적인 섬유주 구조는 좌심실 확장 및 수축기 기능 장애와 관련이 있습니다.
좌심실 비압축은 가족력이 있는 경우가 많으며 근절, Z-디스크, 세포골격, 핵막의 단백질을 암호화하는 유전자를 비롯한 다양한 유전자의 변이와 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 발생률 변화
기간: 진단 시, 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3년.
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생존 여부는 의료 기록과 환자 또는 가족의 전화 통화를 통해 파악됩니다.
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진단 시, 퇴원 전(약 7일), 1, 3, 6, 9개월, 1, 2, 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2024LSYY-053
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NVM 진단에 대한 임상 시험
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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